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心不全患者の評価と管理

2022年2月1日 更新者:Eli Sprecher, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究者は、心不全患者の生活の質を改善し、入院を減らすことを目的として、心不全患者の治療に関する知識の向上に努めています。 これを達成するために、研究者は、私たちの施設の心不全病棟または診療所で評価を受けるすべての心不全患者を含む登録簿を構築したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心不全の有病率は適用される定義によって異なりますが、先進国では成人人口の約 1 ~ 2% であり、70 歳以上では 10% 以上に上昇します。 労作時の息切れでプライマリケアを受診する65歳以上の人のうち、6人に1人は自覚のない心不全を患っていることになる。 55 歳における心不全の生涯リスクは、男性で 33%、女性で 28% です。 最新のヨーロッパのデータ (ESC-HF パイロット研究) では、入院患者および安定/外来の HF 患者の 12 か月間の全死因死亡率がそれぞれ 17% と 7% であり、12 か月の入院率は 44% であり、12 か月間の全死因死亡率は 44% であったことが実証されています。それぞれ32%。 危険因子の修正と医療の動的変更により、症状や生活の質が改善され、心不全の悪化による入院が減少する可能性があります。 このため、熱障害ユニットが設置されました。 心不全部門の目標は、ニューヨーク心臓協会機能 III ~ IV の重症心不全患者の生活の質を向上させ、入院を減らすことを目的として、医療および看護のフォローアップを提供することです。 訪問のたびに、患者は看護師と心臓専門医によって評価され、血液検査が行われ、必要に応じてフロセミド、鉄、ドブタミン、およびパックドセルを含むIV治療が行われます。

研究者は、心不全患者の生活の質を改善し、入院を減らすことを目的として、心不全患者の治療に関する知識の向上に努めています。 これを達成するために、研究者は、私たちの施設内の心不全病棟またはクリニックで評価を受けるすべての HF 患者を含むレジストリを構築したいと考えています。 心不全病棟またはクリニックで評価されたすべての HF 患者を含む予定の登録。 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 インフォームドコンセントに記入した後、患者は看護師と心臓専門医によって病歴と身体検査について評価されます。 その後、患者は以下の検査を行うことができます:心電図、胸部X線検査、全血球計算、腎機能、肝機能、電解質、甲状腺機能、コレステロール、ブドウ糖、トロポニン、脳性ナトリウム利尿ペプチドを含む血液検査。 上記の検査はすべて心不全治療の一環として行われており、研究の目的で行われたものではないことに言及することは無意味です。 評価完了後、患者は必要に応じてフロセミド、鉄、ドブタミン、パックドセルなどの点滴治療を受けます。 収集されるデータには、性別、年齢、入院、診断、症状、臨床および検査室、心エコー検査および心エコー図の所見などの人口統計が含まれます。

特定された詳細は、確認できない方法で分離されます。 すべてのデータの処理と特定されたデータの分離は、当施設の聴覚スクリーニングプログラムを担当するこの研究の主任研究者または副研究者によって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全病棟または診療所で評価されたすべての心不全患者が含まれ、インフォームドコンセントフォームに署名する予定の登録簿

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 患者は私たちの施設の心不全病棟または診療所で評価されました。
  3. 承認された同意。

除外基準:

1. 将来のグループ内でインフォームドコンセントに署名していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの NP/pro-BNP
時間枠:10年
10年
QT測定
時間枠:10年
ECGはベースラインで実行されます
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michal Laufer Perl, MD、Tel Aviv Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月31日

研究の完了 (予想される)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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