Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект PROTECT: Защита домов престарелых от инфекций и госпитализации (PROTECT)

5 декабря 2023 г. обновлено: Susan Huang, University of California, Irvine
Это кластерное рандомизированное исследование домов престарелых для оценки того, может ли деколонизация с регулярным купанием с хлоргексидином и периодическим использованием назальных антисептиков снизить количество госпитализаций, связанных с инфекциями, использованием антибиотиков и распространенностью мультирезистентных микроорганизмов (МЛУ). Рука компаратора будет рутинным уходом за купанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13952

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Соединенные Штаты, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Соединенные Штаты, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Соединенные Штаты, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Дома престарелых допускаются к участию, если они соответствуют следующим критериям:

  • Лицензированный дом престарелых в округе Ориндж или южном округе Лос-Анджелес, обслуживающий взрослых.
  • Минимальное использование ванн с хлоргексидином*
  • Минимальное использование назальной деколонизации* *Минимальное использование определяется как <15% жителей, получающих хотя бы одну ванну с хлоргексидином или лечение назальной деколонизации во время пребывания в доме престарелых.

Критерий исключения

Дома престарелых не будут допущены к участию, если они соответствуют следующим критериям:

  • Объекты, регулярно использующие деколонизацию
  • Специализированные психиатрические дома престарелых
  • Учреждения с постоянным населением с >=20% воинствующих пациентов
  • Педиатрические учреждения

Примечание: в любом доме престарелых, участвующем в программе, не учитываются лица, принимающие только меры по уходу в конце жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Деколонизация
Дома престарелых, закрепленные за этим подразделением, будут проводить деколонизацию с использованием местных антисептических средств.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат (ХГГ)
2% не смываемый хлоргексидин глюконат (CHG) для купания в постели и 4% смываемый CHG для душа. Частота купания будет соответствовать обычному режиму плюс прием купания.
Лекарство: Йодофор (10% повидон-йод)
Назальная деколонизация с использованием местных 10% повидон-йодных мазков из носа будет применяться ко всем жителям при поступлении в течение 5 дней два раза в день плюс каждые две недели с понедельника по пятницу с использованием режима два раза в день.
Без вмешательства: Обычное купание
Обычное купание в соответствии с протоколом учреждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переводы в больницу из-за инфекции
Временное ограничение: 18 месяцев
Вероятность того, что перевод в больницу связан с инфекцией
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все госпитальные трансферы
Временное ограничение: 18 месяцев
Вероятность выписки в стационар
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колонизация микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO) (вторичная рукопись)
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне и один раз в конце вмешательства (15–18 месяцы периода вмешательства)
Вероятность колонизации любым организмом с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO): (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Один раз на исходном уровне и один раз в конце вмешательства (15–18 месяцы периода вмешательства)
Переводы в больницу из-за инфекции в группах длительного и краткосрочного пребывания (дополнительная рукопись, добавлена ​​решением Руководящего комитета от 22 марта 2017 г.)
Временное ограничение: 18 месяцев
Вероятность того, что перевод в больницу вызван инфекцией для подгрупп пациентов с длительным и краткосрочным пребыванием
18 месяцев
Все переводы в больницу в рамках длительного и краткосрочного пребывания (дополнительная рукопись, добавлена ​​решением Руководящего комитета от 22 марта 2017 г.)
Временное ограничение: 18 месяцев
Вероятность выписки в больницу для пациентов длительного и краткосрочного пребывания
18 месяцев
Переводы в отделение неотложной помощи в связи с инфекцией (дополнительная рукопись, добавлена ​​решением Руководящего комитета от 22 марта 2017 г.)
Временное ограничение: 18 месяцев
Вероятность того, что резидента отправят в отделение неотложной помощи из-за инфекции, в целом для подгрупп резидентов длительного и краткосрочного пребывания
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Директор по исследованиям: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Главный следователь: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20151805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План совместного использования ресурсов включает в себя 1) совместное использование материалов и инструментов для испытаний и 2) обеспечение доступности бактериальных изолятов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлоргексидина глюконат (ХГГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться