Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden arviointi ja hoito

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tutkija pyrkii parantamaan tietämystään HF-potilaiden hoidossa parantaakseen heidän elämänlaatuaan ja vähentääkseen sairaalahoitoa. Tämän saavuttamiseksi tutkija haluaisi rakentaa rekisterin, joka sisältää kaikki HF-potilaat, jotka ovat arvioinnissa laitoksemme sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys riippuu käytetystä määritelmästä, mutta se on noin 1-2 % kehittyneiden maiden aikuisväestöstä ja nousee ≥10 %:iin yli 70-vuotiailla. Yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka hakeutuvat perusterveydenhuollon hengästyneisyyteen rasituksen yhteydessä, joka kuudes on tunnistamaton HF. Elinikäinen HF-riski 55-vuotiaana on miehillä 33 % ja naisilla 28 %. Tuoreimmat eurooppalaiset tiedot (ESC-HF-pilottitutkimus) osoittavat, että 12 kuukauden kaikista syistä kuolleisuus oli sairaalahoidettujen ja stabiilien/ambulatoristen HF-potilaiden osalta 17 % ja 7 %, ja 12 kuukauden sairaalahoitoluvut olivat 44 % ja 7 %. vastaavasti 32 prosenttia. Riskitekijöiden muuttaminen ja lääkehoidon dynaaminen muutos voivat parantaa oireita, elämänlaatua ja vähentää HF:n pahenemisen aiheuttamaa sairaalahoitoa. Tästä syystä perustettiin Heat Failure -yksikkö. Sydämen vajaatoimintayksikön tavoitteena on tarjota lääketieteellistä ja sairaanhoidon seurantaa vaikean HF-potilaille, joilla on New York Heart Associationin toiminto III-IV, tarkoituksena parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää sairaalahoitoa. Jokaisella käynnillä sairaanhoitaja ja kardiologi arvioivat potilaat, tehdään verikokeita ja tarvittaessa annetaan IV-hoitoa, mukaan lukien furosemidi, rauta, dobutamiini ja pakatut solut.

Tutkija pyrkii parantamaan tietämystään HF-potilaiden hoidossa parantaakseen heidän elämänlaatuaan ja vähentääkseen sairaalahoitoa. Tämän saavuttamiseksi tutkija haluaisi rakentaa rekisterin, joka sisältää kaikki HF-potilaat, jotka ovat arvioinnissa laitoksemme sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla. Tuleva rekisteri, joka sisältää kaikki sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla arvioidut HF-potilaat. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoisen suostumuksen täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja ja kardiologi arvioivat potilaiden kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen. Sitten potilaat voivat suorittaa seuraavan testin: EKG, rintakehän röntgen, verikoe, mukaan lukien: täydellinen verenkuva, munuaisten ja maksan toiminta, elektrolyytit, kilpirauhasen toiminta, kolesteroli, glukoosi, troponiini ja aivojen natriureettinen peptidi. On turhaa mainita, että kaikki yllä mainitut testit suoritetaan osana sydämen vajaatoiminnan yksikköhoitoa, eikä yhtäkään niistä tehdä tutkimuksen tarkoitusta varten. Arvioinnin jälkeen potilaita hoidetaan tarpeen mukaan suonensisäisillä lääkkeillä, kuten Furosemidilla, Rautalla, Dobutamiinilla ja Packed Cellsillä. Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot: sukupuoli, ikä, sairaalahoito, diagnoosi, oireet, kliiniset sekä laboratorio-, kaiku- ja kaikututkimuksen löydökset.

Tunnistetut tiedot erotetaan toisistaan ​​siten, että niitä ei voida tarkastella. Kaiken tietojen käsittelyn ja tunnistettujen tietojen erottamisen suorittaa päätutkija tai alitutkija tässä tutkimuksessa, joka vastaa kuulonseulontaohjelmasta laitoksessamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuleva rekisteri, joka sisältää kaikki sydämen vajaatoimintayksikössä tai -klinikalla arvioidut HF-potilaat ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Potilas, joka on arvioitu laitoksemme sydämen vajaatoimintayksikössä tai klinikalla.
  3. Hyväksytty suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusta mahdollisessa ryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NP/pro-BNP lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
QT-mittaukset
Aikaikkuna: 10 vuotta
EKG tehdään lähtötilanteessa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset rekisteri-ei toimenpiteitä

3
Tilaa