Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skala upp ett integrerat tillvägagångssätt för att förbättra leveransvården i norra Guatemala med stegad kildesign (QVLM)

10 maj 2017 uppdaterad av: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

Skala upp ett integrerat tillvägagångssätt för att förbättra förlossningsvården och minska mödra- och perinatal dödlighet i norra Guatemala med stegad kildesign

"¡Que Vivan las Madres!: Venga a tener su parto al CAP" (QVLM) är en guatemalansk kvasi-experimentell studie som har utförts från januari 2014 till januari 2017 av Epidemiological Research Center in Sexual and Reproductive Health (CIESAR) i Guatemala i samordning med PRONTO International och University of San Francisco, Kalifornien. Detta projekt har finansierats av Grands Challenges Canadas partnerskap "Save Lives at Birth, A Grand Challenge for Development" som inkluderar USAID, norska utrikesministeriet, Bill&Melinda Gates Foundation, UKaid. Detta projekt har tillämpat en stegad kildesign (SWD) över 6 zoner eller kluster. Var och en av zonerna innehåller från 4 till 6 samhällen, var och en med närvaro av en hälsoinrättning på andra nivån (känd på spanska som CAP, Centro de Atención Permanente). Dessa vårdcentraler är nästa nivå i uppmärksamhet efter hemmet, traditionell och empirisk uppmärksamhet. Kommunerna runt de utvalda vårdcentralerna är mestadels på landsbygden och har de sämsta mödrahälsoindikatorerna i landet. Dessa vårdcentraler förväntas ha tillräckligt med utrustning och personal för att delta i de leveranser som sker i deras samhällen. Denna studie utfördes i distrikten Huehuetenango och Alta Verapaz i norra Guatemala. Var och en med 3 zoner för totalt 6 zoner. Studien följer en Stepped Wedge Design, där alla 6 zonerna så småningom ingrips, men vid olika regelbundna tidsperioder (varje period är 4 månader lång). Detta projekt tillämpar ett paket med 3 samtidiga insatser i varje zon med syftet att öka institutionella förlossningar och förbättra förlossningsuppmärksamheten i folkhälsocentraler. Denna interventionsplan har implementerats i en pilotstudie som rapporterats i (Kestler et. al, 2013).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individuell leveransdata har samlats in på plats från vårdcentralernas register. Studien är alltså inte beroende av officiella uppgifter från hälsoministeriet. Det är inte bara svårt att få tag på MOH-data, det kanske inte heller innehåller de detaljer vi är intresserade av som läkare och sjuksköterskor lägger för hand i klinikhistorien. För att få enhetliga data som passar studiebehoven har en parallell uppföljningsprocess satts upp. Data för dödlighet och sjuklighetshändelser som inträffade i samhällen under studien är begränsade. Vi har inte samhällets motsvarighet till våra indikatorer. Statliga uppgifter om perinatala dödsfall i samhället kan erhållas med 1 eller 2 års försening, men det kan finnas en underrapportering av sådana händelser. På samma sätt finns det ingen datakälla för mödrasjuklighet vid förlossningar i samhället eftersom gemenskapspraxis vanligtvis inte dokumenteras eller rapporteras.

Begreppet perinatal dödlighet som används i denna studie är inte standardbegreppet som inkluderar död från 28:e graviditetsveckan till 7 dagar efter födseln. Den perinatala dödligheten i denna studie tar endast hänsyn till dödsfall som inträffar under vård på vårdcentraler (cirka 48 timmar efter födseln). Detta är avsiktligt eftersom syftet med denna studie är att förbättra klinikernas skickliga förlossningsvård, därför är den angelägen om att minska antalet nyfödda dödsfall som inträffar under vård som ges på plats. Längs denna studie ligger fokus på dessa undergrupper av perinatala dödsfall.

APGAR mäter 1 minut och 5 minuter efter födseln, och de rapporterade procedurerna för den nyfödda används för att identifiera fall av perinatal sjuklighet.

Denna studie är inriktad på lågnivåvårdscentralerna i Huehuetenango och Alta Verapaz. Detta inkluderar 33 vårdcentraler. Det är ett fast antal vårdcentraler och det finns ingen kontroll över de patienter som behandlats på vårdcentralerna. Detta är anledningen till att det inte finns någon bedömning av urvalsstorleken. Urvalet av vårdcentraler begränsades av definitionen av CAP (hälsoinrättningar på andra nivån enligt lokal definition) och antalet patienter som fick interventionen genom att närvara vid deras förlossningar på vårdcentraler kan inte kontrolleras.

Med data om alla vaginala och okomplicerade förlossningar som sker på vårdcentraler kan analysen göras av enskilda fall och även genom att aggregera data i tidsperioder. Dessutom har analysmetodik för försök med stegad kildesign utvecklats under de senaste åren. En generaliserad blandad modell för en multilevel- och longitudinell analys kommer att användas för att redogöra för olika källor till variabilitet inom och mellan vårdcentraler och tider. Hittills (april 2017) har vi gjort preliminära analyser på detta sätt och är bekväma med detta metodval.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den totala befolkningen som beräknas för 2014 för de inblandade samhällena är cirka 1,4 miljoner. Varje samhälle är associerat med ett lågnivåhälsocenter. Kommunerna i Huehuetenango har en genomsnittlig befolkning på 34 158, och de i Alta Verapaz har 61 237. I de 33 samhällena inträffade 75 % av levande födslar i hemmet medan endast 22 % av levande födda fick läkarvård enligt nationella levande födslar från 2014. Huehuetenango-distriktet har perinatal dödlighet på 43 (per 100 000 levande födda) och Alta Verapaz-distriktet har 35. Dessa två distrikt har de sämsta indikatorerna för perinatal dödlighet enligt den guatemalanska nationella undersökningen om mödrar och barns hälsa (ENSMI) för perioden 2014-2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För deltagande anläggningar, vårdcentraler i distrikten Huehuetenango och Alta Verapaz.
  • För deltagande anläggningar, vårdcentraler av typen "CAP" (centro de atención permanente) som är den andra uppmärksamhetsnivån i Guatemala, efter uppmärksamhet i hemmet och samhället.
  • För institutionella förlossningar genomfördes vaginala förlossningar på deltagande vårdcentraler.
  • För perinatal sjuklighet och mortalitet, alla barn som är födda från en kvalificerad vaginal förlossning.

Exklusions kriterier:

  • Vid förlossningar ignoreras kejsarsnitt, eftersom utbildningen är inriktad på vaginal förlossningsvård.
  • I en sekundär analys exkluderas perinatal dödlighet som inträffat före ankomsten till vårdcentralen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Zon 1

Zon 1 inkluderar följande samhällen från Huehuentenango Distric:

  • San Rafael Petzal
  • San Sebastian Huehuetenango
  • San Gaspar Ixchil
  • Santa Barbara
  • Colotenango
  • Aguacatán

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare
Zon 2

Zon 2 inkluderar följande samhällen från Alta Verapaz-distriktet:

  • Tamahú
  • San Miguel Tucurú
  • Panzós
  • Senahú
  • Telemán

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare
Zon 3

Zon 3 inkluderar följande samhällen från Huehuetenango-distriktet:

  • San Idelfonso Ixtahuacán
  • La Democracia
  • San Juan Atitán
  • Tectitán
  • Santiago Chimaltenango

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare
Zona 4

Zon 4 inkluderar följande samhällen från Alta Verapaz-distriktet:

  • Lanquín
  • Santa María Cahabón
  • Chisec
  • Chahal
  • Raxruhá
  • Campur

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare
Zona 5

Zon 5 inkluderar följande samhällen från Huehuetenango-distriktet:

  • Nenton
  • Jacaltenango
  • Todos Santos Cuchumatán
  • Santa Eulalia
  • San Mateo Ixtatán
  • San Juan Ixcoy

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare
Zona 6

Zon 6 inkluderar följande samhällen från Alta Verapaz-distriktet:

  • Santa Cruz Verapaz
  • Taktik
  • San Pedro Carchá
  • San Juan Chamelco

QVLM interventionspaket består av 3 samtidiga interventioner:

  • Social marknadsföring för att främja institutionella leveranser.
  • PRONTO-utbildning för folkhälsopersonal
  • Förbättra interaktionen med traditionella födelseskötare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morsjuka
Tidsram: Januari 2014 - januari 2017
Förekomst av något av följande tillstånd: postpartumblödning, eklampsi, havandeskapsförgiftning och sepsis.
Januari 2014 - januari 2017
Perinatal sjuklighet
Tidsram: Januari 2014 - januari 2017
APGAR 1 och 5 minuter efter födseln. Särskild uppmärksamhet efter födseln (återupplivning, AMBU och hjärtmassage)
Januari 2014 - januari 2017
Perinatal dödlighet
Tidsram: Januari 2014 - januari 2017
Den nyföddas död under vård på vårdcentralen.
Januari 2014 - januari 2017
Antal institutionella leveranser
Tidsram: Januari 2014 - januari 2017
Månatliga räkningar av institutionsförlossningar på varje vårdcentral.
Januari 2014 - januari 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Edgar Kestler, Msc, Researh Center Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Kliniska prövningar på QVLM interventionspaket

3
Prenumerera