- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142659
Szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelése és kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség prevalenciája az alkalmazott definíciótól függ, de a fejlett országokban a felnőtt lakosság körülbelül 1-2%-a, a 70 év felettiek körében pedig ≥10%-ra nő. Azon 65 év felettiek közül, akik erőkifejtésre nehézlégzéssel fordulnak az alapellátáshoz, minden hatodiknál fel nem ismert szívelégtelenség lesz. A szívelégtelenség életre szóló kockázata 55 éves korban férfiaknál 33%, nőknél 28%. A legfrissebb európai adatok (ESC-HF pilot tanulmány) azt mutatják, hogy a 12 hónapos halálozási arány a kórházi és a stabil/ambuláns szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 17%, illetve 7%, a 12 hónapos kórházi kezelések aránya pedig 44% volt. 32%, ill. A rizikófaktorok módosítása és az orvosi kezelés dinamikus megváltoztatása javíthatja a tüneteket, az életminőséget és csökkentheti a szívelégtelenség exacerbációja miatti kórházi kezelést. Emiatt létrehozták a Heat Failure egységet. A Szívelégtelenség osztály célja, hogy a New York Heart Association III-IV. funkciójában szenvedő súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek orvosi és ápolási nyomon követését szolgálja életminőségük javítása és a kórházi kezelések számának csökkentése érdekében. Minden vizit alkalmával a betegeket ápolónő és kardiológus értékeli, vérvizsgálatot végeznek, és szükség szerint intravénás kezelést adnak, beleértve a furoszemidet, vasat, dobutamint és csomagolt sejteket.
A kutató igyekszik bővíteni ismereteinket a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében, életminőségük javítása és a kórházi kezelések csökkentése érdekében. Ennek elérése érdekében a vizsgáló olyan regisztert szeretne létrehozni, amely magában foglalja a szívelégtelenség osztályán vagy klinikán lévő összes szívelégtelenségben szenvedő beteget. Leendő nyilvántartás, amely tartalmazza a szívelégtelenség osztályán vagy klinikán értékelt összes szívelégtelenségben szenvedő beteget. A betegek beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A beleegyező nyilatkozat kitöltése után a betegeket az ápolónő és egy kardiológus megvizsgálja a klinikai anamnézis és fizikális vizsgálat céljából. Ezután a betegek a következő vizsgálatokat végezhetik el: EKG, mellkasröntgen, vérvizsgálat, beleértve: teljes vérkép, vese- és májműködés, elektrolitok, pajzsmirigyműködés, koleszterin, glükóz, troponin és agyi nátriuretikus peptid. Felesleges megemlíteni, hogy a fent említett összes vizsgálatot a szívelégtelenség kezelésének részeként végzik el, és egyiket sem a vizsgálat céljából. Az értékelés befejezése után a betegeket szükség szerint IV gyógyszerekkel kezelik, mint például a furoszemid, vas, dobutamin és csomagolt sejtekkel. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat: nem, életkor, kórházi kezelés, diagnózis, tünetek, klinikai, valamint laboratóriumi, echokardiográfiás és echokardiogramos leletek.
Az azonosított adatok olyan módon lesznek elválasztva, hogy ne legyen áttekinthető. Minden adatkezelést és a beazonosított adatok elkülönítését az intézményünkben a hallásszűrési programért felelős vezető, illetve jelen tanulmányban részt vevő alkutató végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michal Laufer Perl, MD
- Telefonszám: 972527360430
- E-mail: michalpela@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michal Laufer, MD
- Telefonszám: 972-527360430
- E-mail: michalpela@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A beteget a szívelégtelenség osztályán vagy klinikánk értékelték.
- Jóváhagyott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
1. Betegek, akik nem írták alá a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a leendő csoportban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NP/pro-BNP az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
QT mérések
Időkeret: 10 év
|
Az EKG-t az alapvonalon végezzük
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyilvántartás - nincs beavatkozás
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsBefejezveGasztrointesztinális stroma daganatokEgyesült Államok
-
Forbes Norris MDA/ALS Research CenterMuscular Dystrophy AssociationBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Asan Medical CenterToborzásFelnőtt gliomaKoreai Köztársaság
-
SCRI Development Innovations, LLCMegszűntMelanóma | Limfóma | Myeloma multiplex | Myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok
-
Fadoi Foundation, ItalyToborzásIsmeretlen eredetű lázOlaszország
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College of Health...ToborzásCovid19Egyesült Államok, India, Svédország
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív diszfunkció | Elmebaj | Alzheimer-kór | Lewy testbetegség | Frontotemporális demenciaEgyesült Államok
-
Duke UniversityMegszűntSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve