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Evaluación y manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca

1 de febrero de 2022 actualizado por: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El investigador está tratando de mejorar nuestro conocimiento en el tratamiento de pacientes con IC, con el fin de mejorar su calidad de vida y reducir las hospitalizaciones. Para lograr esto, al investigador le gustaría construir un registro que incluya a todos los pacientes con IC que van a una evaluación en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardíaca en nuestro centro,

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de Insuficiencia Cardiaca depende de la definición que se aplique, pero es de aproximadamente 1-2% de la población adulta en países desarrollados, aumentando a ≥10% entre personas >70 años. Entre las personas mayores de 65 años que acuden a la atención primaria con disnea de esfuerzo, una de cada seis tendrá insuficiencia cardíaca no reconocida. El riesgo de por vida de insuficiencia cardíaca a los 55 años es del 33 % para los hombres y del 28 % para las mujeres. Los datos europeos más recientes (estudio piloto ESC-HF) demuestran que las tasas de mortalidad por todas las causas a los 12 meses para pacientes con IC hospitalizados y estables/ambulatorios fueron del 17 % y el 7 %, respectivamente, y las tasas de hospitalización a los 12 meses fueron del 44 % y 32%, respectivamente. La modificación de los factores de riesgo y el cambio dinámico del tratamiento médico pueden mejorar los síntomas, la calidad de vida y reducir la hospitalización por exacerbación de la IC. Por esta causa, se estableció la unidad de Falla de Calor. El objetivo de la unidad de Insuficiencia Cardíaca es dar seguimiento médico y de enfermería a los pacientes con IC grave con función III-IV de la New York Heart Association con el fin de mejorar su calidad de vida y reducir las hospitalizaciones. En cada visita, los pacientes serán evaluados por una enfermera y un cardiólogo, se realizarán análisis de sangre y se administrará el tratamiento intravenoso según sea necesario, que incluye furosemida, hierro, dobutamina y células empaquetadas.

El investigador está tratando de mejorar nuestro conocimiento en el tratamiento de pacientes con IC, con el fin de mejorar su calidad de vida y reducir las hospitalizaciones. Para lograr esto, al investigador le gustaría construir un registro que incluya a todos los pacientes con IC que van a una evaluación en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardíaca de nuestro centro. Registro prospectivo que incluirá a todos los pacientes con IC evaluados en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardiaca. Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado. Después de llenar el consentimiento informado, los pacientes serán evaluados para la historia clínica y el examen físico por la enfermera y un cardiólogo. Luego, los pacientes pueden realizar los siguientes exámenes: ECG, RX de tórax, análisis de sangre que incluyen: hemograma completo, función renal y hepática, electrolitos, función tiroidea, colesterol, glucosa, troponina y péptido natriurético cerebral. Es impotente mencionar que todas las pruebas mencionadas anteriormente se realizan como parte del tratamiento de la unidad de insuficiencia cardíaca y ninguna se realiza con el propósito del estudio. Después de completar la evaluación, los pacientes serán tratados según sea necesario con medicamentos intravenosos como furosemida, hierro, dobutamina y células empaquetadas. Los datos recopilados incluirán datos demográficos: sexo, edad, hospitalización, diagnóstico, síntomas, hallazgos clínicos y de laboratorio, ecocardiográficos y ecocardiográficos.

Los datos identificados se separarán de forma que no permitan su revisión. Todo el manejo de datos y la separación de los datos identificados será realizado por el Investigador Principal, o sub-investigador en este estudio, quien está a cargo del programa de tamizaje auditivo en nuestra institución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michal Laufer Perl, MD
  • Número de teléfono: 972527360430
  • Correo electrónico: michalpela@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Registro prospectivo que incluirá a todos los pacientes con IC evaluados en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardíaca y firmará un consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años
  2. Paciente evaluado en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardiaca de nuestro centro.
  3. Consentimiento aprobado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado en el grupo prospectivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NP/ pro-BNP desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Mediciones QT
Periodo de tiempo: 10 años
El ECG se realizará al inicio
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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