Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en beheer van patiënten met hartfalen

1 februari 2022 bijgewerkt door: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De onderzoeker probeert onze kennis over de behandeling van HF-patiënten te verbeteren, met als doel hun kwaliteit van leven te verbeteren en ziekenhuisopnames te verminderen. Om dit te bereiken zou de onderzoeker een register willen bouwen waarin alle HF-patiënten opgenomen worden die een evaluatie ondergaan in de hartfalenafdeling of kliniek in onze faciliteit,

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hartfalen hangt af van de gehanteerde definitie, maar is ongeveer 1-2% van de volwassen bevolking in ontwikkelde landen, oplopend tot ≥10% bij mensen ouder dan 70 jaar. Van de mensen >65 jaar die zich bij de eerstelijnszorg melden met kortademigheid bij inspanning, zal een op de zes niet-herkende HF hebben. Het levenslange risico op HF op 55-jarige leeftijd is 33% voor mannen en 28% voor vrouwen. De meest recente Europese gegevens (ESC-HF pilotstudie) tonen aan dat de 12-maanden sterftecijfers door alle oorzaken voor gehospitaliseerde en stabiele/ambulante HF-patiënten respectievelijk 17% en 7% waren, en de 12-maanden ziekenhuisopnamecijfers waren 44% en respectievelijk 32%. Aanpassing van risicofactoren en dynamische verandering van de medische behandeling kunnen symptomen en kwaliteit van leven verbeteren en ziekenhuisopname als gevolg van HF-exacerbatie verminderen. Daarom is de unit Warmtestoring opgericht. Het doel van de afdeling Hartfalen is om medische en verpleegkundige follow-up te bieden aan ernstige HF-patiënten met New York Heart Association Functie III-IV met als doel hun kwaliteit van leven te verbeteren en ziekenhuisopnames te verminderen. Bij elk bezoek worden de patiënten beoordeeld door een verpleegkundige en een cardioloog, wordt er bloed afgenomen en wordt indien nodig een intraveneuze behandeling gegeven, waaronder furosemide, ijzer, dobutamine en verpakte cellen.

De onderzoeker probeert onze kennis over de behandeling van HF-patiënten te verbeteren, met als doel hun kwaliteit van leven te verbeteren en ziekenhuisopnames te verminderen. Om dit te bereiken zou de onderzoeker een register willen bouwen waarin alle HF-patiënten opgenomen worden die een evaluatie ondergaan in de hartfalenafdeling of kliniek in onze faciliteit. Prospectief register dat alle HF-patiënten omvat die zijn geëvalueerd in de hartfalenafdeling of kliniek. De patiënten ondertekenen een toestemmingsformulier. Na het invullen van de geïnformeerde toestemming worden de patiënten geëvalueerd op klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek door de verpleegkundige en een cardioloog. Vervolgens kunnen de patiënten de volgende test uitvoeren: ECG, thoraxfoto, bloedtest inclusief: volledig bloedbeeld, nier- en leverfunctie, elektrolyten, schildklierfunctie, cholesterol, glucose, troponine en Brain Natriuretic Peptide. Het is onmachtig om te vermelden dat alle hierboven genoemde tests worden uitgevoerd als onderdeel van de behandeling van hartfalen en geen enkele wordt gedaan voor het doel van de studie. Na voltooiing van de evaluatie zullen de patiënten indien nodig worden behandeld met IV-medicatie zoals furosemide, ijzer, dobutamine en verpakte cellen. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens: geslacht, leeftijd, ziekenhuisopname, diagnose, symptomen, zowel klinische als laboratorium-, echocardiografische en echocardiografische bevindingen.

Geïdentificeerde gegevens worden zodanig gescheiden dat ze niet kunnen worden bekeken. Alle gegevensverwerking en de scheiding van de geïdentificeerde gegevens zal worden gedaan door de hoofdonderzoeker, of subonderzoeker in dit onderzoek, die de leiding heeft over het gehoorscreeningsprogramma in onze instelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief register dat alle HF-patiënten zal omvatten die zijn geëvalueerd in de hartfalenafdeling of kliniek en die een formulier voor geïnformeerde toestemming zal ondertekenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Patiënt geëvalueerd in de hartfalenafdeling of kliniek in onze instelling.
  3. Goedgekeurde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend in de prospectieve groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NP/ pro-BNP vanaf baseline
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
QT-metingen
Tijdsspanne: 10 jaar
ECG zal worden uitgevoerd bij baseline
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op register - geen tussenkomst

Abonneren