Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált megközelítés kiterjesztése a szállítási ellátás javítására Észak-Guatemalában lépcsős ékkialakítással (QVLM)

2017. május 10. frissítette: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

Integrált megközelítés kiterjesztése a szülésellátás javítására, valamint az anyai és perinatális halálozás csökkentésére Észak-Guatemalában lépcsőzetes ékkialakítással

A "Que Vivan las Madres!: Venga a tener su parto al CAP" (QVLM) egy guatemalai kvázi-kísérleti tanulmány, amelyet 2014 januárja és 2017 januárja között végzett a Szexuális és Reproduktív Egészségügyi Epidemiológiai Kutatóközpont (CIESAR) Guatemala a PRONTO International-lel és a kaliforniai San Francisco Egyetemmel együttműködve. Ezt a projektet a Grands Challenges Canada "Save Lives at Birth, A Grand Challenge for Development" partnerség finanszírozta, amely magában foglalja a USAID-t, a norvég külügyminisztériumot, a Bill&Melinda Gates alapítványt, az UKaid-ot. Ez a projekt lépcsőzetes ékkialakítást (SWD) alkalmazott 6 zónán vagy klaszteren. Mindegyik zóna 4-6 közösséget tartalmaz, mindegyikben egy második szintű egészségügyi intézmény található (spanyolul CAP, Centro de Atención Permanente). Ezek az egészségügyi központok a figyelem következő szintjét jelentik az otthoni, hagyományos és empirikus figyelem után. A kiválasztott egészségügyi központok körüli közösségek többnyire vidékiek, és az anyák egészségi mutatói a legrosszabb az országban. Ezeknek az egészségügyi központoknak elegendő felszereléssel és személyzettel kell rendelkezniük ahhoz, hogy részt vegyenek a közösségeikben előforduló szállításokon. Ezt a vizsgálatot az észak-guatemalai Huehuetenango és Alta Verapaz körzetekben végezték. Mindegyik 3 zónával, összesen 6 zónával. A tanulmány lépcsőzetes éktervezést követ, amelyben végül mind a 6 zóna beavatkozik, de eltérő rendszeres időszakokban (mindegyik időszak 4 hónapos). Ez a projekt 3 egyidejű beavatkozásból álló csomagot alkalmaz minden zónában, azzal a céllal, hogy növelje az intézményi szállítást és javítsa a szállítási figyelmet a közegészségügyi központokban. Ezt a beavatkozási tervet egy kísérleti tanulmányban valósították meg, amelyről (Kestler et. al, 2013).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyéni szállítási adatokat a helyszínen gyűjtöttük össze az egészségügyi központok nyilvántartásaiból. Így a tanulmány nem függ az egészségügyi minisztérium hivatalos adataitól. A MOH adatok nem csak nehezen hozzáférhetők, de előfordulhat, hogy nem is tartalmazzák azokat a minket érdeklő részleteket, amelyeket az orvosok és ápolónők kézzel írnak be a klinikatörténetbe. A vizsgálati igényeknek megfelelő egységes adatok beszerzése érdekében párhuzamos monitoring folyamatot alakítottak ki. A vizsgálat során a közösségekben előforduló mortalitási és morbiditási eseményekre vonatkozó adatok korlátozottak. A mutatóinknak nincs közösségi megfelelője. A közösségben bekövetkezett perinatális halálozások kormányzati adatai 1 vagy 2 éves késéssel szerezhetők be, azonban előfordulhat, hogy az ilyen eseményeket aluljelentik. Hasonlóképpen nincs adatforrás az anyai morbiditásról a közösségben történő szüléseknél, mivel a közösségi gyakorlatot általában nem dokumentálják és nem is jelentették.

A tanulmányban használt perinatális mortalitás fogalma nem az a standard fogalom, amely magában foglalja a 28. terhességi héttől a születés utáni 7 napig tartó halálozást. A perinatális mortalitás ebben a vizsgálatban csak azokat a haláleseteket veszi figyelembe, amelyek az egészségügyi központokban való ellátás során következtek be (körülbelül 48 órával a születés óta). Ez szándékos, mivel jelen tanulmány célja a klinikák szakképzett szülési ellátásának javítása, ezért a helyszíni ellátás során előforduló újszülött halálozások számának csökkentése a cél. E tanulmány során a hangsúly a perinatális halálozás ezen részhalmazán van.

Az APGAR mérés 1 perccel és 5 perccel a születés után, és az újszülöttre vonatkozó jelentett eljárások a perinatális morbiditás eseteinek azonosítására szolgálnak.

Ez a tanulmány a Huehuetenango és Alta Verapaz alacsony szintű egészségügyi központjaira irányul. Ez 33 egészségügyi központot foglal magában. Ez egy meghatározott számú egészségügyi központ, és nincs ellenőrzés az egészségügyi központokban kezelt betegek felett. Ez az oka annak, hogy nincs mintanagyság-értékelés. Az egészségügyi központok kiválasztását a KAP (helyi definíció szerint másodfokú egészségügyi intézmények) meghatározása korlátozta, és nem ellenőrizhető azon betegek száma, akik az egészségügyi központokban való szülésükön vettek részt a beavatkozásban.

Az egészségügyi központokban előforduló összes hüvelyi és szövődménymentes szülés adatainak birtokában az elemzés egyedi esetenként és az adatok időszakonkénti összesítésével is elvégezhető. Az elmúlt években kidolgozták a lépcsős ékkialakítású kísérletek elemzési módszertanát is. A többszintű és longitudinális elemzéshez általánosított vegyes modellt fogunk használni annak érdekében, hogy figyelembe vegyük az egészségügyi központokon belüli és az egyes időpontok közötti eltérések különböző forrásait. Eddig (2017. április) így végeztük az előzetes elemzést, és kényelmesek vagyunk ezzel a módszertan kiválasztásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érintett közösségek 2014-re előre jelzett összlakossága hozzávetőleg 1,4 millió. Minden közösség egy alacsony szintű közegészségügyi központhoz tartozik. Huehuetenango közösségeinek átlagos lakossága 34 158, az Alta Verapazban pedig 61 237. A 2014-es országos élveszületési adatok szerint a 33 közösségben az élveszületések 75%-a otthon történt, míg az élveszületések mindössze 22%-a volt orvosi ellátásban. Huehuetenango körzetben a perinatális halálozási arány 43 (100 000 élveszületésre számítva), az Alta Verapaz körzetben pedig 35. Ez a két körzet rendelkezik a legrosszabb perinatális halálozási mutatókkal a guatemalai anya- és gyermekegészségügyi felmérés (ENSMI) szerint a 2014-2015 közötti időszakra vonatkozóan.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő létesítmények, egészségügyi központok Huehuetenango és Alta Verapaz kerületében.
  • A részt vevő létesítmények esetében a „CAP” típusú egészségügyi központok (centro de atención permanente), amely Guatemalában a figyelem második szintjét jelenti az otthoni és közösségi odafigyelés után.
  • Intézményi szülések esetén a hüvelyi szülés a részt vevő egészségügyi központokban történt.
  • A perinatális morbiditás és mortalitás tekintetében minden olyan gyermek, aki megfelelő hüvelyi szülésből született.

Kizárási kritériumok:

  • Szüléseknél a császármetszést figyelmen kívül hagyjuk, mivel a képzés a hüvelyi szülés ellátására összpontosít.
  • Másodlagos elemzésben kizárják azokat a perinatális halálozási eseteket, amelyek az egészségügyi központba érkezés előtt következtek be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. zóna

Az 1. zóna a következő közösségeket tartalmazza Huehuentenango körzetből:

  • San Rafael Petzal
  • San Sebastian Huehuetenango
  • San Gaspar Ixchil
  • Santa Bárbara
  • Colotenango
  • Aguacatán

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása
2. zóna

A 2. zóna a következő közösségeket tartalmazza Alta Verapaz körzetből:

  • Tamahú
  • San Miguel Tucurú
  • Panzós
  • Senahú
  • Telemán

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása
3. zóna

A 3. zóna a következő közösségeket tartalmazza a Huehuetenango körzetből:

  • San Idelfonso Ixtahuacán
  • La Democracia
  • San Juan Atitán
  • Tectitán
  • Santiago Chimaltenango

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása
4. zóna

A 4. zóna a következő közösségeket tartalmazza Alta Verapaz körzetből:

  • Lanquín
  • Santa María Cahabón
  • Chisec
  • Chahal
  • Raxruhá
  • Campur

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása
5. zóna

Az 5. zóna a következő közösségeket tartalmazza a Huehuetenango körzetből:

  • Nenton
  • Jacaltenango
  • Todos Santos Cuchumatán
  • Santa Eulalia
  • San Mateo Ixtatán
  • San Juan Ixcoy

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása
6. zóna

A 6. zóna a következő közösségeket tartalmazza Alta Verapaz körzetből:

  • Santa Cruz Verapaz
  • Taktika
  • San Pedro Carcha
  • San Juan Chamelco

A QVLM beavatkozási csomag 3 egyidejű beavatkozásból áll:

  • Társadalmi marketing az intézményi szállítások elősegítésére.
  • PRONTO képzés közegészségügyi személyzet számára
  • A hagyományos szülést segítőkkel való interakció javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai morbiditás
Időkeret: 2014. január - 2017. január
A következő állapotok bármelyikének megléte: szülés utáni vérzés, eclampsia, pre-eclampsia és szepszis.
2014. január - 2017. január
Perinatális morbiditás
Időkeret: 2014. január - 2017. január
APGAR 1 és 5 perccel a születés után. Különös odafigyelés szülés után (újraélesztés, AMBU és szívmasszázs)
2014. január - 2017. január
Perinatális mortalitás
Időkeret: 2014. január - 2017. január
Az újszülött halála figyelem közben az egészségügyi központban.
2014. január - 2017. január
Az intézményi szállítások száma
Időkeret: 2014. január - 2017. január
Az intézményi szülések havi számlálása az egyes egészségügyi központokban.
2014. január - 2017. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edgar Kestler, Msc, Researh Center Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Iratkozz fel