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心力衰竭患者的评估和管理

2022年2月1日 更新者:Eli Sprecher, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究者正在努力提高我们对 HF 患者治疗的认识,以改善他们的生活质量并减少住院治疗。 为实现这一目标,研究人员希望建立一个注册表,其中将包括所有在我们设施的心力衰竭单元或诊所进行评估的 HF 患者,

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

心力衰竭的患病率取决于应用的定义,但在发达国家大约占成年人口的 1-2%,在 70 岁以上的人群中上升到 ≥10%。 在 65 岁以上因劳累而呼吸困难而就诊于初级保健机构的人群中,六分之一的人患有未被识别的心力衰竭。 男性在 55 岁时患心衰的终生风险为 33%,女性为 28%。 最新的欧洲数据(ESC-HF 试点研究)表明,住院和稳定/门诊 HF 患者的 12 个月全因死亡率分别为 17% 和 7%,12 个月住院率为 44% 和分别为 32%。 改变危险因素和药物治疗的动态变化可能会改善症状、生活质量并减少因 HF 恶化而住院的情况。 为此,成立了热衰竭单位。 心力衰竭部门的目标是为纽约心脏协会功能 III-IV 级的严重心衰患者提供医疗和护理随访,以改善他们的生活质量并减少住院治疗。 每次就诊时,一名护士和一名心脏病专家将对患者进行评估,进行血液检查,并根据需要进行静脉注射治疗,包括呋塞米、铁、多巴酚丁胺和浓缩细胞。

研究者正在努力提高我们对 HF 患者治疗的认识,以改善他们的生活质量并减少住院治疗。 为实现这一目标,研究人员希望建立一个登记处,其中将包括所有在我们设施的心力衰竭病房或诊所接受评估的 HF 患者。 前瞻性登记将包括在心力衰竭单位或诊所评估的所有 HF 患者。 患者将签署知情同意书。 在填写知情同意书后,护士和心脏病专家将对患者的临床病史和体格检查进行评估。 然后,患者可以进行以下检查:心电图、胸片、血液检查,包括:全血细胞计数、肾功能和肝功能、电解质、甲状腺功能、胆固醇、葡萄糖、肌钙蛋白和脑利钠肽。 无法提及上述所有测试都是作为心力衰竭单元治疗的一部分进行的,并且没有一个是为了研究的目的而进行的。 完成评估后,患者将根据需要接受静脉注射药物治疗,例如呋塞米、铁、多巴酚丁胺和包装细胞。 收集的数据将包括人口统计学:性别、年龄、住院、诊断、症状、临床以及实验室、超声心动图和超声心动图结果。

已识别的详细信息将以无法查看的方式分开。 所有数据处理和已识别数据的分离将由本研究中的首席研究员或副研究员完成,他们负责我们机构的听力筛查计划。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel Aviv Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前瞻性登记将包括所有在心力衰竭单位或诊所接受评估的 HF 患者,并将签署知情同意书

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 在我们机构的心力衰竭病房或诊所接受评估的患者。
  3. 批准同意。

排除标准:

1.前瞻性组中未签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NP/pro-BNP 从基线
大体时间:10年
10年
QT测量
大体时间:10年
ECG 将在基线进行
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michal Laufer Perl, MD、Tel Aviv Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月31日

研究完成 (预期的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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注册表-无干预的临床试验

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