- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151785
School Lifesavers -tutkimus
School Lifesavers -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan vain hengenpelastajaohjelman, hengenpelastajan ja kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ja kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vaikutuksia koululasten elvytystietoihin, taitoihin ja asenteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneessä kuningaskunnassa on yksi maailman korkeimmista sydän- ja verisuonitautien määrästä, ja vuosittain tapahtuu noin 60 000 sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä, joista puolet hoitaa hätäpalvelut. Tämän kansanterveydelliset vaikutukset ovat merkittäviä, koska sairaalan ulkopuolella tapahtuvien sydänpysähdysten määrä kasvaa liikalihavuuden ja muiden liitännäissairauksien lisääntyessä Yhdistyneen kuningaskunnan ikääntyvän väestön keskuudessa. Basic Life Support (BLS) voi parantaa näiden ihmisten tuloksia, jos se suoritetaan nopeasti sydämenpysähdyspaikalla.
BLS määritellään joukoksi taitoja, joita voidaan käyttää "auttaa pitämään joku hengissä hätätilanteessa... ennen kuin ammattiapu saapuu". Yksi BLS:n pääelementeistä on kardiopulmonaalinen elvytys (CPR). Bystander CPR on tärkeä, koska se hidastaa nopeaa heikkenemistä potilaan selviytymismahdollisuuksissa odottaessaan ammattiapua. Jos potilaalla havaitaan olevan "järkyttävä rytmi", kuten kammiovärinä (VF) tai kammiotakykardia (VT), sivullisen elvytys voi kolminkertaistaa selviytymismahdollisuudet.
Tällä hetkellä sivustakatsojan keskimääräinen elvytysaste Isossa-Britanniassa on 30 %. Tämä luku on erittäin huono verrattuna Seattleen, jossa sivullisten elvytysprosentti on 61 prosenttia koululaisten rutiininomaisen harjoittelun jälkeen viimeisten 32 vuoden ajan. Samanlaisia tuloksia on saavutettu myös Norjassa.
Vaikka maallikoiden kouluttaminen BLS:stä on avainasemassa sydänpysähdyksistä selviytymisen lisäämisessä, koko väestöä on vaikea tavoittaa. Yksi mahdollinen strategia on kouluttaa jo 12-vuotiaita koululaisia. American Heart Association kannatti pakollista elvytyskoulutusta amerikkalaisissa kouluissa vuonna 2011, ja maat, joissa elvytys on sisällytetty koulujen koulutusohjelmiin, raportoivat huomattavasti korkeammista elvytysmääristä. Tanskassa koululaisten onnistunut koulutus on johtanut siihen, että sivustakatsojan elvytys on kaksinkertaistunut viiden vuoden jälkeen, ja eloonjäämiskyky on kolminkertaistunut sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen 10 vuoden aikana. Eloonjäämisen kolminkertaista parannusta ei voida saavuttaa pelkästään parantamalla ammattimaista sairaanhoitoa tällä alalla.
Koululaisten elvytysharjoittelulla on monia mahdollisia etuja. Nuorena koululaisilla on vähemmän estynyt suhtautuminen elvytyskoulutukseen ja sekä lääketieteen ammattilaiset että opettajat menestyvät asianmukaisen koulutuksen jälkeen. Vastaaminen opetukseen on helpompaa ja paremmin nuorempana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vahvin tekijä, joka estää maallikoita auttamasta tosielämässä sydänpysähdyksiä, on virheiden pelko. Tämä pelko voidaan toivottavasti estää, kun sitä opetetaan jo nuorena koulussa. Myönteisempi asenne oppimiseen näkyy myös siinä, että käytännön harjoittelu voidaan viestiä positiivisemmin. Elvytyksen sisällyttäminen siihen liittyviin kouluaineisiin, kuten biologiaan, urheiluun tai terveyskasvatukseen, on mahdollista ja voi tehdä siitä mielekästä.
Jos koululaiset saavat tällaista koulutusta, he todennäköisesti opettavat sitä myös perheelleen kotona. Sydänpysähdyksestä selviytyneiden määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, mutta myös innostuneiden ja positiivisten nuorten sosiaaliset edut. He oppivat auttamaan muita ja vastuuntuntoa voidaan juurruttaa lapsiin jo pienestä pitäen. Koululaiset ja opettajat ovat tärkeitä "kerrostajia" sekä yksityisissä että julkisissa ympäristöissä, ja näin ollen pitkällä aikavälillä koulutettujen yksilöiden osuus yhteiskunnassa kasvaa huomattavasti, mikä johtaa yleiseen elvytysasteeseen. Opettamalla koululaisia elvytysharjoittelu voi tavoittaa kaikki yhteiskuntaryhmät, myös alemmat sosiaaliset ryhmät. Elvytystulosten tilastollisesti merkitsevän kasvun saavuttamiseksi on arvioitu, että vähintään 15 % väestöstä tarvitsee koulutusta, eikä tällaisia lukuja voida saavuttaa tarjoamalla vapaaehtoisia kursseja.
Plant ja Taylor havaitsivat systemaattisessa katsauksessaan, että koululaisten elvytyskoulutus 10-vuotiaasta alkaen on tehokasta. Pienet lapset voivat oppia tietyistä ensiavun osista, kuten toipumisasennosta ja hätäpuhelun soittamisesta, jotka he pystyvät säilyttämään. On myös osoitettu, että varhainen harjoittelu auttaa vähentämään pelkoa virheiden tekemisestä hätätilanteessa ja lisää myös huomattavasti osallistujien halukkuutta auttaa. Henkilöt, jotka ovat saaneet elvytyskoulutusta, suorittavat todennäköisemmin sivustakatsojan elvytystä kuin ihmiset, joilla ei ole koulutusta.
Maaliskuussa 2013 terveysministeriö julkaisi sydän- ja verisuonitautien tulosstrategian. Yksi heidän tavoitelluista tuloksistaan on "pohtia tapoja lisätä elvytyskoulutuksen ja käyttää automaattisia ulkoisia defibrillaattoreita (AED)". BLS-koulutuksen tarjoaminen jokaiselle koululaiselle saavuttaisi tämän tuloksen. Lukion käyttäminen ensiavun opettamiseen kallistaisi suuren osan väestöstä, sillä toisen asteen koulutuksen suorittaminen on pakollista 16-vuotiaaksi asti. Terveydenhuollon ammattilaiset, kuten kardiologit, tukevat tätä lähestymistapaa yhä enemmän. Euroopan potilasturvallisuussäätiö (EuPSF), Euroopan elvytysneuvosto (ERC), kansainvälinen elvytyskomitea (ILCOR) ja Maailman anestesiologiyhdistysten liitto (WFSA) julkaisivat yhteisen lausunnon, jossa kehotetaan kaikkia lapsia kaikkialla maailmassa. saada koulutusta elvytystoimintoihin. Tämä aloite tukee 12-vuotiaiden lasten koulutusta 2 tuntia vuodessa hätätilanteessa, ja se on saanut vahvan tuen Maailman terveysjärjestöltä.
Tutkijoiden kirjallisuuskatsaus paljasti, että oppimisteknologiaa, kuten tietokone- tai multimediapohjaisia elvytyskoulutusohjelmia, on arvioitu aiemmin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietokonepohjainen simulointi tarjosi oppimisympäristön realistisilla skenaarioilla verrattuna perinteiseen luokkahuoneopetukseen. Tietokone- tai multimedia-elvytyskoulutukseen osallistuneilla opiskelijoilla oli vastaava tai parempi tiedon ja taitojen hankkiminen perinteiseen koulutukseen verrattuna. Tutkimukset, joissa on tarkasteltu uuden oppimisteknologian käyttöä vain saman oppimissisällön välittäjänä, eivät ole onnistuneet parantamaan oppimista. Plantin ja Taylorin systemaattisessa katsauksessa todettiin, että koululaisten elvytysharjoittelu voisi olla onnistunut käyttämällä erilaisia lähestymistapoja. Innovatiivisia interaktiivisia pelejä voitaisiin käyttää elvytyskoulutuksessa nykyisen koululaisten sukupolven kiinnittämiseksi ja huomion kiinnittämiseksi. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu mukaansatempaavan interaktiivisen skenaariokoulutuksen käyttöä itsenäisenä koulutustyökaluna tai yhdessä ohjaajan johtaman kasvokkain tapahtuvan koulutuksen kanssa.
Tutkijat uskovat, että Lifesaver Program voi tarjota koululaisille ikään sopivaa koulutusta. Lifesaverin uusi "peli elokuvassa" -muoto on mukaansatempaava interaktiivinen verkkosivusto tai sovellus, joka tarjoaa mukaansatempaavan oppimiskokemuksen ja tosielämän skenaarioita, joiden avulla käyttäjä auttaa tukehtumisen aiheuttamaa sydänpysähdyksen uhria. Sen käyttö on ilmaista, ja se on tällä hetkellä ladattu yli 46 800 kertaa ja sivustolla on vierailtu yli 423 000 kertaa. On jo anekdoottisia todisteita kahdesta ihmishengestä, jotka sen seurauksena pelastuivat. Lisäksi Lifesaver on voittanut Webby-palkinnon, viisi e-Learning Age -palkintoa ja valittu British Academy of Film and Television Arts (BAFTA) -palkinnon ehdokkaaksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Lifesaverin tehokkuutta koululaisten elvytysasenteisiin, tietoon, taitojen hankkimiseen ja säilyttämiseen. Lisäksi se pyrkii tutkimaan, tarjoaako Lifesaver lisäetuja elvytysasenteisiin, tietoihin, taitojen hankkimiseen ja koululaisten säilyttämiseen yhdistettynä kasvokkain tapahtuvaan BLS-koulutukseen.
Kolme West Midlandsin toisen asteen koulua osallistuu. Osallistuvien koululaisten vanhemmille annetaan yksityiskohtaiset ja riittävät tiedot, jotta he voivat antaa suostumuksensa lapsensa puolesta tutkimukseen osallistumiseen. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen tehdään 2 ja 4 kuukauden seurantakäyntejä, joissa arvioidaan oppilaiden elvytystietojen, -taitojen ja asenteiden säilymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki West Midlandsin toisen asteen koulut
- 8 vuoden oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen British Heart Foundationin Heartstart-ohjelmaan
- Koulut, joilla on vakiintunut elvytyskoulutusohjelma vuodelle 8 ja jotka eivät voi korvata ohjelmaa tämän tutkimuksen tarjoamalla opetuksella
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen varatun ajan kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kasvotusten BLS-koulutus
Oppilaat saavat elvytyskoulutusta vain standardoidussa kasvokkain tapahtuvassa BLS-koulutuksessa
|
Oppilaat saavat elvytyskoulutusta vain standardoidussa kasvokkain tapahtuvassa BLS-koulutuksessa
|
Active Comparator: Hengenpelastajakoulutus
Oppilaat saavat elvytyskoulutusta vain Lifesaver-ohjelman kautta
|
Oppilaat saavat elvytyskoulutusta vain Lifesaver-ohjelman kautta
|
Active Comparator: Hengenpelastaja- ja kasvotusten BLS-koulutus
Oppilaat saavat Lifesaver-elvytyskoulutusta ja standardoitua kasvokkain tapahtuvaa BLS-koulutusta
|
Oppilaat saavat Lifesaver-elvytyskoulutusta ja standardoitua kasvokkain tapahtuvaa BLS-koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos rintakehän puristussyvyydessä (mm) interventiopäivästä ja 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantakäynneillä.
Aikaikkuna: Päivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Päivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Muutos rintakehän puristusnopeudessa interventiopäivästä ja 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Päivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Päivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elvytysasenteen muutos mitattuna asennetaulukkokyselylomakkeella lähtötilanteesta opetuksen ja testauksen jälkeiseen vaiheeseen interventiopäivänä 0 ja seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä 0, toimenpiteen jälkeinen testauspäivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Lähtötilanne päivänä 0, toimenpiteen jälkeinen testauspäivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Elvytystesti kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testauspäivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Intervention jälkeinen testauspäivä 0, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Yeung, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvotusten BLS-koulutus
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanEi vielä rekrytointiaYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkikohtaukset | Somaattinen oire | Pakko-oireinen häiriö ja oireetPakistan
-
Rhode Island HospitalPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Telelääketiede | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaRekrytointiFibromyalgiaEspanja
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHarvinaiset sairaudetYhdysvallat
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernRekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmisMasennus | Krooniset sairaudetYhdysvallat