- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142659
Utvärdering och hantering av hjärtsviktspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av hjärtsvikt beror på vilken definition som används, men är cirka 1-2 % av den vuxna befolkningen i utvecklade länder, och stiger till ≥10 % bland personer >70 år. Bland personer >65 år som uppsöker primärvården med andfåddhet vid ansträngning kommer var sjätte att ha okänd HF. Livstidsrisken för HF vid 55 års ålder är 33 % för män och 28 % för kvinnor. De senaste europeiska uppgifterna (ESC-HF-pilotstudie) visar att 12-månaders dödlighet av alla orsaker för sjukhusinlagda och stabila/ambulerande HF-patienter var 17 % respektive 7 %, och 12-månadersinläggningen var 44 % och 32 % respektive. Modifiering av riskfaktorer och dynamisk förändring av den medicinska behandlingen kan förbättra symtom, livskvalitet och minska sjukhusvistelse på grund av HF-exacerbation. Av denna anledning etablerades värmefelsenheten. Målet för hjärtsviktsenheten är att ge medicinsk och omvårdnadsuppföljning för patienter med svår HF-patienter med New York Heart Association Funktion III-IV i syfte att förbättra deras livskvalitet och minska sjukhusvistelser. Vid varje besök kommer patienterna att utvärderas av en sjuksköterska och en kardiolog, blodprover kommer att utföras och IV-behandling kommer att ges vid behov, inklusive furosemid, järn, dobutamin och packade celler.
Utredaren försöker förbättra vår kunskap inom behandling av HF-patienter, i syfte att förbättra deras livskvalitet och minska sjukhusvistelser. För att uppnå detta vill utredaren bygga upp ett register som kommer att omfatta alla HF-patienter som ska utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken i vår anläggning. Prospektivt register som kommer att omfatta alla HF-patienter som utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken. Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke. Efter att ha fyllt i det informerade samtycket kommer patienterna att utvärderas för klinisk historia och fysisk undersökning av sjuksköterskan och en kardiolog. Därefter kan patienterna utföra följande test: EKG, lungröntgen, blodprov inklusive: fullständigt blodvärde, njur- och leverfunktion, elektrolyter, sköldkörtelfunktion, kolesterol, glukos, troponin och hjärnans natriuretisk peptid. Det är impotent att nämna att alla tester som nämns ovan utförs som en del av hjärtsviktsbehandlingen och inget görs i syftet med studien. Efter avslutad utvärdering kommer patienterna att behandlas efter behov med IV-läkemedel som furosemid, järn, dobutamin och packade celler. De insamlade uppgifterna kommer att inkludera demografiska: kön, ålder, sjukhusvistelse, diagnos, symtom, kliniska såväl som laboratorie-, ekokardiografiska och ekokardiogramfynd.
Identifierade detaljer kommer att separeras på ett sätt som inte gör det möjligt att granska dem. All datahantering och separeringen av identifierade data kommer att göras av huvudutredaren, eller underutredaren i denna studie, som är ansvarig för programmet för hörselscreening på vår institution.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michal Laufer Perl, MD
- Telefonnummer: 972527360430
- E-post: michalpela@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Michal Laufer, MD
- Telefonnummer: 972-527360430
- E-post: michalpela@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patienten utvärderas på hjärtsviktsenheten eller kliniken i vår anläggning.
- Godkänt samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som inte har undertecknat det informerade samtycket i den blivande gruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NP/pro-BNP från baslinjen
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
|
QT-mätningar
Tidsram: 10 år
|
EKG kommer att utföras vid baslinjen
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på register-ingen intervention
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sjukdom | Lewy Body Disease | Frontotemporal demensFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
RefleXion MedicalRekryteringCancer | Cancer, gastrointestinala | Cancer centrala nervsystemet | Cancer bröstkorg | Cancer gynekologisk | Cancer, Genito-Urin | Cancer lymfatiska | Cancer huvud och halsFörenta staterna
-
St. Louis UniversityRekryteringVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPatienter indicerade för en ICDFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPost Approval Registry för Corox OTW, endokardiell, vänsterkammarsteroidledning, bipolär (CELESTIAL)HjärtsviktFörenta staterna
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekryteringCovid19Förenta staterna, Indien, Sverige
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad