Wczesne wykrywanie raka piersi u kobiet z podejrzanymi mammografiami

Rak piersi jest główną przyczyną śmiertelności z powodu raka u kobiet na całym świecie. Według szacunków na raka piersi umiera rocznie około 46 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych i 130 000 kobiet w Unii Europejskiej. Wczesne wykrycie ma ogromne znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności z powodu tego poważnego obciążenia dla zdrowia publicznego. Wykazano, że mammografia przesiewowa zmniejsza śmiertelność z powodu raka piersi o 20% do 35% u kobiet w wieku od 40 do 69 lat. Wykrycie drobnoobjętościowego raka piersi we wczesnych stadiach wiąże się z 10-letnim przeżyciem wolnym od choroby aż do 98% u pacjentek z guzami pT1a,bN0M0 (o średnicy 1 cm lub mniejszej, z wolnymi od choroby węzłami chłonnymi pachowymi i bez odległych przerzut). Założenie, że wczesna diagnoza doprowadzi do lepszych wyników leczenia, napędza poszukiwanie biomarkerów diagnostycznych.

Pomimo tego entuzjazmu, biomarker raka piersi w stadium I był nieuchwytny. Wartość predykcyjna mammografii spada w kohortach pacjentek z gęstszą tkanką piersi i mniejszymi zmianami, a ostatnie badania wykazały, że niewielka ilość cząsteczek biomarkerów pochodzących z guza piersi o średnicy mniejszej niż 1 cm jest znacznie poniżej czułości wykrywania dla obecnych metod analitycznych. metody. Ponadto biomarkery w płynach ustrojowych są bardzo nietrwałe. Biomarkery rozkładają się podczas pobierania, transportu i przechowywania z powodu endogennych enzymów degradujących, dając wyniki fałszywie ujemne. W związku z tym istnieje znaczne zapotrzebowanie na nowe technologie, które będą a) identyfikować i mierzyć biomarkery o niskiej liczebności (poniżej 1 nanograma/ml) oraz b) są tanie i można je bezproblemowo zintegrować z przebiegiem pracy klinicznej.

Podstawowy cel:

Głównym celem tego badania jest a) eksperymentalne odkrycie domniemanych markerów w osoczu do wykrywania wczesnego raka piersi w stadium I w przypadku podejrzanej mammografii i odróżnienie tych raków od zmian łagodnych b) weryfikacja domniemanych markerów poprzez profilowanie molekularne; oraz c) zweryfikować markery za pomocą spektrometrii mas.

Cele drugorzędne:

1. Określ procentową dokładność diagnozy raka piersi w kontekście guzów mammograficznych 3D (wykrywanych na ekranie).
2. Określ procentową precyzję diagnozy raka w kontekście guzów mammograficznych 3D (wykrywanych na ekranie).
3. Odkryj dodatkowe markery białkowe we wczesnym stadium raka piersi, które odróżniają te guzy od łagodnych zmian identyfikowanych za pomocą mammografii, porównując markery białkowe między pacjentami z inwazyjnym rakiem a łagodnymi nowotworami określonymi na podstawie biopsji.
4. Dodatkowo porównaj markery białkowe między pacjentami z rakiem inwazyjnym a nowotworami przedinwazyjnymi określonymi na podstawie biopsji.
5. Bank próbek do przyszłych badań i sekwencjonowania.