Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og håndtering af hjertesvigtpatienter

1. februar 2022 opdateret af: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Investigator forsøger at forbedre vores viden i behandlingen af ​​HF-patienter med det formål at forbedre deres livskvalitet og reducere indlæggelser. For at opnå dette vil investigator gerne opbygge et register, som vil omfatte alle HF-patienter, der skal til en evaluering i hjertesvigtsenheden eller klinikken i vores facilitet,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hjertesvigt afhænger af den anvendte definition, men er cirka 1-2% af den voksne befolkning i udviklede lande, stigende til ≥10% blandt personer >70 år. Blandt personer >65 år, der møder op i primærplejen med åndenød ved anstrengelse, vil hver sjette have uerkendt HF. Livstidsrisikoen for HF i en alder af 55 år er 33 % for mænd og 28 % for kvinder. De seneste europæiske data (ESC-HF-pilotstudie) viser, at 12-måneders dødelighedsrater af alle årsager for indlagte og stabile/ambulerende HF-patienter var henholdsvis 17 % og 7 %, og 12-måneders indlæggelsesraten var 44 % og 32 pct. Ændring af risikofaktorer og dynamisk ændring af den medicinske behandling kan forbedre symptomer, livskvalitet og reducere indlæggelse på grund af HF-eksacerbation. Af denne årsag blev Heat Failure-enheden etableret. Målet med hjertesvigtsenheden er at give medicinsk og sygeplejefaglig opfølgning til svære HF-patienter med New York Heart Association Funktion III-IV med det formål at forbedre deres livskvalitet og reducere indlæggelser. Ved hvert besøg vil patienterne blive evalueret af en sygeplejerske og en kardiolog, blodprøver vil blive udført og IV-behandling vil blive givet efter behov, herunder Furosemid, Jern, Dobutamin og Packed Cells.

Investigator forsøger at forbedre vores viden i behandlingen af ​​HF-patienter med det formål at forbedre deres livskvalitet og reducere indlæggelser. For at opnå dette vil investigator gerne opbygge et register, som vil omfatte alle HF-patienter, der skal til en evaluering i hjertesvigtsenheden eller klinikken i vores facilitet. Prospektivt register, som vil omfatte alle de HF-patienter, der er evalueret på hjertesvigtsenheden eller klinikken. Patienterne vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Efter at have udfyldt det informerede samtykke vil patienterne blive evalueret med henblik på klinisk historie og fysisk undersøgelse af sygeplejersken og en kardiolog. Derefter kan patienterne udføre følgende test: EKG, røntgen af ​​thorax, blodprøve, inklusive: komplet blodtælling, nyre- og leverfunktion, elektrolytter, skjoldbruskkirtelfunktion, kolesterol, glukose, Troponin og Natriuretisk Hjernepeptid. Det er impotent at nævne, at alle de ovennævnte test udføres som en del af behandling af hjertesvigtsenheden, og ingen udføres med henblik på undersøgelsen. Efter at have afsluttet evalueringen vil patienterne blive behandlet efter behov med IV-medicin såsom Furosemid, Jern, Dobutamin og Packed Cells. De indsamlede data vil omfatte demografiske: køn, alder, hospitalsindlæggelse, diagnose, symptomer, kliniske såvel som laboratorie-, ekkokardiografiske og ekkokardiogramfund.

Identificerede detaljer vil blive adskilt på en måde, der ikke gør det muligt at gennemgå dem. Al datahåndtering og adskillelse af de identificerede data vil blive foretaget af den primære efterforsker, eller sub-investigator i denne undersøgelse, som er ansvarlig for hørescreeningsprogrammet i vores institution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt register, som vil omfatte alle de HF-patienter, der er evalueret i hjertesvigtsenheden eller klinikken og vil underskrive en informeret samtykkeerklæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Patient evalueret i hjertesvigtsenheden eller klinikken i vores facilitet.
  3. Godkendt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke i den potentielle gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NP/pro-BNP fra baseline
Tidsramme: 10 år
10 år
QT målinger
Tidsramme: 10 år
EKG vil blive udført ved baseline
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med register - ingen indgriben

Abonner