Diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne con mammografie sospette

Il cancro al seno è una delle principali cause di mortalità per cancro nelle donne in tutto il mondo. Secondo le stime, circa 46.000 donne negli Stati Uniti e 130.000 donne nell'Unione europea muoiono ogni anno a causa del cancro al seno. La diagnosi precoce è di fondamentale importanza per ridurre la mortalità dovuta a questo importante onere per la salute pubblica. È stato dimostrato che lo screening mammografico riduce la mortalità per cancro al seno dal 20% al 35% nelle donne di età compresa tra 40 e 69 anni. Il rilevamento di carcinoma mammario di piccolo volume nelle fasi iniziali è associato a un tasso di sopravvivenza libera da malattia a 10 anni pari al 98% nelle pazienti con tumori pT1a, bN0M0 (che misurano 1 cm o meno, con linfonodi ascellari liberi da malattia e senza metastasi). Il presupposto che la diagnosi precoce porterà a migliori risultati del trattamento ha guidato la ricerca di biomarcatori diagnostici.

Nonostante questo entusiasmo, un biomarcatore per il cancro al seno in stadio I è stato sfuggente. Il valore predittivo della mammografia diminuisce nelle coorti di pazienti con tessuto mammario più denso e lesioni più piccole, e studi recenti hanno indicato che la piccola quantità di molecole di biomarcatori emanate da un tumore al seno di meno di 1 cm è ben al di sotto della sensibilità di rilevamento per l'attuale analisi analitica. metodi. Inoltre, i biomarcatori nei fluidi corporei sono altamente deperibili. I biomarcatori si rompono durante la raccolta, il trasporto e lo stoccaggio a causa di enzimi degradativi endogeni che producono falsi negativi. Pertanto, vi è una significativa necessità di nuove tecnologie che a) identifichino e misurino biomarcatori a bassa abbondanza (meno di 1 nanogrammo/mL) eb) siano a basso costo e possano essere perfettamente integrate nel flusso di lavoro clinico.

Obiettivo primario:

L'obiettivo principale di questo studio è a) scoprire sperimentalmente marcatori plasmatici putativi per rilevare il cancro al seno in stadio I precoce nel contesto di una mammografia sospetta e distinguere quei tumori da lesioni benigne b) verificare i marcatori putativi attraverso la profilazione molecolare; ec) convalidare i marcatori mediante spettrometria di massa.

Obiettivi secondari:

1. Determinare l'accuratezza percentuale della diagnosi del cancro al seno nel contesto dei tumori mammograficamente 3D (rilevati dallo schermo).
2. Determinare la percentuale di precisione della diagnosi del cancro nel contesto dei tumori mammograficamente 3D (rilevati dallo schermo).
3. Scopri ulteriori marcatori proteici del carcinoma mammario in fase iniziale che distinguono questi tumori dalle lesioni benigne identificate dalla mammografia confrontando i marcatori proteici tra pazienti con cancro invasivo e tumori benigni come determinato dalla biopsia.
4. Confronta inoltre i marcatori proteici tra pazienti con cancro invasivo e neoplasie pre-invasive come determinato dalla biopsia.
5. Campioni bancari per ricerche future e sequenziamento.