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Avaliação e Manejo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca

1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O investigador está a tentar melhorar o nosso conhecimento no tratamento de doentes com IC, com o objetivo de melhorar a sua qualidade de vida e reduzir as hospitalizações. Para conseguir isso, o investigador gostaria de criar um registro que incluiria todos os pacientes com IC em avaliação na unidade ou clínica de Insuficiência Cardíaca em nossas instalações,

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de Insuficiência Cardíaca depende da definição aplicada, mas é de aproximadamente 1-2% da população adulta em países desenvolvidos, subindo para ≥10% entre pessoas com mais de 70 anos de idade. Entre as pessoas com mais de 65 anos de idade que se apresentam à atenção primária com falta de ar ao esforço, uma em cada seis terá IC não reconhecida. O risco de IC ao longo da vida aos 55 anos é de 33% para homens e 28% para mulheres. Os dados europeus mais recentes (estudo piloto ESC-HF) demonstram que as taxas de mortalidade por todas as causas em 12 meses para pacientes hospitalizados e estáveis/ambulatoriais com IC foram de 17% e 7%, respectivamente, e as taxas de hospitalização em 12 meses foram de 44% e 32%, respectivamente. A modificação dos fatores de risco e a mudança dinâmica do tratamento médico podem melhorar os sintomas, a qualidade de vida e reduzir a hospitalização por exacerbação da IC. Por esta causa, a unidade de falha de calor foi estabelecida. A Unidade de Insuficiência Cardíaca tem como objetivo o acompanhamento médico e de enfermagem de pacientes com IC grave com função III-IV da New York Heart Association, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e reduzir as internações. A cada visita os pacientes serão avaliados por uma enfermeira e um cardiologista, exames de sangue serão realizados e tratamento IV conforme necessário, incluindo Furosemida, Ferro, Dobutamina e Hematócrito.

O investigador está a tentar melhorar o nosso conhecimento no tratamento de doentes com IC, com o objetivo de melhorar a sua qualidade de vida e reduzir as hospitalizações. Para conseguir isso, o investigador gostaria de criar um registro que incluiria todos os pacientes com IC em avaliação na unidade de Insuficiência Cardíaca ou clínica em nossas instalações. Registro prospectivo que incluirá todos os pacientes com IC avaliados na unidade ou clínica de Insuficiência Cardíaca. Os pacientes assinarão um termo de consentimento informado. Após o preenchimento do termo de consentimento livre e esclarecido, os pacientes serão avaliados quanto à história clínica e exame físico pela enfermeira e um cardiologista. Em seguida, os pacientes podem realizar os seguintes exames: ECG, RAIO-X de tórax, Exame de sangue incluindo: hemograma completo, função renal e hepática, eletrólitos, função tireoidiana, colesterol, glicose, Troponina e Peptídeo Natriurético Cerebral. É impotente mencionar que todos os testes mencionados acima estão sendo realizados como parte do tratamento da unidade de Insuficiência Cardíaca e nenhum está sendo feito para o propósito do estudo. Após a conclusão da avaliação, os pacientes serão tratados conforme necessário por medicamentos IV, como Furosemida, Ferro, Dobutamina e Packed Cells. Os dados coletados incluirão dados demográficos: sexo, idade, hospitalização, diagnóstico, sintomas, achados clínicos, laboratoriais, ecocardiográficos e ecocardiográficos.

Os dados identificados serão separados de forma a não permitir a sua revisão. Todo o tratamento dos dados e a separação dos dados identificados serão feitos pelo Pesquisador Principal, ou sub-investigador deste estudo, responsável pelo programa de triagem auditiva em nossa instituição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registro prospectivo que incluirá todos os pacientes com IC avaliados na unidade ou clínica de Insuficiência Cardíaca e assinará um termo de consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Paciente avaliado na unidade de Insuficiência Cardíaca ou clínica de nosso serviço.
  3. Consentimento aprovado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não assinaram o consentimento informado no grupo prospectivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NP/pró-BNP desde o início
Prazo: 10 anos
10 anos
Medições QT
Prazo: 10 anos
O ECG será realizado na linha de base
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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