Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelése és kezelése

2022. február 1. frissítette: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A kutató igyekszik bővíteni ismereteinket a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében, életminőségük javítása és a kórházi kezelések csökkentése érdekében. Ennek elérése érdekében a vizsgáló olyan regisztert szeretne létrehozni, amely magában foglalja az összes szívelégtelenség-osztályon vagy klinikán kivizsgálásra kerülő szívelégtelenségben szenvedő beteget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szívelégtelenség prevalenciája az alkalmazott definíciótól függ, de a fejlett országokban a felnőtt lakosság körülbelül 1-2%-a, a 70 év felettiek körében pedig ≥10%-ra nő. Azon 65 év felettiek közül, akik erőkifejtésre nehézlégzéssel fordulnak az alapellátáshoz, minden hatodiknál ​​fel nem ismert szívelégtelenség lesz. A szívelégtelenség életre szóló kockázata 55 éves korban férfiaknál 33%, nőknél 28%. A legfrissebb európai adatok (ESC-HF pilot tanulmány) azt mutatják, hogy a 12 hónapos halálozási arány a kórházi és a stabil/ambuláns szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 17%, illetve 7%, a 12 hónapos kórházi kezelések aránya pedig 44% volt. 32%, ill. A rizikófaktorok módosítása és az orvosi kezelés dinamikus megváltoztatása javíthatja a tüneteket, az életminőséget és csökkentheti a szívelégtelenség exacerbációja miatti kórházi kezelést. Emiatt létrehozták a Heat Failure egységet. A Szívelégtelenség osztály célja, hogy a New York Heart Association III-IV. funkciójában szenvedő súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek orvosi és ápolási nyomon követését szolgálja életminőségük javítása és a kórházi kezelések számának csökkentése érdekében. Minden vizit alkalmával a betegeket ápolónő és kardiológus értékeli, vérvizsgálatot végeznek, és szükség szerint intravénás kezelést adnak, beleértve a furoszemidet, vasat, dobutamint és csomagolt sejteket.

A kutató igyekszik bővíteni ismereteinket a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében, életminőségük javítása és a kórházi kezelések csökkentése érdekében. Ennek elérése érdekében a vizsgáló olyan regisztert szeretne létrehozni, amely magában foglalja a szívelégtelenség osztályán vagy klinikán lévő összes szívelégtelenségben szenvedő beteget. Leendő nyilvántartás, amely tartalmazza a szívelégtelenség osztályán vagy klinikán értékelt összes szívelégtelenségben szenvedő beteget. A betegek beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A beleegyező nyilatkozat kitöltése után a betegeket az ápolónő és egy kardiológus megvizsgálja a klinikai anamnézis és fizikális vizsgálat céljából. Ezután a betegek a következő vizsgálatokat végezhetik el: EKG, mellkasröntgen, vérvizsgálat, beleértve: teljes vérkép, vese- és májműködés, elektrolitok, pajzsmirigyműködés, koleszterin, glükóz, troponin és agyi nátriuretikus peptid. Felesleges megemlíteni, hogy a fent említett összes vizsgálatot a szívelégtelenség kezelésének részeként végzik el, és egyiket sem a vizsgálat céljából. Az értékelés befejezése után a betegeket szükség szerint IV gyógyszerekkel kezelik, mint például a furoszemid, vas, dobutamin és csomagolt sejtekkel. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat: nem, életkor, kórházi kezelés, diagnózis, tünetek, klinikai, valamint laboratóriumi, echokardiográfiás és echokardiogramos leletek.

Az azonosított adatok olyan módon lesznek elválasztva, hogy ne legyen áttekinthető. Minden adatkezelést és a beazonosított adatok elkülönítését az intézményünkben a hallásszűrési programért felelős vezető, illetve jelen tanulmányban részt vevő alkutató végzi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leendő nyilvántartás, amely tartalmazza az összes szívelégtelenség osztályon vagy klinikán értékelt szívelégtelenségben szenvedő beteget, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év
  2. A beteget a szívelégtelenség osztályán vagy klinikánk értékelték.
  3. Jóváhagyott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Betegek, akik nem írták alá a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a leendő csoportban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NP/pro-BNP az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 év
10 év
QT mérések
Időkeret: 10 év
Az EKG-t az alapvonalon végezzük
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyilvántartás - nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel