- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142659
심부전 환자의 평가 및 관리
연구 개요
상세 설명
심부전의 유병률은 적용되는 정의에 따라 다르지만 선진국 성인 인구의 약 1-2%이며 70세 이상에서는 ≥10%까지 증가합니다. 활동 시 숨이 차서 일차 진료를 받는 65세 이상의 사람들 중 6명 중 1명은 HF를 인식하지 못할 것입니다. 55세에 HF의 평생 위험은 남성의 경우 33%, 여성의 경우 28%입니다. 가장 최근의 유럽 데이터(ESC-HF 파일럿 연구)는 입원 및 안정/이동성 심부전 환자의 12개월 모든 원인 사망률이 각각 17% 및 7%였으며, 12개월 입원률은 44% 및 각각 32%. 위험 요인을 수정하고 치료의 역동적인 변화는 증상, 삶의 질을 개선하고 심부전 악화로 인한 입원을 줄일 수 있습니다. 이를 위해 Heat Failure 단위를 설정했습니다. 심부전 부서의 목표는 삶의 질을 개선하고 입원을 줄이기 위해 New York Heart Association Function III-IV가 있는 중증 심부전 환자에게 의료 및 간호 후속 조치를 제공하는 것입니다. 방문할 때마다 간호사와 심장 전문의가 환자를 평가하고 혈액 검사를 실시하며 필요에 따라 Furosemide, Iron, Dobutamine 및 Packed Cells를 포함한 IV 치료를 제공합니다.
연구자는 삶의 질을 개선하고 입원을 줄이기 위해 HF 환자 치료에 대한 지식을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 우리 시설의 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가를 받는 모든 HF 환자를 포함하는 레지스트리를 구축하고자 합니다. 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가된 모든 HF 환자를 포함하는 예비 등록. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 정보에 근거한 동의서를 작성한 후 환자는 임상 병력 및 간호사와 심장 전문의의 신체 검사에 대해 평가됩니다. 그런 다음 환자는 다음 검사를 수행할 수 있습니다: ECG, 흉부 X-RAY, 전체 혈구 수, 신장 및 간 기능, 전해질, 갑상선 기능, 콜레스테롤, 포도당, 트로포닌 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드를 포함한 혈액 검사. 위에서 언급한 모든 테스트가 심부전 단위 치료의 일부로 수행되고 있으며 연구 목적으로 수행되는 테스트는 없다는 점을 언급하는 것은 무의미합니다. 평가를 완료한 후 환자는 필요에 따라 Furosemide, Iron, Dobutamine 및 Packed Cells와 같은 IV 약물 치료를 받게 됩니다. 수집된 데이터에는 성별, 연령, 입원, 진단, 증상, 임상 및 검사실, 심초음파 및 심초음파 소견과 같은 인구통계학적 정보가 포함됩니다.
확인된 내용은 열람이 불가능한 방법으로 분리됩니다. 모든 데이터 처리 및 식별된 데이터의 분리는 우리 기관의 청력 선별 프로그램을 담당하는 본 연구의 수석 조사자 또는 하위 조사자가 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Laufer Perl, MD
- 전화번호: 972527360430
- 이메일: michalpela@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Medical Center
-
연락하다:
- Michal Laufer, MD
- 전화번호: 972-527360430
- 이메일: michalpela@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 저희 시설의 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가된 환자.
- 승인된 동의.
제외 기준:
1. 예비 그룹에서 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 NP/pro-BNP
기간: 10 년
|
10 년
|
|
QT 측정
기간: 10 년
|
ECG는 기준선에서 수행됩니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
레지스트리-간섭 없음에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은