- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151785
Skolelivredderstudien
The School Lifesavers Study: A Randomized Controlled Trial som sammenligner effekten av Lifesaver Program Only, Lifesaver med ansikt-til-ansikt-trening og ansikt-til-ansikt-trening kun på HLR-kunnskap, ferdigheter og holdninger hos skolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Storbritannia har en av de høyeste forekomstene av hjerte- og karsykdommer i verden, og omtrent 60 000 hjertestans utenom sykehuset skjer hvert år, hvorav halvparten blir ivaretatt av nødetatene. Folkehelseimplikasjonene av dette er betydelige ettersom antallet hjertestanser utenfor sykehus vil øke med den økende forekomsten av fedme og andre komorbiditeter i Storbritannias aldrende befolkning. Basic Life Support (BLS) kan forbedre resultatene til disse personene hvis den utføres raskt på stedet for hjertestansen.
BLS er definert som et sett med ferdigheter som kan brukes til å "hjelpe med å holde noen i live i en nødsituasjon ... før profesjonell hjelp kommer". Et av hovedelementene i BLS er hjerte- og lungeredning (HLR). Bystander HLR er viktig fordi det bremser den raske nedgangen i en pasients sjanser til å overleve mens de venter på profesjonell hjelp. Hvis det viser seg at en pasient er i en "sjokkbar rytme", som ventrikkelflimmer (VF) eller ventrikkeltakykardi (VT), kan det å motta HLR for andre tredoble sjansene for å overleve.
For øyeblikket er gjennomsnittlig HLR-frekvens for tilskuere i Storbritannia 30 %. Dette tallet er svært dårlig sammenlignet med Seattle hvor HLR-raten for tilskuere er 61 % etter rutinemessig opplæring av skolebarn de siste 32 årene. Tilsvarende resultater er også oppnådd i Norge.
Selv om opplæring av lekfolk i BLS er nøkkelen til å øke overlevelsen fra hjertestans, er det vanskelig å nå hele befolkningen. En potensiell strategi er å utdanne skolebarn så unge som 12 år. American Heart Association tok til orde for obligatorisk gjenopplivningsopplæring i amerikanske skoler i 2011, og land der gjenoppliving har blitt integrert i utdanningsprogrammer på skolene rapporterer betydelig høyere gjenopplivningsfrekvens. I Danmark har vellykket opplæring av skolebarn ført til en dobling av HLR-frekvensen etter 5 år med en tredobling av overlevelse etter hjertestans utenom sykehus over 10 år. En tredobling av overlevelse kan ikke oppnås bare ved forbedringer i profesjonell medisinsk behandling på dette området.
HLR-trening hos skolebarn har mange potensielle fordeler. Skolebarn i ung alder har en mindre hemmet tilnærming til gjenopplivingstrening, og både medisinsk fagpersonell og lærere oppnår suksess etter passende opplæring selv. Responsen på instruksjon er lettere og bedre i yngre alder. Forskning har vist at den sterkeste faktoren som hindrer lekfolk i å hjelpe til med hjertestans i det virkelige liv er frykt for å gjøre feil. Denne frykten kan forhåpentligvis forhindres når den undervises i ung alder på skolen. En mer gunstig holdning til læring gjenspeiles også ved at praktisk opplæring kan formidles på en mer positiv måte. Å bygge inn gjenopplivning i relaterte skolefag som biologi, idrett eller helseutdanning er mulig, og det kan gjøre det meningsfullt.
Hvis skolebarn får slik opplæring, vil de sannsynligvis også lære dette til familien hjemme. Ikke bare vil det være en økning i antall overlevende hjertestans over hele verden, men også de sosiale fordelene til entusiastiske og positive unge mennesker. De lærer å hjelpe andre og en følelse av ansvar kan innpodes hos barn fra de er små. Skolebarn og lærere er viktige «multiplikatorer» i både private og offentlige settinger, og dermed på lengre sikt vil andelen trente individer i samfunnet øke markant, noe som vil føre til en økning i den samlede frekvensen av gjenoppliving av lekfolk. Ved å undervise skolebarn kan HLR-trening nå alle grupper i samfunnet, inkludert de i lavere sosiale grupper. For å oppnå en statistisk signifikant økning i gjenopplivingsresultatene er det anslått at minst 15 % av en befolkning må trenes og slike tall kan ikke oppnås ved å tilby frivillige kurs.
I sin systematiske gjennomgang fant Plant og Taylor at opplæring av skolebarn i HLR fra en alder av 10 år er effektivt. Små barn kan lære om visse elementer av førstehjelp, for eksempel restitusjonsposisjon og ringe 999 som de kan beholde. Det har også vist seg at tidlig trening bidrar til å redusere angsten for å gjøre feil i en nødssituasjon og øker deltakernes vilje til å hjelpe markant. Personer som har mottatt HLR-opplæring er mer sannsynlig å utføre HLR enn personer uten opplæring.
I mars 2013 publiserte Helsedepartementet en strategi for utfall av kardiovaskulær sykdom. Et av de målrettede resultatene deres er "å vurdere måter å øke antall trent i HLR og bruke automatiske eksterne defibrillatorer (AED)". Å gi BLS-trening til hvert skolebarn ville oppnå dette resultatet. Å bruke ungdomsskoler til å undervise i førstehjelp vil fange en stor andel av befolkningen ettersom det er obligatorisk å gå på videregående opplæring frem til 16 år. Det er et økende nivå av støtte for denne tilnærmingen fra helsepersonell som kardiologer. En felles uttalelse ble gitt ut av European Patient Safety Foundation (EuPSF), European Resuscitation Council (ERC), International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) og World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) for å oppfordre alle barn i hele landet. verden for å bli trent i utførelsen av HLR. Dette initiativet støtter opplæring av barn i en alder av 12 i 2 timer per år i nødhjelp og har fått sterk støtte fra Verdens helseorganisasjon.
Etterforskernes litteraturgjennomgang avslørte at læringsteknologi som datamaskin- eller multimediabaserte gjenopplivningsopplæringsprogrammer tidligere har blitt evaluert. Studier har funnet at datamaskinbasert simulering ga et læringsmiljø med realistiske scenarier sammenlignet med tradisjonell klasseromsbasert undervisning. Studenter som deltok i data- eller multimedia-HLR-opplæring hadde tilsvarende eller overlegen kunnskap og ferdighetstilegnelse sammenlignet med tradisjonell opplæring. Studier som undersøkte bruken av ny læringsteknologi bare som et middel for å levere det samme læringsinnholdet, har ikke klart å forbedre læringen. Den systematiske gjennomgangen av Plant og Taylor konkluderte med at HLR-trening hos skolebarn kan være vellykket ved å bruke en rekke tilnærminger. For å engasjere og fange oppmerksomheten den nåværende generasjonen skolebarn, kan innovative interaktive spill brukes i HLR-trening. Til dags dato har det ikke vært studier som har undersøkt bruken av oppslukende interaktiv scenariotrening som et frittstående opplæringsverktøy eller i kombinasjon med instruktørledet opplæring ansikt til ansikt.
Etterforskerne mener at Lifesaver-programmet kan gi alderstilpasset opplæring til skolebarn. Det nye "spill-i-film"-formatet til Lifesaver er en oppslukende interaktiv nettside eller applikasjon som gir en engasjerende læringsopplevelse og virkelige scenarier der brukeren hjelper et offer for hjertestans ved kvelning. Den er gratis å bruke og er for øyeblikket lastet ned over 46 800 ganger og nettsiden har blitt besøkt over 423 000 ganger. Det er allerede anekdotiske bevis på to liv reddet som et resultat. Videre har Lifesaver vunnet en Webby-pris, fem e-Learning Age-priser, og ble nominert til en pris fra British Academy of Film and Television Arts (BAFTA).
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til Lifesaver på HLR-holdninger, kunnskap, ferdighetstilegnelse og oppbevaring hos skolebarn. I tillegg tar den sikte på å undersøke om Lifesaver gir ytterligere fordeler når det gjelder HLR-holdninger, kunnskap, ferdighetstilegnelse og oppbevaring hos skolebarn når det kombineres med ansikt-til-ansikt BLS-trening.
Tre ungdomsskoler i West Midlands vil delta. Foreldre til de deltakende skoleelevene vil bli gitt detaljert og tilstrekkelig informasjon til at de kan samtykke på vegne av barnet sitt for deltakelse i studien. Etter den første intervensjonen vil det bli gjennomført 2 og 4 måneders oppfølgingsbesøk for å vurdere oppbevaringen av elevenes HLR-kunnskaper, ferdigheter og holdninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ungdomsskoler i West Midlands
- Elever på 8. trinn
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i British Heart Foundation Heartstart-program
- Skoler med etablert HLR-opplæringsprogram for år 8 og som ikke kan erstatte programmet med undervisning gitt av denne studien
- Manglende evne til å delta i studien i løpet av tildelt tidsramme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: BLS-trening ansikt til ansikt
Elevene vil motta HLR-opplæring kun ved standardisert ansikt-til-ansikt BLS-trening
|
Elevene vil motta HLR-opplæring kun ved standardisert ansikt-til-ansikt BLS-trening
|
Aktiv komparator: Livreddertrening
Elevene vil motta HLR-opplæring kun etter Lifesaver-programmet
|
Elevene vil motta HLR-opplæring kun etter Lifesaver-programmet
|
Aktiv komparator: Livredder og ansikt-til-ansikt BLS-trening
Elevene vil motta HLR-opplæring av Lifesaver og standardisert ansikt-til-ansikt BLS-trening
|
Elevene vil motta HLR-opplæring av Lifesaver og standardisert ansikt-til-ansikt BLS-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i brystkompresjonsdybde (mm) fra intervensjonsdagen og ved 2 måneders og 4 måneders oppfølgingsbesøk.
Tidsramme: Dag 0, 2 måneder, 4 måneder
|
Dag 0, 2 måneder, 4 måneder
|
Endring i brystkompresjonsfrekvens fra intervensjonsdagen og ved 2 måneders og 4 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Dag 0, 2 måneder, 4 måneder
|
Dag 0, 2 måneder, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i HLR-holdning målt ved hjelp av et holdningstabell spørreskjema fra baseline til postundervisning og testing på dag 0 av intervensjon og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline på dag 0, etter intervensjon på dag 0 av testing, 2 måneder, 4 måneder
|
Baseline på dag 0, etter intervensjon på dag 0 av testing, 2 måneder, 4 måneder
|
HLR kunnskapstest ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon på dag 0 av testing, 2 måneder, 4 måneder
|
Etter intervensjon på dag 0 av testing, 2 måneder, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyce Yeung, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UoB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på BLS-trening ansikt til ansikt
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...FullførtSlagrehabiliteringTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelenForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkjent
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkjent
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark
-
Dharmais National Cancer Center HospitalFullført