Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i postępowanie z pacjentami z niewydolnością serca

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Badacz stara się poszerzać naszą wiedzę w zakresie leczenia pacjentów z HF, w celu poprawy jakości ich życia i zmniejszenia hospitalizacji. W tym celu badacz chciałby zbudować rejestr, który będzie zawierał wszystkich pacjentów z HF udających się na badanie do oddziału niewydolności serca lub kliniki w naszej placówce,

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania niewydolności serca zależy od zastosowanej definicji, ale wynosi około 1-2% dorosłej populacji w krajach rozwiniętych i wzrasta do ≥10% wśród osób w wieku >70 lat. Wśród osób w wieku >65 lat zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z dusznością wysiłkową, jedna na sześć będzie miała nierozpoznaną HF. Ryzyko wystąpienia HF w ciągu całego życia w wieku 55 lat wynosi 33% dla mężczyzn i 28% dla kobiet. Najnowsze dane europejskie (badanie pilotażowe ESC-HF) pokazują, że 12-miesięczna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla hospitalizowanych i stabilnych/ambulatoryjnych pacjentów z HF wynosiła odpowiednio 17% i 7%, a 12-miesięczna hospitalizacja 44% i odpowiednio 32%. Modyfikowanie czynników ryzyka i dynamiczna zmiana postępowania leczniczego może poprawić objawy, poprawić jakość życia i zmniejszyć częstość hospitalizacji z powodu zaostrzenia HF. W tym celu powołano jednostkę Heat Failure. Celem oddziału niewydolności serca jest zapewnienie opieki medycznej i pielęgniarskiej nad pacjentami z ciężką HF z funkcją III-IV według New York Heart Association w celu poprawy jakości ich życia i zmniejszenia liczby hospitalizacji. Na każdej wizycie pacjenci będą oceniani przez pielęgniarkę i kardiologa, wykonywane będą badania krwi iw razie potrzeby podawane będzie leczenie dożylne, w tym furosemid, żelazo, dobutamina i Packed Cells.

Badacz stara się poszerzać naszą wiedzę w zakresie leczenia pacjentów z HF, w celu poprawy jakości ich życia i zmniejszenia hospitalizacji. Aby to osiągnąć, badacz chciałby zbudować rejestr, który obejmowałby wszystkich pacjentów z HF udających się na badanie do oddziału niewydolności serca lub kliniki w naszej placówce. Rejestr prospektywny, który obejmie wszystkich pacjentów z HF ocenianych w oddziale lub poradni niewydolności serca. Pacjenci podpisują formularz świadomej zgody. Po wypełnieniu świadomej zgody pacjenci będą oceniani pod kątem historii choroby i badania przedmiotowego przez pielęgniarkę i kardiologa. Następnie pacjenci mogą wykonać następujące badania: EKG, RTG klatki piersiowej, badanie krwi obejmujące: morfologię krwi, czynność nerek i wątroby, elektrolity, czynność tarczycy, cholesterol, glukozę, troponinę i mózgowy peptyd natriuretyczny. Nie ma sensu wspominać, że wszystkie wyżej wymienione testy są wykonywane w ramach leczenia na oddziale niewydolności serca i żaden nie jest wykonywany na potrzeby badania. Po zakończeniu oceny pacjenci będą w razie potrzeby leczeni lekami dożylnymi, takimi jak furosemid, żelazo, dobutamina i Packed Cells. Gromadzone dane będą obejmowały dane demograficzne: płeć, wiek, hospitalizację, rozpoznanie, objawy, wyniki kliniczne, laboratoryjne, echokardiograficzne i echokardiograficzne.

Zidentyfikowane dane zostaną odseparowane w sposób uniemożliwiający ich przejrzenie. Cała obsługa danych i separacja zidentyfikowanych danych będzie wykonywana przez głównego badacza lub badacza pomocniczego w tym badaniu, który jest odpowiedzialny za program badań przesiewowych słuchu w naszej instytucji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywny rejestr, który obejmie wszystkich pacjentów z HF ocenianych w oddziale lub klinice niewydolności serca i podpisze formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Pacjent oceniany na oddziale lub poradni niewydolności serca w naszej placówce.
  3. Zatwierdzona zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody w grupie prospektywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NP/pro-BNP od linii podstawowej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Pomiary odstępu QT
Ramy czasowe: 10 lat
EKG zostanie wykonane na początku badania
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na rejestr-bez interwencji

Subskrybuj