- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03142659
Оценка и ведение пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность сердечной недостаточности зависит от применяемого определения, но составляет примерно 1-2% взрослого населения в развитых странах, увеличиваясь до ≥10% среди людей старше 70 лет. Среди людей старше 65 лет, обращающихся за первичной помощью с одышкой при физической нагрузке, у каждого шестого будет недиагностированная СН. Пожизненный риск СН в возрасте 55 лет составляет 33% у мужчин и 28% у женщин. Самые последние европейские данные (пилотное исследование ESC-HF) показывают, что 12-месячная смертность от всех причин для госпитализированных и стабильных/амбулаторных пациентов с СН составила 17% и 7% соответственно, а 12-месячная госпитализация составила 44% и 7% соответственно. 32% соответственно. Модификация факторов риска и динамическое изменение медикаментозного лечения могут улучшить симптомы, качество жизни и снизить частоту госпитализаций в связи с обострением СН. По этой причине был создан отдел теплового отказа. Целью отделения сердечной недостаточности является обеспечение медицинского и сестринского наблюдения за пациентами с тяжелой СН с функцией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации III-IV с целью улучшения качества их жизни и сокращения числа госпитализаций. При каждом посещении пациенты будут оцениваться медсестрой и кардиологом, будут проводиться анализы крови и при необходимости будет назначаться внутривенное лечение, включая фуросемид, железо, добутамин и эритроцитарную массу.
Исследователь пытается улучшить наши знания о лечении пациентов с СН с целью улучшения качества их жизни и сокращения числа госпитализаций. Для этого исследователь хотел бы создать реестр, в который будут включены все пациенты с СН, проходящие обследование в отделении сердечной недостаточности или в клинике нашего учреждения. Проспективный реестр, который будет включать всех пациентов с СН, обследованных в отделении сердечной недостаточности или в клинике. Пациенты подписывают форму информированного согласия. После заполнения информированного согласия пациенты будут оцениваться на предмет истории болезни и медицинского осмотра медсестрой и кардиологом. Затем пациенты могут выполнить следующие тесты: ЭКГ, рентген грудной клетки, анализ крови, включая: общий анализ крови, функцию почек и печени, электролиты, функцию щитовидной железы, холестерин, глюкозу, тропонин и натрийуретический пептид мозга. Бесполезно упоминать, что все тесты, упомянутые выше, проводятся как часть лечения отделения сердечной недостаточности, и ни один из них не проводится для целей исследования. После завершения оценки пациенты будут лечиться по мере необходимости с помощью внутривенных препаратов, таких как фуросемид, железо, добутамин и упакованные клетки. Собранные данные будут включать демографические данные: пол, возраст, госпитализация, диагноз, симптомы, клинические, а также лабораторные, эхокардиографические и эхокардиографические данные.
Идентифицированные детали будут разделены таким образом, что их нельзя будет просмотреть. Вся обработка данных и разделение идентифицированных данных будут выполняться главным исследователем или вспомогательным исследователем в этом исследовании, который отвечает за программу проверки слуха в нашем учреждении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Laufer Perl, MD
- Номер телефона: 972527360430
- Электронная почта: michalpela@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Medical Center
-
Контакт:
- Michal Laufer, MD
- Номер телефона: 972-527360430
- Электронная почта: michalpela@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациент проходит обследование в отделении сердечной недостаточности или в клинике нашего учреждения.
- Утвержденное согласие.
Критерий исключения:
1. Пациенты, не подписавшие информированное согласие в проспективной группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
NP/pro-BNP от исходного уровня
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Измерения интервала QT
Временное ограничение: 10 лет
|
ЭКГ будет выполняться на исходном уровне
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования реестр - без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания