Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt PROTECT: Skydda vårdhem från infektioner och sjukhusvistelse (PROTECT)

5 december 2023 uppdaterad av: Susan Huang, University of California, Irvine
Detta är en klusterrandomiserad studie av äldreboenden för att bedöma om avkolonisering med rutinmässigt klorhexidinbad och periodisk användning av nasala antiseptika kan minska sjukhusinläggningar i samband med infektioner, antibiotikaanvändning och prevalensen av multiresistenta organismer (MDRO). Komparatorarmen kommer att vara rutinmässig badvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13952

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Förenta staterna, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Förenta staterna, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Förenta staterna, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Förenta staterna, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

Vårdhem kommer att vara berättigade att delta om de uppfyller följande kriterier:

  • Licensierad vårdhem i Orange County eller södra Los Angeles County som betjänar vuxna
  • Minimal användning av klorhexidinbad*
  • Minimal användning av nasal avkolonisering* *Minimal användning definieras som <15 % av de boende som får minst ett klorhexidinbad eller nasal avkoloniseringsbehandling under sin vistelse på vårdhem.

Exklusions kriterier

Vårdhem kommer inte att vara berättigade att delta om de uppfyller följande kriterier:

  • Anläggningar som rutinmässigt använder avkolonisering
  • Dedikerade psykiatriska vårdhem
  • Anläggningar med en bosatt befolkning med >=20 % stridslystna patienter
  • Pediatriska anläggningar

Obs: på alla deltagande äldreboenden är boende med aktiva åtgärder för enbart komfortvård i livets slutskede uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avkolonisering
Vårdhem som tilldelats denna arm kommer att utföra avkolonisering med aktuella antiseptiska produkter.
Läkemedel: Klorhexidinglukonat (CHG)
2 % klorhexidinglukonat (CHG) utan sköljning för sängbad och 4 % sköljning av CHG-dusch. Badfrekvens kommer att vara per rutin plus inträdesbad.
Läkemedel: Jodofor (10 % povidon-jod)
Nasal avkolonisering med topikala 10 % povidon-jod näsprover kommer att appliceras på alla boende vid inläggningen i 5 dagar två gånger dagligen plus varannan vecka måndag-fredag ​​med två gånger dagligen.
Inget ingripande: Rutinbad
Rutinbad per anläggningsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusförflyttningar på grund av infektion
Tidsram: 18 månader
Sannolikhet att en förflyttning till sjukhus beror på en infektion
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla sjukhusförflyttningar
Tidsram: 18 månader
Sannolikhet att en utskrivning sker till sjukhus
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolonisering av multiresistenta organismer (MDRO) (sekundärt manuskript)
Tidsram: En gång i baslinjen och en gång vid slutet av interventionen (månad 15-18 av interventionsperioden)
Sannolikhet för kolonisering med valfri multiresistent organism (MDRO): (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
En gång i baslinjen och en gång vid slutet av interventionen (månad 15-18 av interventionsperioden)
Sjukhusöverföringar på grund av infektion i delmängder för långa vistelser och kortare vistelser (sekundärt manuskript, tillagt av styrkommitténs beslut 2017-03-22)
Tidsram: 18 månader
Sannolikhet för att en förflyttning till sjukhus beror på en infektion för långtids- och korttidsboende undergrupper
18 månader
Alla sjukhusöverföringar i delmängder för långa vistelser och kortare vistelser (sekundärt manuskript, tillagt av styrkommitténs beslut 2017-03-22)
Tidsram: 18 månader
Sannolikhet att en utskrivning sker till ett sjukhus för långa vistelser och kortare vistelser bosatta delmängder
18 månader
Överföringar av akutmottagning på grund av infektion (sekundärt manuskript, tillagt genom beslut av styrkommittén 2017-03-22)
Tidsram: 18 månader
Sannolikhet att en boende skickas till akutmottagningen för en infektion, totalt för långa vistelser och kortare vistelser undergrupper
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Studierektor: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Huvudutredare: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20151805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resursdelningsplanen innebär att dela 1) delning av provmaterial och verktyg och 2) göra bakterieisolat tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på Klorhexidinglukonat (CHG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera