Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и ведение пациентов с сердечной недостаточностью

1 февраля 2022 г. обновлено: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Исследователь пытается улучшить наши знания о лечении пациентов с СН с целью улучшения качества их жизни и сокращения числа госпитализаций. Для этого исследователь хотел бы создать реестр, в который будут включены все пациенты с сердечной недостаточностью, проходящие обследование в отделении сердечной недостаточности или в клинике нашего учреждения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Распространенность сердечной недостаточности зависит от применяемого определения, но составляет примерно 1-2% взрослого населения в развитых странах, увеличиваясь до ≥10% среди людей старше 70 лет. Среди людей старше 65 лет, обращающихся за первичной помощью с одышкой при физической нагрузке, у каждого шестого будет недиагностированная СН. Пожизненный риск СН в возрасте 55 лет составляет 33% у мужчин и 28% у женщин. Самые последние европейские данные (пилотное исследование ESC-HF) показывают, что 12-месячная смертность от всех причин для госпитализированных и стабильных/амбулаторных пациентов с СН составила 17% и 7% соответственно, а 12-месячная госпитализация составила 44% и 7% соответственно. 32% соответственно. Модификация факторов риска и динамическое изменение медикаментозного лечения могут улучшить симптомы, качество жизни и снизить частоту госпитализаций в связи с обострением СН. По этой причине был создан отдел теплового отказа. Целью отделения сердечной недостаточности является обеспечение медицинского и сестринского наблюдения за пациентами с тяжелой СН с функцией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации III-IV с целью улучшения качества их жизни и сокращения числа госпитализаций. При каждом посещении пациенты будут оцениваться медсестрой и кардиологом, будут проводиться анализы крови и при необходимости будет назначаться внутривенное лечение, включая фуросемид, железо, добутамин и эритроцитарную массу.

Исследователь пытается улучшить наши знания о лечении пациентов с СН с целью улучшения качества их жизни и сокращения числа госпитализаций. Для этого исследователь хотел бы создать реестр, в который будут включены все пациенты с СН, проходящие обследование в отделении сердечной недостаточности или в клинике нашего учреждения. Проспективный реестр, который будет включать всех пациентов с СН, обследованных в отделении сердечной недостаточности или в клинике. Пациенты подписывают форму информированного согласия. После заполнения информированного согласия пациенты будут оцениваться на предмет истории болезни и медицинского осмотра медсестрой и кардиологом. Затем пациенты могут выполнить следующие тесты: ЭКГ, рентген грудной клетки, анализ крови, включая: общий анализ крови, функцию почек и печени, электролиты, функцию щитовидной железы, холестерин, глюкозу, тропонин и натрийуретический пептид мозга. Бесполезно упоминать, что все тесты, упомянутые выше, проводятся как часть лечения отделения сердечной недостаточности, и ни один из них не проводится для целей исследования. После завершения оценки пациенты будут лечиться по мере необходимости с помощью внутривенных препаратов, таких как фуросемид, железо, добутамин и упакованные клетки. Собранные данные будут включать демографические данные: пол, возраст, госпитализация, диагноз, симптомы, клинические, а также лабораторные, эхокардиографические и эхокардиографические данные.

Идентифицированные детали будут разделены таким образом, что их нельзя будет просмотреть. Вся обработка данных и разделение идентифицированных данных будут выполняться главным исследователем или вспомогательным исследователем в этом исследовании, который отвечает за программу проверки слуха в нашем учреждении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michal Laufer Perl, MD
  • Номер телефона: 972527360430
  • Электронная почта: michalpela@gmail.com

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Medical Center
        • Контакт:
          • Michal Laufer, MD
          • Номер телефона: 972-527360430
          • Электронная почта: michalpela@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективный реестр, который будет включать всех пациентов с СН, обследованных в отделении или клинике сердечной недостаточности, и подпишет форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Пациент проходит обследование в отделении сердечной недостаточности или в клинике нашего учреждения.
  3. Утвержденное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, не подписавшие информированное согласие в проспективной группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NP/pro-BNP от исходного уровня
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Измерения интервала QT
Временное ограничение: 10 лет
ЭКГ будет выполняться на исходном уровне
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования реестр - без вмешательства

Подписаться