- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151785
Skollivräddarestudien
The School Lifesavers Study: En randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av Lifesaver Program Only, Lifesaver med träning ansikte mot ansikte och träning ansikte mot ansikte endast på HLR-kunskap, färdigheter och attityder hos skolbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Storbritannien har en av de högsta frekvenserna av hjärt-kärlsjukdomar i världen och cirka 60 000 hjärtstillestånd utanför sjukhuset inträffar varje år, varav hälften omhändertas av räddningstjänsten. Folkhälsokonsekvenserna av detta är betydande eftersom antalet hjärtstopp utanför sjukhus kommer att öka med den ökande förekomsten av fetma och andra samsjukligheter i Storbritanniens åldrande befolkning. Basic Life Support (BLS) kan förbättra resultaten för dessa personer om det snabbt utförs på platsen för hjärtstoppet.
BLS definieras som en uppsättning färdigheter som kan användas för att "hjälpa till att hålla någon vid liv i en nödsituation...innan professionell hjälp kommer". Ett av huvudelementen i BLS är hjärt-lungräddning (HLR). Åskådare HLR är viktigt eftersom det bromsar den snabba minskningen av en patients chanser att överleva i väntan på professionell hjälp. Om en patient visar sig vara i en "chockbar rytm" såsom ventrikelflimmer (VF) eller ventrikulär takykardi (VT), kan chanserna att överleva tredubblas om en patient får HLR.
För närvarande är den genomsnittliga HLR-frekvensen i Storbritannien 30 %. Denna siffra är mycket dålig jämfört med Seattle, där andelen hjärt-lungräddning för åskådare är 61 % efter rutinmässig träning av skolbarn under de senaste 32 åren. Liknande resultat har även uppnåtts i Norge.
Samtidigt som att utbilda lekmän i BLS är nyckeln till att öka överlevnaden från hjärtstopp, är det svårt att nå hela befolkningen. En potentiell strategi är att utbilda skolbarn så unga som 12 år. American Heart Association förespråkade obligatorisk återupplivningsutbildning i amerikanska skolor 2011, och länder där återupplivning har integrerats i utbildningsprogram i skolor rapporterar betydligt högre återupplivningsfrekvens. I Danmark har framgångsrik träning av skolbarn lett till att frekvensen av åskådare HLR fördubblats efter 5 år med en trefaldig förbättring av överlevnaden efter hjärtstopp utanför sjukhus under 10 år. En trefaldig förbättring av överlevnaden kan inte uppnås enbart genom förbättringar av den professionella sjukvården på detta område.
HLR-träning hos skolbarn har många potentiella fördelar. Skolbarn i unga år har ett mindre hämmat förhållningssätt till återupplivningsträning och både sjukvårdspersonal och lärare når framgång efter lämplig utbildning själva. Svaret på instruktioner är lättare och bättre i yngre ålder. Forskning har visat att den starkaste faktorn som hindrar lekmän från att hjälpa till vid hjärtstopp i verkligheten är rädslan för att göra misstag. Denna rädsla kan förhoppningsvis förebyggas när den lärs ut under en ung ålder i skolan. En mer gynnsam inställning till lärande återspeglas också av att praktisk träning kan kommuniceras på ett mer positivt sätt. Att bädda in återupplivning i relaterade skolämnen som biologi, idrott eller hälsoutbildning är möjligt och det kan göra det meningsfullt.
Om skolbarn får sådan utbildning lär de sannolikt också detta till sin familj hemma. Inte bara kommer det att ske en ökning av antalet överlevande hjärtstopp över hela världen, utan också de sociala fördelarna med entusiastiska och positiva unga människor. De lär sig att hjälpa andra och en känsla av ansvar kan ingjutas hos barn från unga år. Skolbarn och lärare är viktiga "multiplikatorer" i både privata och offentliga miljöer och på längre sikt kommer andelen utbildade individer i samhället att öka markant, vilket leder till en ökning av den totala återupplivningstakten för lekmän. Genom att undervisa skolbarn kan HLR-träning nå alla samhällsgrupper inklusive de i lägre sociala grupper. För att uppnå en statistiskt signifikant ökning av återupplivningsresultaten har man uppskattat att minst 15 % av en befolkning behöver utbildas och sådana siffror kan inte uppnås genom att erbjuda frivilliga kurser.
I sin systematiska genomgång fann Plant och Taylor att utbildning av skolbarn i HLR från 10 års ålder är effektivt. Små barn kan lära sig om vissa delar av första hjälpen, såsom återhämtningsställning och ringa ett 999-samtal som de kan behålla. Det har också visat sig att tidig träning hjälper till att minska oron över att göra misstag i en nödsituation och även markant ökar deltagarnas vilja att hjälpa. Individer som har fått HLR-träning är mer benägna att utföra HLR än personer utan utbildning.
I mars 2013 publicerade Department of Health en strategi för kardiovaskulära sjukdomar. En av deras målinriktade resultat är "att överväga sätt att öka antalet utbildade i HLR och använda automatiska externa defibrillatorer (AED)". Att ge BLS-träning till varje skolbarn skulle uppnå detta resultat. Att använda gymnasieskolor för att undervisa i första hjälpen skulle fånga en stor del av befolkningen eftersom det är obligatoriskt att gå gymnasieutbildning fram till 16 års ålder. Det finns ett växande stöd för detta tillvägagångssätt från hälso- och sjukvårdspersonal som kardiologer. Ett gemensamt uttalande släpptes av European Patient Safety Foundation (EuPSF), European Resuscitation Council (ERC), International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) och World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) för att uppmana alla barn i hela landet. världen att utbildas i utförandet av HLR. Detta initiativ stödjer utbildning av barn vid 12 års ålder under 2 timmar per år i akut livstöd och har fått starkt stöd från Världshälsoorganisationen.
Utredarnas litteraturgenomgång avslöjade att inlärningsteknik som dator- eller multimediabaserade återupplivningsträningsprogram har utvärderats tidigare. Studier har funnit att datorbaserad simulering gav en inlärningsmiljö med realistiska scenarier jämfört med traditionell klassrumsbaserad undervisning. Studenter som deltog i dator- eller multimedia-HLR-träning hade motsvarande eller överlägsen kunskap och färdighetsförvärv jämfört med traditionell utbildning. Studier som undersökte användningen av ny inlärningsteknik enbart som ett medel för att leverera samma lärandeinnehåll har misslyckats med att förbättra inlärningen. Den systematiska granskningen av Plant och Taylor drog slutsatsen att HLR-träning hos skolbarn kan vara framgångsrik med en mängd olika tillvägagångssätt. För att engagera och fånga uppmärksamheten hos den nuvarande generationen skolbarn, skulle innovativa interaktiva spel kunna användas i HLR-träning. Hittills har det inte gjorts några studier som undersökt användningen av uppslukande interaktiv scenarioträning som ett fristående utbildningsverktyg eller i kombination med instruktörsledd träning ansikte mot ansikte.
Utredarna tror att Lifesaver-programmet kan tillhandahålla åldersanpassad utbildning till skolbarn. Det nya "spel-i-film"-formatet av Lifesaver är en uppslukande interaktiv webbplats eller applikation som ger en engagerande inlärningsupplevelse och verkliga scenarier där användaren hjälper ett offer för hjärtstopp vid kvävning. Den är gratis att använda och har för närvarande laddats ner över 46 800 gånger och webbplatsen har besökts över 423 000 gånger. Det finns redan anekdotiska bevis på två liv som räddats som ett resultat. Dessutom har Lifesaver vunnit ett Webby-pris, fem utmärkelser för e-Learning Age och nominerats till ett pris från British Academy of Film and Television Arts (BAFTA).
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av Lifesaver på HLR-attityder, kunskaper, färdighetsförvärv och retention hos skolbarn. Dessutom syftar det till att undersöka om Lifesaver ger ytterligare fördelar när det gäller HLR-attityder, kunskaper, färdighetsförvärv och retention hos skolbarn i kombination med BLS-träning ansikte mot ansikte.
Tre gymnasieskolor i West Midlands kommer att delta. Föräldrar till de deltagande skoleleverna kommer att förses med detaljerad och tillräcklig information för att de ska kunna ge sitt samtycke för deltagande i studien å sitt barns vägnar. Efter den första interventionen kommer 2 och 4 månader långa uppföljningsbesök att genomföras för att bedöma hur eleverna behåller HLR-kunskaper, färdigheter och attityder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gymnasieskolor i West Midlands
- Elever i årskurs 8
Exklusions kriterier:
- Deltagande i British Heart Foundation Heartstart-program
- Skolor med etablerat HLR-träningsprogram för årskurs 8 och som inte kan ersätta sitt program med undervisning som tillhandahålls av denna studie
- Oförmåga att delta i studien under tilldelad tidsram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BLS-träning ansikte mot ansikte
Eleverna kommer endast att få HLR-träning genom standardiserad BLS-utbildning ansikte mot ansikte
|
Eleverna kommer endast att få HLR-träning genom standardiserad BLS-utbildning ansikte mot ansikte
|
|
Aktiv komparator: Livräddare utbildning
Eleverna kommer endast att få HLR-träning genom Lifesaver-programmet
|
Eleverna kommer endast att få HLR-träning genom Lifesaver-programmet
|
|
Aktiv komparator: Livräddare och BLS-träning ansikte mot ansikte
Eleverna kommer att få HLR-träning av Lifesaver och standardiserad BLS-utbildning ansikte mot ansikte
|
Eleverna kommer att få HLR-träning av Lifesaver och standardiserad BLS-utbildning ansikte mot ansikte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i bröstkompressionsdjup (mm) från dagen för interventionen och vid 2 månaders och 4 månaders uppföljningsbesök.
Tidsram: Dag 0, 2 månader, 4 månader
|
Dag 0, 2 månader, 4 månader
|
|
Förändring i bröstkompressionsfrekvens från interventionsdagen och vid 2 månaders och 4 månaders uppföljningsbesök
Tidsram: Dag 0, 2 månader, 4 månader
|
Dag 0, 2 månader, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i HLR-attityd mätt med hjälp av en attitydtabell från baslinjen till efterundervisning och testning på dag 0 av interventionen och vid uppföljning
Tidsram: Baslinje på dag 0, efter intervention på dag 0 av testning, 2 månader, 4 månader
|
Baslinje på dag 0, efter intervention på dag 0 av testning, 2 månader, 4 månader
|
|
HLR-kunskapstest med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: Efter intervention på dag 0 av testning, 2 månader, 4 månader
|
Efter intervention på dag 0 av testning, 2 månader, 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joyce Yeung, University of Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UoB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Kagawa UniversityRekryteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
Kliniska prövningar på BLS-träning ansikte mot ansikte
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadStroke rehabiliteringKalkon
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOkänd
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityOkänd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV-1-infektion | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AvslutadPatienter med extremt hög risk för psykosDanmark
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAvslutad