Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение комплексного подхода к улучшению родовспоможения в Северной Гватемале с помощью ступенчатой ​​конструкции клина (QVLM)

10 мая 2017 г. обновлено: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

Расширение комплексного подхода к улучшению родовспоможения и снижению материнской и перинатальной смертности в Северной Гватемале с помощью ступенчатой ​​конструкции клина

«¡Que Vivan las Madres!: Venga a tener su parto al CAP» (QVLM) — это гватемальское квазиэкспериментальное исследование, которое проводилось с января 2014 по январь 2017 года Центром эпидемиологических исследований сексуального и репродуктивного здоровья (CIESAR) в Гватемала в сотрудничестве с PRONTO International и Университетом Сан-Франциско, Калифорния. Этот проект финансируется партнерством Grands Challenges Canada «Спасите жизни при рождении, грандиозная задача для развития», в которое входят USAID, министерство иностранных дел Норвегии, фонд Билла и Мелинды Гейтс, UKaid. В этом проекте применена конструкция ступенчатого клина (SWD) в 6 зонах или кластерах. Каждая из зон включает от 4 до 6 сообществ, в каждом из которых есть одно медицинское учреждение второго уровня (известное на испанском языке как CAP, Centro de Atención Permanente). Эти центры здоровья представляют собой следующий уровень внимания после домашнего, традиционного и эмпирического внимания. Общины вокруг выбранных медицинских центров в основном проживают в сельской местности и имеют наихудшие показатели материнского здоровья в стране. Ожидается, что в этих медицинских центрах будет достаточно оборудования и персонала для участия в родах, которые происходят в их общинах. Это исследование было проведено в районах Уэуэтенанго и Альта-Верапас на севере Гватемалы. Каждая с 3 зонами, всего 6 зон. Исследование следует плану ступенчатого клина, в котором в конечном итоге вмешиваются все 6 зон, но в разные регулярные периоды времени (каждый период длится 4 месяца). Этот проект применяет пакет из 3 одновременных вмешательств в каждой зоне с целью увеличения количества родов в учреждениях и улучшения внимания к родам в государственных медицинских центрах. Этот план вмешательства был реализован в пилотном исследовании, о котором сообщалось в (Kestler et. др., 2013).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индивидуальные данные о доставке были собраны на сайте из записей медицинских центров. Таким образом, исследование не зависит от официальных данных Минздрава. Мало того, что данные Минздрава трудно получить, они также могут не содержать интересующих нас подробностей, которые вручную заносятся врачами и медсестрами в истории болезни. Для получения единообразных данных, соответствующих потребностям исследования, был организован параллельный процесс мониторинга. Данные о событиях смертности и заболеваемости, которые произошли в сообществах во время исследования, ограничены. У нас нет аналога наших индикаторов сообщества. Государственные данные о перинатальной смертности в обществе могут быть получены с опозданием на 1 или 2 года, однако может иметь место занижение таких событий. Точно так же нет источника данных о материнской заболеваемости при внебольничных родах, поскольку практика внебольничных родов обычно не документируется и не сообщается.

Понятие перинатальной смертности, используемое в данном исследовании, не является стандартным понятием, которое включает смерть от 28-й недели гестации до 7 дней после рождения. Исход перинатальной смертности в этом исследовании учитывает только те случаи смерти, которые произошли во время лечения в медицинских центрах (приблизительно через 48 часов после рождения). Это сделано намеренно, поскольку целью данного исследования является улучшение квалифицированной родовспоможения в клиниках, поэтому оно касается снижения смертности новорожденных, происходящей во время оказания помощи на месте. В этом исследовании основное внимание уделяется этим подмножествам перинатальной смертности.

Измерение APGAR через 1 минуту и ​​5 минут после рождения, и описанные процедуры для новорожденных используются для выявления случаев перинатальной заболеваемости.

Это исследование предназначено для медицинских центров низкого уровня в Уэуэтенанго и Альта-Верапас. Сюда входят 33 медицинских центра. Это фиксированное количество медицинских центров, и нет никакого контроля за пациентами, пролеченными в медицинских центрах. По этой причине отсутствует оценка размера выборки. Выбор медицинских центров был ограничен определением CAP (медицинские учреждения второго уровня в соответствии с местным определением), и количество пациентов, которым было оказано вмешательство, принимая роды в медицинских центрах, не поддается контролю.

Имея данные обо всех вагинальных и неосложненных родах, происходящих в медицинских центрах, можно провести анализ по отдельным случаям, а также путем агрегирования данных по периодам времени. Также в последние годы была разработана методика анализа испытаний со ступенчатой ​​клиновой конструкцией. Обобщенная смешанная модель для многоуровневого и лонгитюдного анализа будет использоваться для учета различных источников изменчивости внутри медицинских центров и между ними и во времени. Пока (апрель 2017 г.) мы провели предварительный анализ таким образом и согласны с выбором этой методологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая численность населения, прогнозируемая на 2014 год для вовлеченных сообществ, составляет примерно 1,4 миллиона человек. Каждое сообщество связано с одним центром общественного здравоохранения низкого уровня. В общинах Уэуэтенанго проживает в среднем 34 158 человек, а в Альта-Верапас - 61 237 человек. Согласно национальным данным о живорождении за 2014 год, в 33 общинах 75% живорождений произошли дома, в то время как только 22% живорождений получили медицинскую помощь. Уровень перинатальной смертности в округе Уэуэтенанго составляет 43 (на 100 000 живорождений), а в районе Альта-Верапас - 35. Эти два округа имеют наихудшие показатели перинатальной смертности согласно гватемальскому национальному обследованию здоровья матери и ребенка (ENSMI) за период 2014-2015 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Для участвующих учреждений: медицинские центры в районах Уэуэтенанго и Альта-Верапас.
  • Для участвующих учреждений - медицинские центры типа "CAP" (centro de atención Permanente), которые являются вторым уровнем внимания в Гватемале после внимания на дому и в обществе.
  • Что касается родов в учреждениях, вагинальные роды посещались в участвующих медицинских центрах.
  • Для перинатальной заболеваемости и смертности любой ребенок, рожденный в результате приемлемых вагинальных родов.

Критерий исключения:

  • При родах кесарево сечение игнорируется, поскольку обучение сосредоточено на вагинальных родах.
  • При вторичном анализе исключаются случаи перинатальной смертности, возникшие до поступления в здравпункт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зона 1

Зона 1 включает следующие сообщества округа Уэуэнтенанго:

  • Сан-Рафаэль Петцаль
  • Сан-Себастьян Уэуэтенанго
  • Сан-Гаспар Ишчиль
  • Санта Барбара
  • Колотенанго
  • Агуакатан
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами
Зона 2

Зона 2 включает следующие сообщества из района Альта-Верапаз:

  • Тамаху
  • Сан-Мигель Тукуру
  • Пансос
  • Сенаху
  • Телеман
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами
Зона 3

Зона 3 включает следующие сообщества из района Уэуэтенанго:

  • Сан-Идельфонсо-Истауакан
  • Ла Демократия
  • Сан-Хуан-Атитан
  • Тектитан
  • Сантьяго Чимальтенанго
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами
Зона 4

Зона 4 включает следующие сообщества из района Альта-Верапас:

  • Ланкин
  • Санта-Мария-Кахабон
  • Чисек
  • Чахал
  • Раксруха
  • Кампур
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами
Зона 5

Зона 5 включает следующие сообщества из района Уэуэтенанго:

  • Нентон
  • Хакальтенанго
  • Тодос-Сантос Кучуматан
  • Санта-Эулалия
  • Сан-Матео-Икстатан
  • Сан-Хуан-Икской
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами
Зона 6

Зона 6 включает следующие сообщества из района Альта-Верапас:

  • Санта-Крус-Верапас
  • Тактика
  • Сан-Педро-Карча
  • Сан-Хуан-Чамелько
Другой: Пакет вмешательства QVLM

Пакет вмешательств QVLM состоит из 3 одновременных вмешательств:

  • Социальный маркетинг для продвижения институциональных поставок.
  • PRONTO обучение персонала общественного здравоохранения
  • Улучшить взаимодействие с традиционными повитухами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская заболеваемость
Временное ограничение: Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Наличие любого из следующих состояний: послеродовое кровотечение, эклампсия, преэклампсия и сепсис.
Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Перинатальная заболеваемость
Временное ограничение: Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Апгар через 1 и 5 мин после рождения. Особое внимание после родов (реанимация, АМБУ и массаж сердца)
Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Перинатальная смертность
Временное ограничение: Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Смерть новорожденного во время осмотра в поликлинике.
Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Количество институциональных родов
Временное ограничение: Январь 2014 г. - январь 2017 г.
Ежемесячный подсчет родов в учреждениях в каждом медицинском центре.
Январь 2014 г. - январь 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital San Juan de Dios Guatemala

Соавторы

Grand Challenges Canada
PRONTO International

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edgar Kestler, Msc, Researh Center Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIESARQVLM17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Клинические исследования Пакет вмешательства QVLM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться