Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun lähestymistavan laajentaminen toimitushoidon parantamiseksi Pohjois-Guatemalassa porrastetulla kiilasuunnittelulla (QVLM)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

Integroidun lähestymistavan laajentaminen synnytyshoidon parantamiseksi ja äitiys- ja perinataalikuolleisuuden vähentämiseksi Pohjois-Guatemalassa porrastetulla kiilasuunnittelulla

"¡Que Vivan las Madres!: Venga a tener su parto al CAP" (QVLM) on guatemalalainen lähes kokeellinen tutkimus, jonka on suorittanut tammikuusta 2014 tammikuuhun 2017 Seksuaali- ja lisääntymisterveyden epidemiologinen tutkimuskeskus (CIESAR) Guatemala yhteistyössä PRONTO Internationalin ja San Franciscon yliopiston kanssa Kaliforniassa. Tätä projektia on rahoittanut Grands Challenges Canadan "Save Lives at Birth, A Grand Challenge for Development" -kumppanuus, johon kuuluu USAID, Norjan ulkoministeriö, Bill&Melinda Gates -säätiö, UKaid. Tässä projektissa on käytetty porrastettua kiilasuunnittelua (SWD) 6 vyöhykkeellä tai klusterilla. Jokaisella vyöhykkeellä on 4–6 yhteisöä, joista jokaisella on yksi toisen tason terveyskeskus (tunnetaan espanjaksi nimellä CAP, Centro de Atención Permanente). Nämä terveyskeskukset ovat huomioinnissa seuraavaa tasoa kodin, perinteisen ja empiirisen huomion jälkeen. Valittujen terveyskeskusten ympärillä olevat yhteisöt ovat enimmäkseen maaseudulla ja niillä on maan huonoimmat äitien terveysindikaattorit. Näillä terveyskeskuksilla odotetaan olevan riittävästi laitteita ja henkilökuntaa osallistumaan paikkakunnilla tapahtuviin toimituksiin. Tämä tutkimus tehtiin Huehuetenangon ja Alta Verapazin alueilla Pohjois-Guatemalassa. Jokaisessa on 3 vyöhykettä, yhteensä 6 vyöhykettä. Tutkimus noudattaa Stepped Wedge Designia, jossa kaikki 6 vyöhykettä lopulta puututaan, mutta eri säännöllisin jaksoin (kukin jakso on 4 kuukautta pitkä). Tämä projekti soveltaa 3 samanaikaisen toimenpiteen pakettia kullakin vyöhykkeellä tarkoituksena lisätä laitostoimituksia ja parantaa toimitusten huomiointia kansanterveyskeskuksissa. Tämä interventiosuunnitelma on toteutettu pilottitutkimuksessa, joka on raportoitu vuonna (Kestler et. al, 2013).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäiset toimitustiedot on kerätty paikan päällä terveyskeskusten tiedoista. Tutkimus ei siis ole riippuvainen terveysministeriön virallisista tiedoista. Sen lisäksi, että MOH-tietoja on vaikea saada, se ei myöskään välttämättä sisällä meitä kiinnostavia yksityiskohtia, jotka lääkärit ja sairaanhoitajat ovat kirjoittaneet klinikan historiaan. Tutkimustarpeisiin sopivan yhtenäisen tiedon saamiseksi on perustettu rinnakkaisseurantaprosessi. Tiedot kuolleisuudesta ja sairastuvuustapahtumista yhteisöissä tutkimuksen aikana ovat rajalliset. Meillä ei ole indikaattoreihimme yhteisöllistä vastinetta. Hallituksen tiedot perinataalisista kuolemantapauksista yhteisössä voidaan saada 1 tai 2 vuoden viiveellä, mutta tällaisia ​​tapahtumia saattaa olla aliraportoitu. Samoin ei ole olemassa tietolähdettä äitien sairastumisesta paikkakunnallisessa synnytyksessä, koska yhteisökäytäntöä ei yleensä dokumentoida eikä raportoida.

Tässä tutkimuksessa käytetty perinataalikuolleisuuden käsite ei ole vakiokäsite, joka sisältää kuoleman 28. raskausviikosta 7 päivään syntymän jälkeen. Tässä tutkimuksessa perinataalikuolleisuustuloksessa on huomioitu vain terveyskeskuksissa hoidossa tapahtuneet kuolemat (noin 48 tuntia syntymästä). Tämä on tarkoituksellista, koska tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa klinikoiden ammattitaitoista synnytyshoitoa, minkä vuoksi se pyrkii vähentämään vastasyntyneiden kuolemantapauksia paikan päällä annettavan hoidon aikana. Tässä tutkimuksessa painopiste on näissä perinataalisten kuolemien alajoukossa.

APGAR-mittaus 1 minuutti ja 5 minuuttia syntymän jälkeen, ja vastasyntyneelle raportoituja toimenpiteitä käytetään perinataalisen sairastuvuuden tunnistamiseen.

Tämä tutkimus on suunnattu Huehuetenangon ja Alta Verapazin matalan tason terveyskeskuksiin. Siihen kuuluu 33 terveyskeskusta. Kyseessä on kiinteä määrä terveyskeskuksia, eikä terveyskeskuksissa hoidettuja potilaita valvota. Tästä syystä otoskoon arviointia ei ole. Terveyskeskusten valintaa rajoitti CAP-määritelmä (paikallisen määritelmän mukaiset toisen tason terveyskeskukset), eikä niiden potilaiden määrää, jotka saivat interventiota osallistumalla toimituksiinsa terveyskeskuksissa, ei voida valvoa.

Kaikista terveyskeskuksissa tapahtuvista emättimen synnytyksistä ja yksinkertaisista synnytyksistä saatujen tietojen avulla analyysi voidaan tehdä yksittäistapauskohtaisesti ja myös aikajaksoittain aggregoimalla. Myös porrastetun kiilasuunnittelun kokeiden analyysimetodologiaa on kehitetty viime vuosina. Monitasoisen ja pitkittäisanalyysin yleistettyä sekamallia tullaan käyttämään, jotta voidaan ottaa huomioon erilaiset vaihtelun lähteet terveyskeskusten sisällä ja välillä sekä aikojen välillä. Toistaiseksi (huhtikuussa 2017) olemme tehneet alustavan analyysin tällä tavalla ja olemme mukavia tämän metodologian valinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olevien yhteisöjen väkiluku vuodelle 2014 on noin 1,4 miljoonaa. Jokainen yhteisö liittyy yhteen matalan tason kansanterveyskeskukseen. Huehuetenangon yhteisöissä on keskimäärin 34 158 asukasta ja Alta Verapazissa 61 237 asukasta. 33 paikkakunnalla 75 % elävänä syntyneistä tapahtui kotona, kun taas vain 22 % elävänä syntyneistä sai lääketieteellistä apua vuoden 2014 kansallisten elävänä syntymätietojen mukaan. Huehuetenangon alueella perinataalinen kuolleisuusaste on 43 (100 000 elävänä syntynyttä kohti) ja Alta Verapazin alueella 35. Näillä kahdella piirillä on huonoimmat perinataalikuolleisuusindikaattorit guatemalan kansallisen äitien ja lasten terveyttä koskevan tutkimuksen (ENSMI) mukaan vuosina 2014-2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvat laitokset, terveyskeskukset Huehuetenangon ja Alta Verapazin alueilla.
  • Osallistuvien laitosten osalta "CAP"-tyyppiset terveyskeskukset (centro de atención permanente), joka on toinen huomion taso Guatemalassa kodin ja yhteisön huomion jälkeen.
  • Laitossynnytystapahtumissa vaginaaliset synnytykset osallistuivat osallistuvissa terveyskeskuksissa.
  • Perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta kaikki lapset, jotka ovat syntyneet kelvollisesta vaginaalisesta synnytyksestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksissä keisarinleikkaukset jätetään huomiotta, koska koulutus keskittyy emättimen synnytyksen hoitoon.
  • Toissijaisessa analyysissä on jätetty pois perinataaliset kuolleisuustapaukset, jotka tapahtuivat ennen terveyskeskukseen saapumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vyöhyke 1

Alue 1 sisältää seuraavat yhteisöt Huehuentenangon alueelta:

  • San Rafael Petzal
  • San Sebastian Huehuetenango
  • San Gaspar Ixchil
  • Santa Bárbara
  • Colotenango
  • Aguacatán

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa
Alue 2

Alue 2 sisältää seuraavat yhteisöt Alta Verapazin alueelta:

  • Tamahú
  • San Miguel Tucurú
  • Panzós
  • Senahú
  • Telemán

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa
Vyöhyke 3

Alue 3 sisältää seuraavat yhteisöt Huehuetenangon alueelta:

  • San Idelfonso Ixtahuacán
  • La Democracia
  • San Juan Atitán
  • Tectitán
  • Santiago Chimaltenango

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa
Alue 4

Alue 4 sisältää seuraavat yhteisöt Alta Verapazin alueelta:

  • Lanquín
  • Santa María Cahabón
  • Chisec
  • Chahal
  • Raxruhá
  • Campur

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa
Alue 5

Alue 5 sisältää seuraavat yhteisöt Huehuetenangon alueelta:

  • Nenton
  • Jacaltenango
  • Todos Santos Cuchumatán
  • Santa Eulalia
  • San Mateo Ixtatán
  • San Juan Ixcoy

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa
Alue 6

Alue 6 sisältää seuraavat yhteisöt Alta Verapazin alueelta:

  • Santa Cruz Verapaz
  • Taktiikka
  • San Pedro Carcha
  • San Juan Chamelco

QVLM-interventiopaketti koostuu kolmesta samanaikaisesta interventiosta:

  • Sosiaalinen markkinointi edistämään laitostoimituksia.
  • PRONTO-koulutus kansanterveyshenkilöstölle
  • Paranna vuorovaikutusta perinteisten synnyttäjien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sairastuminen
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Jokin seuraavista tiloista: synnytyksen jälkeinen verenvuoto, eklampsia, pre-eklampsia ja sepsis.
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Perinataalinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
APGAR 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen. Erityistä huomiota synnytyksen jälkeen (elvytys, AMBU ja sydänhieronta)
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Vastasyntyneen kuolema terveydenhuollon aikana.
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Laitostoimitusten määrät
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Kuukausittaiset laitostoimitukset kussakin terveyskeskuksessa.
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edgar Kestler, Msc, Researh Center Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset QVLM-interventiopaketti

Tilaa