Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba pacientů se srdečním selháním

1. února 2022 aktualizováno: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Zkoušející se snaží zlepšit naše znalosti v léčbě pacientů se srdečním selháním za účelem zlepšení kvality jejich života a snížení počtu hospitalizací. Aby toho bylo dosaženo, chtěl by zkoušející vytvořit registr, který bude zahrnovat všechny pacienty se srdečním selháním, kteří budou vyšetřováni na jednotce srdečního selhání nebo na klinice v našem zařízení,

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Prevalence srdečního selhání závisí na použité definici, ale je přibližně 1–2 % dospělé populace ve vyspělých zemích, přičemž u lidí starších 70 let stoupá na ≥ 10 %. Mezi lidmi staršími 65 let, kteří přicházejí do primární péče s dušností při námaze, bude mít jeden ze šesti nerozpoznané srdeční selhání. Celoživotní riziko srdečního selhání ve věku 55 let je 33 % u mužů a 28 % u žen. Nejnovější evropské údaje (pilotní studie ESC-HF) ukazují, že 12měsíční míra úmrtnosti ze všech příčin u hospitalizovaných a stabilních/ambulantních pacientů se srdečním selháním byla 17 % a 7 %, a míra 12měsíční hospitalizace byla 44 %, resp. 32 %, resp. Modifikace rizikových faktorů a dynamická změna medikamentózní léčby může zlepšit symptomy, kvalitu života a snížit hospitalizaci v důsledku exacerbace SS. Z tohoto důvodu byla zřízena jednotka Heat Failure. Cílem jednotky pro srdeční selhání je poskytovat lékařské a ošetřovatelské sledování pacientům se závažným srdečním selháním s funkcí III-IV New York Heart Association za účelem zlepšení kvality jejich života a snížení počtu hospitalizací. Při každé návštěvě budou pacienti vyšetřeni sestrou a kardiologem, budou provedeny krevní testy a podle potřeby bude podávána IV léčba, včetně Furosemidu, Iron, Dobutaminu a Packed Cells.

Zkoušející se snaží zlepšit naše znalosti v léčbě pacientů se srdečním selháním za účelem zlepšení kvality jejich života a snížení počtu hospitalizací. K dosažení tohoto cíle by zkoušející chtěl vybudovat registr, který bude zahrnovat všechny pacienty se srdečním selháním, kteří budou vyšetřováni na jednotce srdečního selhání nebo na klinice v našem zařízení. Prospektivní registr, který bude zahrnovat všechny pacienty se srdečním selháním hodnocené na jednotce nebo klinice srdečního selhání. Pacienti podepíší informovaný souhlas. Po vyplnění informovaného souhlasu budou pacienti vyšetřeni na klinickou anamnézu a fyzikální vyšetření sestrou a kardiologem. Poté mohou pacienti provést následující vyšetření: EKG, RTG hrudníku, Krevní test zahrnující: kompletní krevní obraz, funkci ledvin a jater, elektrolyty, funkci štítné žlázy, cholesterol, glukózu, troponin a mozkový natriuretický peptid. Je bezmocné zmínit, že všechny výše uvedené testy se provádějí jako součást léčby srdečního selhání a žádný se neprovádí pro účely studie. Po dokončení hodnocení budou pacienti podle potřeby léčeni IV léky, jako je Furosemid, Iron, Dobutamin a Packed Cells. Shromážděná data budou zahrnovat demografické údaje: pohlaví, věk, hospitalizaci, diagnózu, symptomy, klinické i laboratorní, echokardiografické a echokardiografické nálezy.

Identifikované údaje budou odděleny způsobem, který neumožní jejich kontrolu. Veškerou manipulaci s daty a separaci identifikovaných dat bude provádět hlavní zkoušející nebo dílčí zkoušející v této studii, který má na starosti program screeningu sluchu v naší instituci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní registr, který bude zahrnovat všechny pacienty se srdečním selháním hodnocené na jednotce nebo klinice srdečního selhání a podepíše informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Pacient hodnocen na jednotce srdečního selhání nebo klinice v našem zařízení.
  3. Schválený souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas v prospektivní skupině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NP/ pro-BNP od výchozí hodnoty
Časové okno: 10 let
10 let
QT měření
Časové okno: 10 let
EKG bude provedeno na začátku
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na registr-žádný zásah

Předplatit