- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142659
Sydämen vajaatoimintapotilaiden arviointi ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys riippuu käytetystä määritelmästä, mutta se on noin 1-2 % kehittyneiden maiden aikuisväestöstä ja nousee ≥10 %:iin yli 70-vuotiailla. Yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka hakeutuvat perusterveydenhuollon hengästyneisyyteen rasituksen yhteydessä, joka kuudes on tunnistamaton HF. Elinikäinen HF-riski 55-vuotiaana on miehillä 33 % ja naisilla 28 %. Tuoreimmat eurooppalaiset tiedot (ESC-HF-pilottitutkimus) osoittavat, että 12 kuukauden kaikista syistä kuolleisuus oli sairaalahoidettujen ja stabiilien/ambulatoristen HF-potilaiden osalta 17 % ja 7 %, ja 12 kuukauden sairaalahoitoluvut olivat 44 % ja 7 %. vastaavasti 32 prosenttia. Riskitekijöiden muuttaminen ja lääkehoidon dynaaminen muutos voivat parantaa oireita, elämänlaatua ja vähentää HF:n pahenemisen aiheuttamaa sairaalahoitoa. Tästä syystä perustettiin Heat Failure -yksikkö. Sydämen vajaatoimintayksikön tavoitteena on tarjota lääketieteellistä ja sairaanhoidon seurantaa vaikean HF-potilaille, joilla on New York Heart Associationin toiminto III-IV, tarkoituksena parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää sairaalahoitoa. Jokaisella käynnillä sairaanhoitaja ja kardiologi arvioivat potilaat, tehdään verikokeita ja tarvittaessa annetaan IV-hoitoa, mukaan lukien furosemidi, rauta, dobutamiini ja pakatut solut.
Tutkija pyrkii parantamaan tietämystään HF-potilaiden hoidossa parantaakseen heidän elämänlaatuaan ja vähentääkseen sairaalahoitoa. Tämän saavuttamiseksi tutkija haluaisi rakentaa rekisterin, joka sisältää kaikki HF-potilaat, jotka ovat arvioinnissa laitoksemme sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla. Tuleva rekisteri, joka sisältää kaikki sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla arvioidut HF-potilaat. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoisen suostumuksen täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja ja kardiologi arvioivat potilaiden kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen. Sitten potilaat voivat suorittaa seuraavan testin: EKG, rintakehän röntgen, verikoe, mukaan lukien: täydellinen verenkuva, munuaisten ja maksan toiminta, elektrolyytit, kilpirauhasen toiminta, kolesteroli, glukoosi, troponiini ja aivojen natriureettinen peptidi. On turhaa mainita, että kaikki yllä mainitut testit suoritetaan osana sydämen vajaatoiminnan yksikköhoitoa, eikä yhtäkään niistä tehdä tutkimuksen tarkoitusta varten. Arvioinnin jälkeen potilaita hoidetaan tarpeen mukaan suonensisäisillä lääkkeillä, kuten Furosemidilla, Rautalla, Dobutamiinilla ja Packed Cellsillä. Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot: sukupuoli, ikä, sairaalahoito, diagnoosi, oireet, kliiniset sekä laboratorio-, kaiku- ja kaikututkimuksen löydökset.
Tunnistetut tiedot erotetaan toisistaan siten, että niitä ei voida tarkastella. Kaiken tietojen käsittelyn ja tunnistettujen tietojen erottamisen suorittaa päätutkija tai alitutkija tässä tutkimuksessa, joka vastaa kuulonseulontaohjelmasta laitoksessamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Laufer Perl, MD
- Puhelinnumero: 972527360430
- Sähköposti: michalpela@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Laufer, MD
- Puhelinnumero: 972-527360430
- Sähköposti: michalpela@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas, joka on arvioitu laitoksemme sydämen vajaatoimintayksikössä tai klinikalla.
- Hyväksytty suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusta mahdollisessa ryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NP/pro-BNP lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
QT-mittaukset
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
EKG tehdään lähtötilanteessa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset rekisteri-ei toimenpiteitä
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia