이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 환자의 평가 및 관리

2022년 2월 1일 업데이트: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구자는 삶의 질을 개선하고 입원을 줄이기 위해 HF 환자 치료에 대한 지식을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 이를 달성하기 위해 조사자는 우리 시설의 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가를 받는 모든 HF 환자를 포함하는 레지스트리를 구축하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심부전의 유병률은 적용되는 정의에 따라 다르지만 선진국 성인 인구의 약 1-2%이며 70세 이상에서는 ≥10%까지 증가합니다. 활동 시 숨이 차서 일차 진료를 받는 65세 이상의 사람들 중 6명 중 1명은 HF를 인식하지 못할 것입니다. 55세에 HF의 평생 위험은 남성의 경우 33%, 여성의 경우 28%입니다. 가장 최근의 유럽 데이터(ESC-HF 파일럿 연구)는 입원 및 안정/이동성 심부전 환자의 12개월 모든 원인 사망률이 각각 17% 및 7%였으며, 12개월 입원률은 44% 및 각각 32%. 위험 요인을 수정하고 치료의 역동적인 변화는 증상, 삶의 질을 개선하고 심부전 악화로 인한 입원을 줄일 수 있습니다. 이를 위해 Heat Failure 단위를 설정했습니다. 심부전 부서의 목표는 삶의 질을 개선하고 입원을 줄이기 위해 New York Heart Association Function III-IV가 있는 중증 심부전 환자에게 의료 및 간호 후속 조치를 제공하는 것입니다. 방문할 때마다 간호사와 심장 전문의가 환자를 평가하고 혈액 검사를 실시하며 필요에 따라 Furosemide, Iron, Dobutamine 및 Packed Cells를 포함한 IV 치료를 제공합니다.

연구자는 삶의 질을 개선하고 입원을 줄이기 위해 HF 환자 치료에 대한 지식을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 우리 시설의 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가를 받는 모든 HF 환자를 포함하는 레지스트리를 구축하고자 합니다. 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가된 모든 HF 환자를 포함하는 예비 등록. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 정보에 근거한 동의서를 작성한 후 환자는 임상 병력 및 간호사와 심장 전문의의 신체 검사에 대해 평가됩니다. 그런 다음 환자는 다음 검사를 수행할 수 있습니다: ECG, 흉부 X-RAY, 전체 혈구 수, 신장 및 간 기능, 전해질, 갑상선 기능, 콜레스테롤, 포도당, 트로포닌 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드를 포함한 혈액 검사. 위에서 언급한 모든 테스트가 심부전 단위 치료의 일부로 수행되고 있으며 연구 목적으로 수행되는 테스트는 없다는 점을 언급하는 것은 무의미합니다. 평가를 완료한 후 환자는 필요에 따라 Furosemide, Iron, Dobutamine 및 Packed Cells와 같은 IV 약물 치료를 받게 됩니다. 수집된 데이터에는 성별, 연령, 입원, 진단, 증상, 임상 및 검사실, 심초음파 및 심초음파 소견과 같은 인구통계학적 정보가 포함됩니다.

확인된 내용은 열람이 불가능한 방법으로 분리됩니다. 모든 데이터 처리 및 식별된 데이터의 분리는 우리 기관의 청력 선별 프로그램을 담당하는 본 연구의 수석 조사자 또는 하위 조사자가 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Tel Aviv Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 병동 또는 클리닉에서 평가된 모든 HF 환자를 포함하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 예비 등록

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. 저희 시설의 심부전 병동 또는 클리닉에서 평가된 환자.
  3. 승인된 동의.

제외 기준:

1. 예비 그룹에서 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 NP/pro-BNP
기간: 10 년
10 년
QT 측정
기간: 10 년
ECG는 기준선에서 수행됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

레지스트리-간섭 없음에 대한 임상 시험

3
구독하다