Az emlőrák korai felismerése gyanús mammográfiás vizsgálattal rendelkező nőknél

Az emlőrák világszerte vezető oka a nők rákos halálozásának. Becslések szerint az Egyesült Államokban körülbelül 46 000 nő, az Európai Unióban pedig 130 000 nő hal meg mellrák miatt évente. A korai felismerés kiemelkedően fontos az e jelentős közegészségügyi teher okozta halálozás csökkentésében. Kimutatták, hogy a szűrőmammográfia 20-35%-kal csökkenti a mellrákos halálozást a 40 és 69 év közötti nők körében. A kis volumenű emlőrák korai stádiumban történő kimutatása a 10 éves betegségmentes túlélési arány eléri a 98%-ot a pT1a,bN0M0 daganatos betegeknél (1 cm-es vagy kisebb, betegségmentes hónaljnyirokcsomókkal és távoli nyirokcsomókkal). metasztázis). Az a feltételezés, hogy a korai diagnózis jobb kezelési eredményekhez vezet, vezérelte a diagnosztikai biomarkerek keresését.

E lelkesedés ellenére az I. stádiumú emlőrák biomarkere megfoghatatlan. A mammográfia prediktív értéke csökken a sűrűbb emlőszövettel és kisebb elváltozásokkal rendelkező betegek csoportjaiban, és a legújabb vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1 cm-nél kisebb emlődaganatból származó biomarker molekulák kis mennyisége jóval alatta marad a jelenlegi analitikai vizsgálatok kimutatásának érzékenységének. mód. Ezenkívül a testnedvekben lévő biomarkerek nagyon romlandók. A biomarkerek a gyűjtés, szállítás és tárolás során az endogén lebontó enzimek hatására lebomlanak, és hamis negatív eredményt adnak. Így jelentős szükség van olyan új technológiákra, amelyek a) azonosítják és mérik az alacsony abundanciájú biomarkereket (kevesebb, mint 1 nanogramm/ml), és b) alacsony költséggel járnak, és zökkenőmentesen integrálhatók a klinikai munkafolyamatba.

Az elsődleges célkítűzés:

A tanulmány elsődleges célja a) kísérleti úton felfedezni a feltételezett plazmamarkereket a korai, I. stádiumú emlőrák kimutatására egy gyanús mammográfiás vizsgálat során, és megkülönböztetni ezeket a rákos megbetegedéseket a jóindulatú elváltozásoktól b) a feltételezett markereket molekuláris profilalkotással ellenőrizni; és c) validálja a markereket tömegspektrometriával.

Másodlagos célok:

1. Határozza meg az emlőrák diagnózisának százalékos pontosságát a 3D mammográfiás (szűrőn észlelt) daganatok összefüggésében.
2. Határozza meg a rákdiagnózis százalékos pontosságát a 3D mammográfiás (szűréssel észlelt) daganatok összefüggésében.
3. Fedezze fel a korai stádiumú emlőrák további fehérjemarkereit, amelyek megkülönböztetik ezeket a daganatokat a mammográfiával azonosított jóindulatú elváltozásoktól az invazív rákos és a biopsziával meghatározott jóindulatú daganatos betegek fehérjemarkereinek összehasonlításával.
4. Ezenkívül hasonlítsa össze az invazív rákos és a preinvazív daganatos betegek fehérjemarkereit biopsziával meghatározottak szerint.
5. Bankminták a jövőbeli kutatáshoz és szekvenáláshoz.