Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och hantering av hjärtsviktspatienter

1 februari 2022 uppdaterad av: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utredaren försöker förbättra vår kunskap inom behandling av HF-patienter, i syfte att förbättra deras livskvalitet och minska sjukhusvistelser. För att uppnå detta vill utredaren bygga upp ett register som kommer att inkludera alla HF-patienter som ska utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken i vår anläggning,

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av hjärtsvikt beror på vilken definition som används, men är cirka 1-2 % av den vuxna befolkningen i utvecklade länder, och stiger till ≥10 % bland personer >70 år. Bland personer >65 år som uppsöker primärvården med andfåddhet vid ansträngning kommer var sjätte att ha okänd HF. Livstidsrisken för HF vid 55 års ålder är 33 % för män och 28 % för kvinnor. De senaste europeiska uppgifterna (ESC-HF-pilotstudie) visar att 12-månaders dödlighet av alla orsaker för sjukhusinlagda och stabila/ambulerande HF-patienter var 17 % respektive 7 %, och 12-månadersinläggningen var 44 % och 32 % respektive. Modifiering av riskfaktorer och dynamisk förändring av den medicinska behandlingen kan förbättra symtom, livskvalitet och minska sjukhusvistelse på grund av HF-exacerbation. Av denna anledning etablerades värmefelsenheten. Målet för hjärtsviktsenheten är att ge medicinsk och omvårdnadsuppföljning för patienter med svår HF-patienter med New York Heart Association Funktion III-IV i syfte att förbättra deras livskvalitet och minska sjukhusvistelser. Vid varje besök kommer patienterna att utvärderas av en sjuksköterska och en kardiolog, blodprover kommer att utföras och IV-behandling kommer att ges vid behov, inklusive furosemid, järn, dobutamin och packade celler.

Utredaren försöker förbättra vår kunskap inom behandling av HF-patienter, i syfte att förbättra deras livskvalitet och minska sjukhusvistelser. För att uppnå detta vill utredaren bygga upp ett register som kommer att omfatta alla HF-patienter som ska utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken i vår anläggning. Prospektivt register som kommer att omfatta alla HF-patienter som utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken. Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke. Efter att ha fyllt i det informerade samtycket kommer patienterna att utvärderas för klinisk historia och fysisk undersökning av sjuksköterskan och en kardiolog. Därefter kan patienterna utföra följande test: EKG, lungröntgen, blodprov inklusive: fullständigt blodvärde, njur- och leverfunktion, elektrolyter, sköldkörtelfunktion, kolesterol, glukos, troponin och hjärnans natriuretisk peptid. Det är impotent att nämna att alla tester som nämns ovan utförs som en del av hjärtsviktsbehandlingen och inget görs i syftet med studien. Efter avslutad utvärdering kommer patienterna att behandlas efter behov med IV-läkemedel som furosemid, järn, dobutamin och packade celler. De insamlade uppgifterna kommer att inkludera demografiska: kön, ålder, sjukhusvistelse, diagnos, symtom, kliniska såväl som laboratorie-, ekokardiografiska och ekokardiogramfynd.

Identifierade detaljer kommer att separeras på ett sätt som inte gör det möjligt att granska dem. All datahantering och separeringen av identifierade data kommer att göras av huvudutredaren, eller underutredaren i denna studie, som är ansvarig för programmet för hörselscreening på vår institution.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektivt register som kommer att inkludera alla HF-patienter som utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken och kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Patienten utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken i vår anläggning.
  3. Godkänt samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte har undertecknat det informerade samtycket i den blivande gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NP/pro-BNP från baslinjen
Tidsram: 10 år
10 år
QT-mätningar
Tidsram: 10 år
EKG kommer att utföras vid baslinjen
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på register-ingen intervention

Prenumerera