계단식 웨지 디자인으로 북부 과테말라에서 분만 관리를 개선하기 위한 통합 접근 방식 확장 (QVLM)
단계별 웨지 디자인으로 북부 과테말라에서 분만 관리를 개선하고 산모 및 주산기 사망률을 줄이기 위한 통합 접근 방식 확장
연구 개요
상세 설명
개별 배달 데이터는 보건소 기록에서 현장에서 수집되었습니다. 따라서 이 연구는 보건부의 공식 데이터에 의존하지 않습니다. MOH 데이터는 얻기 어려울 뿐만 아니라 의사와 간호사가 진료 기록에 직접 입력한 관심 있는 세부 정보가 포함되어 있지 않을 수도 있습니다. 연구 요구에 맞는 균일한 데이터를 얻기 위해 병렬 모니터링 프로세스가 설정되었습니다. 연구 기간 동안 지역사회에서 발생한 사망 및 이환율 사건에 대한 데이터는 제한적입니다. 우리 지표의 커뮤니티 대응 물이 없습니다. 지역사회에서의 주산기 사망에 대한 정부 데이터는 1년 또는 2년의 지연 후에 얻을 수 있지만 그러한 사건에 대한 보고가 과소 보고될 수 있습니다. 마찬가지로, 지역사회에서의 출산은 일반적으로 문서화되거나 보고되지 않기 때문에 지역사회 출산의 산모 이환율에 대한 데이터 소스가 없습니다.
본 연구에서 사용하는 주산기 사망률의 개념은 임신 28주부터 출생 후 7일까지의 사망을 포함하는 표준 개념이 아니다. 이 연구의 주산기 사망률 결과는 보건소에서 치료를 받는 동안(출생 후 약 48시간) 사망만 고려합니다. 이는 본 연구의 목적이 진료소의 숙련된 분만 관리를 개선하는 것이기 때문에 의도적이며, 현장에서 제공되는 관리 중에 발생하는 신생아 사망을 줄이는 데 관심이 있습니다. 이 연구에서 초점은 이러한 주산기 사망의 하위 집합에 있습니다.
APGAR은 출생 후 1분 및 5분을 측정하고 신생아에 대해 보고된 절차는 주산기 이환 사례를 식별하는 데 사용됩니다.
이 연구는 Huehuetenango 및 Alta Verapaz에 있는 낮은 수준의 보건 센터를 대상으로 합니다. 여기에는 33개의 보건소가 포함됩니다. 이것은 고정된 수의 보건소이며 보건소에서 치료를 받은 환자에 대한 통제가 없습니다. 이것이 표본 크기 평가가 없는 이유입니다. 보건소의 선택은 CAP(지역 정의에 따른 2급 보건시설)의 정의에 의해 제한되었으며, 보건소에서 출산을 참관하여 중재를 받은 환자의 수를 통제할 수 없습니다.
보건소에서 발생하는 모든 자연 분만 및 단순 분만에 대한 데이터를 보유하고 있어 개별 사례별로 분석을 수행할 수도 있고 기간별로 데이터를 집계하여 분석할 수도 있습니다. 또한 계단식 쐐기 디자인을 사용한 시험의 분석 방법론이 지난 몇 년 동안 개발되었습니다. 다단계 및 종단 분석을 위한 일반화된 혼합 모델은 보건소 내 및 보건소와 시간 사이의 다양한 변동성 원인을 설명하기 위해 사용될 것입니다. 지금까지(2017년 4월) 우리는 이러한 방식으로 예비 분석을 수행했으며 이 방법론 선택에 만족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 시설의 경우 Huehuetenango 및 Alta Verapaz 지역의 보건 센터.
- 참여 시설의 경우 가정과 지역사회에 이어 과테말라에서 두 번째 관심 수준인 "CAP"(centro de atención permanale) 유형의 보건 센터입니다.
- 기관 분만 행사의 경우 참여하는 보건소에서 자연 분만이 참석했습니다.
- 주산기 이환율 및 사망률의 경우 적격한 질 분만에서 태어난 모든 아이.
제외 기준:
- 분만의 경우 교육이 자연분만 관리에 중점을 두기 때문에 제왕절개는 무시됩니다.
- 2차 분석에서는 보건소에 도착하기 전에 발생한 주산기 사망 사례는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구역 1
구역 1에는 Huehuentenango Distric의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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구역 2
영역 2에는 Alta Verapaz 지구의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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구역 3
영역 3에는 Huehuetenango 지역의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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조나 4
영역 4에는 Alta Verapaz 지구의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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조나 5
구역 5에는 Huehuetenango 지역의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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조나 6
구역 6에는 Alta Verapaz 지구의 다음 커뮤니티가 포함됩니다.
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QVLM 개입 패키지는 3가지 동시 개입으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 이환율
기간: 2014년 1월 - 2017년 1월
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산후 출혈, 자간증, 전자간증 및 패혈증.
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2014년 1월 - 2017년 1월
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주산기 이환율
기간: 2014년 1월 - 2017년 1월
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APGAR 출생 후 1분과 5분.
출생 후 특별한 주의(소생술, AMBU 및 심장 마사지)
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2014년 1월 - 2017년 1월
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주산기 사망률
기간: 2014년 1월 - 2017년 1월
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보건소에서 치료 중 신생아 사망.
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2014년 1월 - 2017년 1월
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기관 전달 횟수
기간: 2014년 1월 - 2017년 1월
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각 보건소의 기관 분만 월간 수.
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2014년 1월 - 2017년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Edgar Kestler, Msc, Researh Center Director
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kestler E, Walker D, Bonvecchio A, de Tejada SS, Donner A. A matched pair cluster randomized implementation trail to measure the effectiveness of an intervention package aiming to decrease perinatal mortality and increase institution-based obstetric care among indigenous women in Guatemala: study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 21;13:73. doi: 10.1186/1471-2393-13-73.
- Walker DM, Holme F, Zelek ST, Olvera-Garcia M, Montoya-Rodriguez A, Fritz J, Fahey J, Lamadrid-Figueroa H, Cohen S, Kestler E. A process evaluation of PRONTO simulation training for obstetric and neonatal emergency response teams in Guatemala. BMC Med Educ. 2015 Jul 24;15:117. doi: 10.1186/s12909-015-0401-7.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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