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Évaluation et prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

1 février 2022 mis à jour par: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'investigateur tente d'améliorer nos connaissances dans le traitement des patients IC, dans le but d'améliorer leur qualité de vie et de réduire les hospitalisations. Pour y parvenir, l'investigateur souhaite créer un registre qui inclura tous les patients atteints d'IC ​​qui subissent une évaluation dans l'unité ou la clinique d'insuffisance cardiaque de notre établissement,

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'insuffisance cardiaque dépend de la définition appliquée, mais elle est d'environ 1 à 2 % de la population adulte dans les pays développés, atteignant ≥ 10 % chez les personnes de plus de 70 ans. Parmi les personnes de plus de 65 ans se présentant en soins primaires avec un essoufflement à l'effort, une sur six aura une IC non reconnue. Le risque à vie d'IC ​​à 55 ans est de 33 % pour les hommes et de 28 % pour les femmes. Les données européennes les plus récentes (étude pilote ESC-HF) démontrent que les taux de mortalité toutes causes confondues sur 12 mois pour les patients hospitalisés et stables/ambulatoires étaient respectivement de 17 % et 7 %, et que les taux d'hospitalisation sur 12 mois étaient de 44 % et 32 %, respectivement. La modification des facteurs de risque et le changement dynamique du traitement médical peuvent améliorer les symptômes, la qualité de vie et réduire les hospitalisations dues à une exacerbation de l'IC. Pour cette cause, l'unité de défaillance thermique a été créée. L'objectif de l'unité d'insuffisance cardiaque est de fournir un suivi médical et infirmier aux patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère avec la fonction III-IV de la New York Heart Association dans le but d'améliorer leur qualité de vie et de réduire les hospitalisations. À chaque visite, les patients seront évalués par une infirmière et un cardiologue, des tests sanguins seront effectués et un traitement IV sera administré au besoin, y compris le furosémide, le fer, la dobutamine et les hématies.

L'investigateur tente d'améliorer nos connaissances dans le traitement des patients IC, dans le but d'améliorer leur qualité de vie et de réduire les hospitalisations. Pour y parvenir, l'investigateur souhaite créer un registre qui inclura tous les patients atteints d'IC ​​qui subissent une évaluation dans l'unité ou la clinique d'insuffisance cardiaque de notre établissement. Registre prospectif qui comprendra tous les patients IC évalués dans l'unité ou la clinique d'insuffisance cardiaque. Les patients signeront un formulaire de consentement éclairé. Après avoir rempli le consentement éclairé, les patients seront évalués pour les antécédents cliniques et l'examen physique par l'infirmière et un cardiologue. Ensuite, les patients peuvent effectuer le test suivant : ECG, radiographie pulmonaire, test sanguin comprenant : numération globulaire complète, fonction rénale et hépatique, électrolytes, fonction thyroïdienne, cholestérol, glucose, troponine et peptide natriurétique cérébral. Il est impuissant de mentionner que tous les tests mentionnés ci-dessus sont effectués dans le cadre du traitement de l'unité d'insuffisance cardiaque et qu'aucun n'est effectué aux fins de l'étude. Après avoir terminé l'évaluation, les patients seront traités selon les besoins par des médicaments IV tels que le furosémide, le fer, la dobutamine et les cellules concentrées. Les données recueillies comprendront des données démographiques : sexe, âge, hospitalisation, diagnostic, symptômes, résultats cliniques et de laboratoire, échocardiographiques et échocardiographiques.

Les détails identifiés seront séparés d'une manière qui ne permettra pas de les revoir. Toutes les manipulations de données et la séparation des données identifiées seront effectuées par le chercheur principal ou le sous-chercheur de cette étude, qui est responsable du programme de dépistage auditif dans notre établissement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Registre prospectif qui comprendra tous les patients IC évalués dans l'unité ou la clinique d'insuffisance cardiaque et signera un formulaire de consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Patient évalué dans l'unité ou la clinique d'insuffisance cardiaque de notre établissement.
  3. Consentement approuvé.

Critère d'exclusion:

1. Patients n'ayant pas signé le consentement éclairé dans le groupe prospectif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NP/ pro-BNP à partir de la ligne de base
Délai: 10 années
10 années
Mesures QT
Délai: 10 années
L'ECG sera effectué au départ
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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