Tidig upptäckt av bröstcancer hos kvinnor med misstänkt mammografi

Bröstcancer är en ledande orsak till cancerdödlighet hos kvinnor över hela världen. Enligt uppskattningar dör cirka 46 000 kvinnor i USA och 130 000 kvinnor i Europeiska unionen årligen på grund av bröstcancer. Tidig upptäckt är av största vikt för att minska dödligheten från denna stora folkhälsobörda. Screening av mammografi har visat sig minska dödligheten i bröstcancer med 20 % till 35 % hos kvinnor i åldern 40 till 69 år. Detektering av bröstcancer med liten volym i tidiga stadier är associerad med en 10-årig sjukdomsfri överlevnadsfrekvens så hög som 98 % hos patienter med pT1a,bN0M0-tumörer (som mäter 1 cm eller mindre, med sjukdomsfria axillära lymfkörtlar och inga avlägsna lymfkörtlar). metastas). Antagandet att tidig diagnos kommer att leda till förbättrade behandlingsresultat har drivit sökandet efter diagnostiska biomarkörer.

Trots denna entusiasm har en biomarkör för stadium I bröstcancer varit svårfångad. Det prediktiva värdet av mammografi minskar i kohorter av patienter med tätare bröstvävnad och mindre lesioner, och nyare studier har visat att den lilla mängden biomarkörmolekyler som kommer från en brösttumör på mindre än 1 cm är långt under detektionskänsligheten för aktuell analytisk metoder. Dessutom är biomarkörer i kroppsvätskor mycket lättfördärvliga. Biomarkörer bryts ner under insamling, transport och lagring på grund av endogena nedbrytande enzymer som ger falska negativ. Det finns således ett stort behov av ny teknik som kommer att a) identifiera och mäta biomarkörer med låg förekomst (mindre än 1 nanogram/ml), och b) är låg kostnad och kan integreras sömlöst i det kliniska arbetsflödet.

Huvudmål:

Det primära målet med denna studie är att a) experimentellt upptäcka förmodade plasmamarkörer för att upptäcka tidigt stadium I bröstcancer i samband med ett misstänkt mammografi och särskilja dessa cancerformer från benigna lesioner b) verifiera de förmodade markörerna genom molekylär profilering; och c) validera markörerna genom masspektrometri.

Sekundära mål:

1. Bestäm procentuell noggrannhet av bröstcancerdiagnos i samband med 3D mammografiskt (skärmdetekterade) tumörer.
2. Bestäm procentuell precision av cancerdiagnos i samband med 3D mammografiskt (skärmdetekterade) tumörer.
3. Upptäck ytterligare proteinmarkörer för bröstcancer i tidigt stadium som skiljer dessa tumörer från godartade lesioner som identifierats med mammografi genom att jämföra proteinmarkörer mellan patienter med invasiv cancer och godartade tumörer enligt biopsi.
4. Jämför dessutom proteinmarkörer mellan patienter med invasiv cancer och pre-invasiva neoplasmer enligt biopsi.
5. Bankprover för framtida forskning och sekvensering.