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Valutazione e gestione dei pazienti con scompenso cardiaco

1 febbraio 2022 aggiornato da: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Il ricercatore sta cercando di migliorare le nostre conoscenze nel trattamento dei pazienti con scompenso cardiaco, allo scopo di migliorare la loro qualità di vita e ridurre i ricoveri. Per raggiungere questo obiettivo, lo sperimentatore vorrebbe creare un registro che includa tutti i pazienti con scompenso cardiaco sottoposti a valutazione nell'unità o nella clinica per insufficienza cardiaca della nostra struttura,

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'insufficienza cardiaca dipende dalla definizione applicata, ma è di circa l'1-2% della popolazione adulta nei paesi sviluppati, salendo a ≥10% tra le persone di età >70 anni. Tra le persone di età superiore ai 65 anni che si presentano alle cure primarie con dispnea da sforzo, una su sei avrà un'insufficienza cardiaca non riconosciuta. Il rischio di scompenso nel corso della vita all'età di 55 anni è del 33% per gli uomini e del 28% per le donne. I dati europei più recenti (studio pilota ESC-HF) dimostrano che i tassi di mortalità per tutte le cause a 12 mesi per i pazienti con SC ospedalizzati e stabili/ambulatoriali erano rispettivamente del 17% e del 7%, e i tassi di ospedalizzazione a 12 mesi erano del 44% e 32%, rispettivamente. La modifica dei fattori di rischio e il cambiamento dinamico del trattamento medico possono migliorare i sintomi, la qualità della vita e ridurre l'ospedalizzazione dovuta a riacutizzazione dell'insufficienza cardiaca. Per questa causa è stata istituita l'unità Heat Failure. L'obiettivo dell'unità per lo scompenso cardiaco è fornire un follow-up medico e infermieristico ai pazienti con insufficienza cardiaca grave con funzione III-IV della New York Heart Association allo scopo di migliorare la loro qualità di vita e ridurre i ricoveri. Ad ogni visita i pazienti saranno valutati da un infermiere e da un cardiologo, verranno eseguiti esami del sangue e verrà somministrato un trattamento IV secondo necessità, tra cui furosemide, ferro, dobutamina e cellule impaccate.

Il ricercatore sta cercando di migliorare le nostre conoscenze nel trattamento dei pazienti con scompenso cardiaco, allo scopo di migliorare la loro qualità di vita e ridurre i ricoveri. Per raggiungere questo obiettivo, lo sperimentatore vorrebbe creare un registro che includa tutti i pazienti con scompenso cardiaco sottoposti a valutazione nell'unità o nella clinica per insufficienza cardiaca della nostra struttura. Registro prospettico che includerà tutti i pazienti con scompenso cardiaco valutati nell'unità o clinica per insufficienza cardiaca. I pazienti firmeranno un modulo di consenso informato. Dopo aver compilato il consenso informato i pazienti saranno valutati per la storia clinica e l'esame obiettivo dall'infermiere e da un cardiologo. Quindi, i pazienti possono eseguire i seguenti test: ECG, radiografia del torace, analisi del sangue tra cui: emocromo completo, funzionalità renale ed epatica, elettroliti, funzionalità tiroidea, colesterolo, glucosio, troponina e peptide natriuretico cerebrale. È impotente menzionare che tutti i test sopra menzionati vengono eseguiti come parte del trattamento dell'unità per l'insufficienza cardiaca e nessuno viene eseguito ai fini dello studio. Dopo aver completato la valutazione, i pazienti saranno trattati secondo necessità con farmaci per via endovenosa come furosemide, ferro, dobutamina e cellule impaccate. I dati raccolti includeranno dati demografici: sesso, età, ricovero, diagnosi, sintomi, risultati clinici e di laboratorio, ecocardiografici ed ecocardiografici.

I dettagli identificati saranno separati in modo tale da non consentire la loro revisione. Tutta la gestione dei dati e la separazione dei dati identificati sarà effettuata dal Principal Investigator, o sub-ricercatore in questo studio, che è responsabile del programma di screening dell'udito nel nostro istituto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Registro prospettico che includerà tutti i pazienti con scompenso cardiaco valutati nell'unità o clinica per insufficienza cardiaca e firmerà un modulo di consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Paziente valutato nell'unità di insufficienza cardiaca o clinica nella nostra struttura.
  3. Consenso approvato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non hanno firmato il consenso informato nel gruppo prospettico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NP/pro-BNP dal basale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Misure del QT
Lasso di tempo: 10 anni
L'ECG verrà eseguito al basale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su registro-nessun intervento

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