- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03142659
Evaluación y manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de Insuficiencia Cardiaca depende de la definición que se aplique, pero es de aproximadamente 1-2% de la población adulta en países desarrollados, aumentando a ≥10% entre personas >70 años. Entre las personas mayores de 65 años que acuden a la atención primaria con disnea de esfuerzo, una de cada seis tendrá insuficiencia cardíaca no reconocida. El riesgo de por vida de insuficiencia cardíaca a los 55 años es del 33 % para los hombres y del 28 % para las mujeres. Los datos europeos más recientes (estudio piloto ESC-HF) demuestran que las tasas de mortalidad por todas las causas a los 12 meses para pacientes con IC hospitalizados y estables/ambulatorios fueron del 17 % y el 7 %, respectivamente, y las tasas de hospitalización a los 12 meses fueron del 44 % y 32%, respectivamente. La modificación de los factores de riesgo y el cambio dinámico del tratamiento médico pueden mejorar los síntomas, la calidad de vida y reducir la hospitalización por exacerbación de la IC. Por esta causa, se estableció la unidad de Falla de Calor. El objetivo de la unidad de Insuficiencia Cardíaca es dar seguimiento médico y de enfermería a los pacientes con IC grave con función III-IV de la New York Heart Association con el fin de mejorar su calidad de vida y reducir las hospitalizaciones. En cada visita, los pacientes serán evaluados por una enfermera y un cardiólogo, se realizarán análisis de sangre y se administrará el tratamiento intravenoso según sea necesario, que incluye furosemida, hierro, dobutamina y células empaquetadas.
El investigador está tratando de mejorar nuestro conocimiento en el tratamiento de pacientes con IC, con el fin de mejorar su calidad de vida y reducir las hospitalizaciones. Para lograr esto, al investigador le gustaría construir un registro que incluya a todos los pacientes con IC que van a una evaluación en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardíaca de nuestro centro. Registro prospectivo que incluirá a todos los pacientes con IC evaluados en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardiaca. Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado. Después de llenar el consentimiento informado, los pacientes serán evaluados para la historia clínica y el examen físico por la enfermera y un cardiólogo. Luego, los pacientes pueden realizar los siguientes exámenes: ECG, RX de tórax, análisis de sangre que incluyen: hemograma completo, función renal y hepática, electrolitos, función tiroidea, colesterol, glucosa, troponina y péptido natriurético cerebral. Es impotente mencionar que todas las pruebas mencionadas anteriormente se realizan como parte del tratamiento de la unidad de insuficiencia cardíaca y ninguna se realiza con el propósito del estudio. Después de completar la evaluación, los pacientes serán tratados según sea necesario con medicamentos intravenosos como furosemida, hierro, dobutamina y células empaquetadas. Los datos recopilados incluirán datos demográficos: sexo, edad, hospitalización, diagnóstico, síntomas, hallazgos clínicos y de laboratorio, ecocardiográficos y ecocardiográficos.
Los datos identificados se separarán de forma que no permitan su revisión. Todo el manejo de datos y la separación de los datos identificados será realizado por el Investigador Principal, o sub-investigador en este estudio, quien está a cargo del programa de tamizaje auditivo en nuestra institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Laufer Perl, MD
- Número de teléfono: 972527360430
- Correo electrónico: michalpela@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Medical Center
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Contacto:
- Michal Laufer, MD
- Número de teléfono: 972-527360430
- Correo electrónico: michalpela@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Paciente evaluado en la unidad o clínica de Insuficiencia Cardiaca de nuestro centro.
- Consentimiento aprobado.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado en el grupo prospectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NP/ pro-BNP desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Mediciones QT
Periodo de tiempo: 10 años
|
El ECG se realizará al inicio
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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