- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151785
Az iskolai életmentők tanulmánya
Az iskolai életmentők tanulmánya: Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely összehasonlítja az életmentő program hatását, az életmentőt a személyes tréninggel és a személyes képzéssel csak az újraélesztés ismeretére, készségeire és attitűdjére iskolás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Királyságban az egyik legmagasabb a szív- és érrendszeri megbetegedések aránya a világon, és évente hozzávetőleg 60 000 kórházon kívüli szívleállás történik, ezek felét a sürgősségi szolgálatok látják el. Ennek közegészségügyi következményei jelentősek, mivel a kórházon kívüli szívmegállások száma növekedni fog az elhízás és más társbetegségek előfordulásának növekedésével az Egyesült Királyság idősödő lakosságában. A Basic Life Support (BLS) javíthatja ezeknek az embereknek a kimenetelét, ha azt gyorsan elvégzik a szívmegállás helyszínén.
A BLS olyan készségek összessége, amelyek segítségével „segíthet valakit életben tartani vészhelyzetben… mielőtt a szakember megérkezne”. A BLS egyik fő eleme a kardiopulmonális újraélesztés (CPR). A Bystander CPR azért fontos, mert lelassítja a beteg túlélési esélyeinek rohamos csökkenését, miközben szakmai segítségre vár. Ha a páciensről kiderül, hogy „sokkolható ritmusban” van, például kamrai fibrillációban (VF) vagy kamrai tachycardiában (VT), akkor a kívülálló CPR megháromszorozhatja a túlélési esélyeket.
Jelenleg az Egyesült Királyságban 30%-os az átlagos szemlélő CPR aránya. Ez a szám nagyon rossz Seattle-hez viszonyítva, ahol az elmúlt 32 évben az iskolás gyerekek rutinszerű edzése után 61%-os a szemlélő CPR-aránya. Hasonló eredményeket értek el Norvégiában is.
Míg a laikus közvélemény BLS-ről való oktatása kulcsfontosságú a szívmegállások túlélése szempontjából, nehéz elérni a teljes lakosságot. Az egyik lehetséges stratégia a 12 évesnél fiatalabb iskolás gyermekek oktatása. Az American Heart Association 2011-ben szorgalmazta a kötelező újraélesztési képzést az amerikai iskolákban, és azok az országok, ahol az újraélesztést integrálták az oktatási programokba az iskolákban, lényegesen magasabb újraélesztési arányról számoltak be. Dániában az iskolás gyerekek sikeres képzése a szemlélő CPR arányának megduplázódásához vezetett 5 év után, és háromszorosára nőtt a túlélés a kórházon kívüli szívmegállást követően 10 év alatt. A túlélés háromszoros javulása nem érhető el kizárólag a szakszerű orvosi ellátás fejlesztésével ezen a területen.
Az iskolás gyermekek CPR-képzésének számos lehetséges előnye van. A kisiskolás korú gyerekek kevésbé gátolják az újraélesztési képzést, és mind az egészségügyi szakemberek, mind a tanárok megfelelő képzés után érnek el sikereket. Fiatalabb korban könnyebb és jobb az oktatásra adott válasz. A kutatások kimutatták, hogy a legerősebb tényező, amely megakadályozza, hogy a laikusok segítsenek a valós szívleállásban, a hibák elkövetésétől való félelem. Ez a félelem remélhetőleg megelőzhető, ha fiatalon tanítják az iskolában. A tanuláshoz való kedvezőbb hozzáállást tükrözi az is, hogy a gyakorlati képzés pozitívabban kommunikálható. Lehetséges az újraélesztés beágyazása a kapcsolódó iskolai tantárgyakba, mint a biológia, a sport vagy az egészségnevelés, és ez értelmessé teheti.
Ha az iskolás gyerekek ilyen képzésben részesülnek, valószínűleg otthon is megtanítják ezt a családjuknak. Nemcsak a szívleállást túlélők száma nő világszerte, hanem a lelkes és pozitív fiatalok társadalmi előnyei is. Megtanulnak segíteni másokon, és a felelősségtudat már egészen kicsi koruktól kezdve beoltható a gyerekekbe. Az iskolás gyerekek és a tanárok fontos „többszörözők” mind a magán-, mind az állami környezetben, így hosszabb távon a képzett egyének aránya a társadalomban jelentősen növekedni fog, ami a laikus újraélesztés általános arányának növekedéséhez vezet. Az iskolás gyermekek tanításával az újraélesztési tréning a társadalom minden csoportját elérheti, beleértve az alacsonyabb társadalmi csoportokhoz tartozókat is. Az újraélesztési eredmények statisztikailag szignifikáns növekedéséhez a becslések szerint a lakosság legalább 15%-át ki kell képezni, és ez a szám nem érhető el önkéntes tanfolyamokkal.
Plant és Taylor szisztematikus áttekintésükben megállapították, hogy az iskolás gyermekek 10 éves koruktól kezdődő újraélesztési képzése hatékony. A kisgyermekek megismerhetik az elsősegélynyújtás bizonyos elemeit, mint például a lábadozás helyzetét és a 999-es hívást, amelyet megtarthatnak. Azt is kimutatták, hogy a korai képzés segít csökkenteni a szorongást a vészhelyzetben elkövetett hibák miatt, és jelentősen növeli a résztvevők segítségnyújtási hajlandóságát. Azok a személyek, akik részt vettek az újraélesztési képzésben, nagyobb valószínűséggel hajtanak végre szemlélő CPR-t, mint a képzés nélküliek.
2013 márciusában az Egészségügyi Minisztérium közzétette a szív- és érrendszeri betegségek kimenetelének stratégiáját. Egyik célzott eredményük az, hogy "megfontolják a CPR-re képzettek számának növelését és az automatizált külső defibrillátorok (AED) használatát". Ezt az eredményt elérné, ha minden iskolás gyermek számára biztosítanák a BLS-képzést. Az elsősegélynyújtás középfokú oktatása a lakosság nagy részét megfogná, mivel 16 éves korig kötelező a középfokú oktatás. Egyre nagyobb mértékben támogatják ezt a megközelítést az egészségügyi szakemberek, például a kardiológusok. Az Európai Betegbiztonsági Alapítvány (EuPSF), az Európai Újraélesztési Tanács (ERC), a Nemzetközi Újraélesztési Kapcsolattartó Bizottság (ILCOR) és az Aneszteziológusok Társaságainak Világszövetsége (WFSA) közös nyilatkozatot adott ki, amelyben minden gyermeket felhívnak világot kell kiképezni az újraélesztés végrehajtására. Ez a kezdeményezés támogatja a 12 éves gyermekek évi 2 órás sürgősségi életfenntartó képzését, és határozott támogatást kapott az Egészségügyi Világszervezettől.
A kutatók szakirodalmi áttekintése feltárta, hogy a tanulási technológiát, például a számítógépes vagy multimédiás újraélesztési képzési programokat korábban értékelték. A tanulmányok azt találták, hogy a számítógép-alapú szimuláció valósághű forgatókönyvekkel rendelkező tanulási környezetet biztosított a hagyományos osztálytermi oktatáshoz képest. A számítógépes vagy multimédiás CPR tréningen részt vevő hallgatók a hagyományos képzéshez képest egyenértékű vagy jobb tudás- és készségek elsajátításával rendelkeztek. Azok a tanulmányok, amelyek az új tanulási technológia használatát pusztán ugyanazon tanulási tartalom átadásának eszközeként vizsgálták, nem javították a tanulást. Plant és Taylor szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy az iskolás gyermekek CPR-képzése sikeres lehet különféle megközelítések alkalmazásával. Az iskolás gyerekek jelenlegi nemzedékének lekötésére és felkeltésére innovatív interaktív játékokat lehetne alkalmazni a CPR tréningben. A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely a magával ragadó interaktív forgatókönyv-képzés önálló oktatási eszközként vagy az oktató által vezetett személyes képzéssel kombinálva történő használatát vizsgálta volna.
A nyomozók úgy vélik, hogy az Életmentő Program életkoruknak megfelelő képzést nyújthat az iskolásoknak. A Lifesaver újszerű „játék a filmben” formátuma egy magával ragadó interaktív weboldal vagy alkalmazás, amely lebilincselő tanulási élményt és valós forgatókönyveket kínál, amelyek során a felhasználó segít a fulladás miatti szívleállás áldozatának. Ingyenesen használható, jelenleg több mint 46 800 alkalommal töltötték le, és a webhelyet több mint 423 000 alkalommal látogatták meg. Már van anekdotikus bizonyíték arra, hogy két életet mentettek meg. Ezenkívül a Lifesaver elnyerte a Webby-díjat, öt e-Learning Age díjat, és bekerült a Brit Film- és Televízióművészeti Akadémia (BAFTA) díjába.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Lifesaver hatékonyságát az újraélesztési attitűdök, ismeretek, készségek elsajátítása és megtartása terén iskolás gyermekeknél. Ezen túlmenően azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogy a Lifesaver a személyes BLS-képzéssel kombinálva további előnyöket nyújt-e az újraélesztési attitűdök, a tudás, a készségek elsajátítása és az iskolás gyermekek megtartása terén.
Három West Midlands-i középiskola vesz részt. A részt vevő iskolai tanulók szüleit részletes és elegendő információval látják el, amely lehetővé teszi számukra, hogy gyermekük nevében hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez. A kezdeti beavatkozás után 2 és 4 hónapos ellenőrző látogatásokra kerül sor, hogy felmérjék a tanulók CPR tudásának, készségeinek és attitűdjének megtartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- West Midlands összes középiskolája
- 8. évfolyamos tanulók
Kizárási kritériumok:
- Részvétel a British Heart Foundation Heartstart programjában
- Iskolák, amelyek 8. évre bevezették a CPR képzési programot, és nem tudják helyettesíteni programjukat a jelen tanulmány által biztosított oktatással
- Képtelenség részt venni a vizsgálatban a kijelölt időkeretben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe BLS képzés
A tanulók csak szabványos, szemtől szembeni BLS-képzésben részesülnek CPR-képzésben
|
A tanulók csak szabványos, szemtől szembeni BLS-képzésben részesülnek CPR-képzésben
|
|
Aktív összehasonlító: Életmentő képzés
A tanulók csak Lifesaver program keretében részesülnek CPR képzésben
|
A tanulók csak Lifesaver program keretében részesülnek CPR képzésben
|
|
Aktív összehasonlító: Életmentő és szemtől szembe BLS képzés
A tanulók a Lifesaver által nyújtott CPR-képzésben és szabványosított, személyes BLS-képzésben részesülnek
|
A tanulók a Lifesaver által nyújtott CPR-képzésben és szabványosított, személyes BLS-képzésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mellkasi kompressziós mélység változása (mm) a beavatkozás napjától és a 2 hónapos és 4 hónapos követési látogatásoktól kezdve.
Időkeret: 0. nap, 2 hónap, 4 hónap
|
0. nap, 2 hónap, 4 hónap
|
|
A mellkasi kompressziós arány változása a beavatkozás napjától és a 2 hónapos és 4 hónapos követési látogatásoktól kezdve
Időkeret: 0. nap, 2 hónap, 4 hónap
|
0. nap, 2 hónap, 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újraélesztési attitűd változása attitűdtáblázatos kérdőív segítségével mérve az alaphelyzettől a tanítás és tesztelés utáni időpontig a beavatkozás 0. napján és a nyomon követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. napon, beavatkozás után a vizsgálat 0. napján, 2 hónap, 4 hónap
|
Kiindulási állapot a 0. napon, beavatkozás után a vizsgálat 0. napján, 2 hónap, 4 hónap
|
|
CPR tudásteszt kérdőív segítségével
Időkeret: A beavatkozás után a vizsgálat 0. napján, 2 hónap, 4 hónap
|
A beavatkozás után a vizsgálat 0. napján, 2 hónap, 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joyce Yeung, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után
Klinikai vizsgálatok a Szemtől szembe BLS képzés
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveStroke RehabilitációPulyka
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiIsmeretlen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezve
-
University Hospital, CaenToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakAktív, nem toborzóHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityIsmeretlen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Dharmais National Cancer Center HospitalBefejezve