Detecção precoce de câncer de mama em mulheres com mamografias suspeitas

O câncer de mama é uma das principais causas de mortalidade por câncer em mulheres em todo o mundo. Segundo estimativas, aproximadamente 46.000 mulheres nos Estados Unidos e 130.000 mulheres na União Europeia morrem anualmente devido ao câncer de mama. A detecção precoce é de suma importância na redução da mortalidade por esse grande problema de saúde pública. A mamografia de rastreamento demonstrou reduzir a mortalidade por câncer de mama em 20% a 35% em mulheres de 40 a 69 anos. A detecção de câncer de mama de pequeno volume em estágios iniciais está associada a uma taxa de sobrevida livre de doença de 10 anos de até 98% em pacientes com tumores pT1a,bN0M0 (medindo 1 cm ou menos, com linfonodos axilares livres de doença e sem metástase). A suposição de que o diagnóstico precoce levará a melhores resultados de tratamento tem impulsionado a busca por biomarcadores diagnósticos.

Apesar desse entusiasmo, um biomarcador para câncer de mama em estágio I tem sido indescritível. O valor preditivo da mamografia diminui em coortes de pacientes com tecido mamário mais denso e lesões menores, e estudos recentes indicaram que a pequena quantidade de moléculas biomarcadoras emanadas de um tumor mamário menor que 1 cm está bem abaixo da sensibilidade de detecção para análise analítica atual métodos. Além disso, os biomarcadores em fluidos corporais são altamente perecíveis. Os biomarcadores quebram durante a coleta, transporte e armazenamento devido a enzimas degradativas endógenas que produzem falsos negativos. Portanto, há uma necessidade significativa de novas tecnologias que a) identifiquem e meçam biomarcadores de baixa abundância (menos de 1 nanograma/mL) eb) sejam de baixo custo e possam ser perfeitamente integrados ao fluxo de trabalho clínico.

Objetivo primário:

O objetivo principal deste estudo é a) descobrir experimentalmente marcadores plasmáticos putativos para detectar câncer de mama em estágio inicial I no cenário de uma mamografia suspeita e distinguir esses cânceres de lesões benignas b) verificar os marcadores putativos por meio de perfis moleculares; e c) validar os marcadores por espectrometria de massa.

Objetivos Secundários:

1. Determine a precisão percentual do diagnóstico de câncer de mama no contexto de tumores mamográficos 3D (detectados na tela).
2. Determine a precisão percentual do diagnóstico de câncer no contexto de tumores mamográficos 3D (detectados na tela).
3. Descubra marcadores de proteína adicionais de câncer de mama em estágio inicial que distinguem esses tumores de lesões benignas identificadas por mamografia, comparando marcadores de proteína entre pacientes com câncer invasivo versus tumores benignos conforme determinado por biópsia.
4. Além disso, compare marcadores de proteínas entre pacientes com câncer invasivo e neoplasias pré-invasivas, conforme determinado por biópsia.
5. Banco de amostras para futuras pesquisas e sequenciamento.