Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og behandling av hjertesviktpasienter

1. februar 2022 oppdatert av: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utforskeren prøver å forbedre vår kunnskap om behandling av HF-pasienter, med det formål å forbedre deres livskvalitet og redusere sykehusinnleggelser. For å oppnå dette ønsker etterforskeren å bygge et register som vil inkludere alle HF-pasienter som skal til en evaluering i hjertesviktenheten eller klinikken i anlegget vårt,

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hjertesvikt avhenger av definisjonen som brukes, men er omtrent 1-2 % av den voksne befolkningen i utviklede land, og stiger til ≥10 % blant personer >70 år. Blant personer >65 år som oppsøker primærhelsetjenesten med åndenød ved anstrengelse, vil én av seks ha uerkjent HF. Livstidsrisikoen for HF i en alder av 55 år er 33 % for menn og 28 % for kvinner. De nyeste europeiske dataene (ESC-HF-pilotstudie) viser at 12-måneders dødelighet av alle årsaker for sykehusinnlagte og stabile/ambulerende HF-pasienter var henholdsvis 17 % og 7 %, og 12-måneders sykehusinnleggelsesrater var 44 % og 32 %, henholdsvis. Modifisering av risikofaktorer og dynamisk endring av den medisinske behandlingen kan forbedre symptomer, livskvalitet og redusere sykehusinnleggelse på grunn av HF-eksaserbasjon. Av denne årsak ble varmesviktenheten etablert. Målet med Hjertesviktenheten er å gi medisinsk og sykepleieoppfølging til alvorlige HF-pasienter med New York Heart Association-funksjon III-IV med det formål å forbedre deres livskvalitet og redusere sykehusinnleggelser. Ved hvert besøk vil pasientene bli evaluert av en sykepleier og en kardiolog, blodprøver vil bli tatt og IV-behandling vil bli gitt etter behov, inkludert furosemid, jern, dobutamin og pakkede celler.

Utforskeren prøver å forbedre vår kunnskap om behandling av HF-pasienter, med det formål å forbedre deres livskvalitet og redusere sykehusinnleggelser. For å oppnå dette ønsker etterforskeren å bygge et register som vil inkludere alle HF-pasienter som skal til en evaluering i hjertesviktenheten eller klinikken i anlegget vårt. Prospektivt register som vil inkludere alle HF-pasientene som er utredet i Hjertesviktenheten eller klinikken. Pasientene vil signere et informert samtykkeskjema. Etter å ha fylt ut det informerte samtykket vil pasientene bli evaluert for klinisk historie og fysisk undersøkelse av sykepleier og en kardiolog. Deretter kan pasientene utføre følgende test: EKG, røntgen thorax, blodprøve inkludert: fullstendig blodtelling, nyre- og leverfunksjon, elektrolytter, skjoldbruskkjertelfunksjon, kolesterol, glukose, troponin og natriuretisk hjernepeptid. Det er impotent å nevne at alle testene nevnt ovenfor blir utført som en del av behandling av hjertesviktenheten, og ingen blir gjort i forbindelse med studien. Etter å ha fullført evalueringen vil pasientene bli behandlet etter behov med IV-medisiner som furosemid, jern, dobutamin og pakkede celler. Dataene som samles inn vil omfatte demografiske: kjønn, alder, sykehusinnleggelse, diagnose, symptomer, kliniske så vel som laboratorie-, ekkokardiografiske og ekkokardiogramfunn.

Identifiserte detaljer vil bli separert på en måte som ikke gjør det mulig å gjennomgå dem. All datahåndtering og separering av identifiserte data vil bli utført av hovedetterforskeren, eller underetterforskeren i denne studien, som er ansvarlig for hørselsscreeningsprogrammet i vår institusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektivt register som vil inkludere alle HF-pasientene som er evaluert i hjertesviktenheten eller klinikken og vil signere et informert samtykkeskjema

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Pasient evaluert i hjertesviktenheten eller klinikken i vårt anlegg.
  3. Godkjent samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke har signert det informerte samtykket i den potensielle gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NP/pro-BNP fra baseline
Tidsramme: 10 år
10 år
QT-målinger
Tidsramme: 10 år
EKG vil bli utført ved baseline
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på register-ingen intervensjon

3
Abonnere