- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151785
Lo studio dei salvavita scolastici
The School Lifesavers Study: uno studio controllato randomizzato che confronta solo l'impatto del programma Lifesaver, Lifesaver con formazione faccia a faccia e formazione faccia a faccia solo su conoscenze, abilità e atteggiamenti CPR nei bambini in età scolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Regno Unito ha uno dei più alti tassi di malattie cardiovascolari al mondo e ogni anno si verificano circa 60.000 arresti cardiaci extraospedalieri, metà dei quali assistiti dai servizi di emergenza. Le implicazioni per la salute pubblica di ciò sono significative in quanto il numero di arresti cardiaci fuori dall'ospedale aumenterà con l'aumento dell'incidenza dell'obesità e di altre comorbilità nella popolazione che invecchia nel Regno Unito. Il Basic Life Support (BLS) può migliorare i risultati di queste persone se viene eseguito rapidamente sulla scena dell'arresto cardiaco.
Il BLS è definito come un insieme di abilità che possono essere utilizzate per 'aiutare a mantenere in vita qualcuno in caso di emergenza... prima che arrivi l'aiuto professionale'. Uno degli elementi principali del BLS è la rianimazione cardiopolmonare (RCP). La RCP da parte di astanti è importante perché rallenta il rapido declino delle possibilità di sopravvivenza di un paziente in attesa di un aiuto professionale. Se si scopre che un paziente è in un "ritmo defibrillabile" come la fibrillazione ventricolare (VF) o la tachicardia ventricolare (VT), ricevere la RCP da parte di astanti potrebbe triplicare le possibilità di sopravvivenza.
Attualmente il tasso medio di rianimazione cardiopolmonare nel Regno Unito è del 30%. Questa cifra è molto scarsa rispetto a Seattle, dove i tassi di RCP degli astanti sono del 61% dopo aver addestrato regolarmente i bambini delle scuole negli ultimi 32 anni. Risultati simili sono stati raggiunti anche in Norvegia.
Mentre educare il pubblico laico in BLS è la chiave per aumentare la sopravvivenza dagli arresti cardiaci, è difficile raggiungere l'intera popolazione. Una potenziale strategia è quella di educare i bambini in età scolare a partire dai 12 anni. L'American Heart Association ha sostenuto la formazione obbligatoria sulla rianimazione nelle scuole americane nel 2011 e i paesi in cui la rianimazione è stata integrata nei programmi educativi nelle scuole riportano tassi di rianimazione significativamente più elevati. In Danimarca, il successo della formazione dei bambini in età scolare ha portato al raddoppio del tasso di RCP da parte degli astanti dopo 5 anni, con un miglioramento di tre volte della sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero in 10 anni. Un triplice miglioramento della sopravvivenza non può essere raggiunto solo migliorando l'assistenza medica professionale in questo settore.
La formazione sulla RCP nei bambini in età scolare ha molti vantaggi potenziali. I bambini in età scolare hanno un approccio meno inibito all'addestramento alla rianimazione e sia i professionisti medici che gli insegnanti raggiungono il successo dopo un'adeguata formazione. La risposta all'istruzione è più facile e migliore in giovane età. La ricerca ha dimostrato che il fattore più forte che impedisce ai non addetti ai lavori di aiutare nell'arresto cardiaco nella vita reale è la paura di commettere errori. Si spera che questa paura possa essere prevenuta se insegnata durante la giovane età a scuola. Un atteggiamento più favorevole all'apprendimento si riflette anche nel fatto che la formazione pratica può essere comunicata in modo più positivo. Incorporare la rianimazione in materie scolastiche correlate come biologia, sport o educazione sanitaria è possibile e può renderla significativa.
Se gli scolari ricevono tale formazione, è probabile che la insegnino anche alla loro famiglia a casa. Non solo ci sarà un aumento del numero di sopravvissuti all'arresto cardiaco in tutto il mondo, ma anche i benefici sociali di giovani entusiasti e positivi. Imparano ad aiutare gli altri e il senso di responsabilità può essere instillato nei bambini fin dalla tenera età. Gli scolari e gli insegnanti sono importanti "moltiplicatori" sia in contesti privati che pubblici e quindi, a lungo termine, la proporzione di individui formati nella società aumenterà notevolmente, portando ad un aumento del tasso complessivo di rianimazione laica. Insegnando ai bambini in età scolare, la formazione sulla RCP può raggiungere tutti i gruppi della società, compresi quelli dei gruppi sociali inferiori. Per ottenere un aumento statisticamente significativo dei risultati della rianimazione, è stato stimato che almeno il 15% della popolazione deve essere formato e tali numeri non possono essere raggiunti offrendo corsi volontari.
Nella loro revisione sistematica, Plant e Taylor hanno scoperto che addestrare i bambini in età scolare alla RCP dall'età di 10 anni è efficace. I bambini piccoli possono conoscere alcuni elementi di primo soccorso come la posizione di recupero e fare una chiamata al 999 che sono in grado di mantenere. È stato anche dimostrato che la formazione precoce aiuta a ridurre l'ansia di commettere errori in una situazione di emergenza e aumenta notevolmente la disponibilità dei partecipanti ad aiutare. Gli individui che hanno ricevuto una formazione sulla RCP hanno maggiori probabilità di eseguire la RCP da parte di astanti rispetto alle persone senza formazione.
Nel marzo 2013, il Dipartimento della Salute ha pubblicato una strategia sugli esiti delle malattie cardiovascolari. Uno dei loro risultati mirati è "considerare modi per aumentare il numero di persone addestrate alla RCP e utilizzare defibrillatori automatici esterni (AED)". Fornire formazione BLS a ogni bambino in età scolare raggiungerebbe questo risultato. L'utilizzo delle scuole secondarie per l'insegnamento del primo soccorso catturerebbe gran parte della popolazione in quanto è obbligatorio frequentare l'istruzione secondaria fino ai 16 anni di età. C'è un crescente livello di supporto per questo approccio da parte di professionisti sanitari come i cardiologi. Una dichiarazione congiunta è stata rilasciata dalla European Patient Safety Foundation (EuPSF), dal European Resuscitation Council (ERC), dall'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) e dalla World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) per chiedere a tutti i bambini di tutto il mondo da addestrare all'esecuzione della RCP. Questa iniziativa sostiene la formazione dei bambini all'età di 12 anni per 2 ore all'anno nel supporto vitale di emergenza e ha ricevuto un forte sostegno dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
La revisione della letteratura degli investigatori ha rivelato che la tecnologia di apprendimento come computer o programmi di addestramento alla rianimazione basati su supporti multimediali è stata valutata in precedenza. Gli studi hanno scoperto che la simulazione basata su computer ha fornito un ambiente di apprendimento con scenari realistici rispetto al tradizionale insegnamento in classe. Gli studenti che hanno partecipato alla formazione informatica o multimediale sulla RCP avevano una conoscenza e un'acquisizione di abilità equivalenti o superiori rispetto alla formazione tradizionale. Gli studi che hanno esaminato l'uso della nuova tecnologia di apprendimento semplicemente come veicolo per fornire lo stesso contenuto di apprendimento non sono riusciti a migliorare l'apprendimento. La revisione sistematica di Plant e Taylor ha concluso che l'addestramento alla RCP nei bambini in età scolare potrebbe avere successo utilizzando una varietà di approcci. Per coinvolgere e catturare l'attenzione dell'attuale generazione di bambini in età scolare, potrebbero essere utilizzati giochi interattivi innovativi nell'addestramento alla RCP. Ad oggi non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l'uso della formazione immersiva su scenari interattivi come strumento educativo autonomo o in combinazione con la formazione con istruttore faccia a faccia.
Gli investigatori ritengono che il programma Lifesaver possa fornire agli scolari una formazione adeguata all'età. Il nuovo formato "gioco nel film" di Lifesaver è un sito Web o un'applicazione interattiva coinvolgente che fornisce un'esperienza di apprendimento coinvolgente e scenari di vita reale in cui l'utente aiuta una vittima di arresto cardiaco o soffocamento. È gratuito e attualmente è stato scaricato oltre 46.800 volte e il sito Web è stato visitato oltre 423.000 volte. Ci sono già prove aneddotiche di due vite salvate come risultato. Inoltre, Lifesaver ha vinto un premio Webby, cinque premi e-Learning Age ed è stato selezionato per un premio BAFTA (British Academy of Film and Television Arts).
Questo studio mira a valutare l'efficacia di Lifesaver sugli atteggiamenti, le conoscenze, l'acquisizione e il mantenimento delle abilità di RCP nei bambini in età scolare. Inoltre, mira a esaminare se Lifesaver fornisce ulteriori vantaggi in termini di attitudini alla RCP, conoscenza, acquisizione di abilità e mantenimento nei bambini in età scolare se combinato con la formazione BLS faccia a faccia.
Parteciperanno tre scuole secondarie nelle West Midlands. Ai genitori degli alunni delle scuole partecipanti saranno fornite informazioni dettagliate e sufficienti per consentire loro di acconsentire a nome del proprio figlio alla partecipazione allo studio. Dopo l'intervento iniziale, saranno condotte visite di follow-up a 2 e 4 mesi per valutare il mantenimento delle conoscenze, abilità e attitudini alla RCP degli alunni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le scuole secondarie nelle West Midlands
- Alunni dell'ottavo anno
Criteri di esclusione:
- Partecipazione al programma Heartstart della British Heart Foundation
- Scuole con un programma di formazione sulla RCP stabilito per l'ottavo anno e impossibilitate a sostituire il proprio programma con l'insegnamento fornito da questo studio
- Incapacità di partecipare allo studio durante il periodo di tempo assegnato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione BLS faccia a faccia
Gli alunni riceveranno una formazione sulla RCP solo tramite una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
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Gli alunni riceveranno una formazione sulla RCP solo tramite una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
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Comparatore attivo: Addestramento salvavita
Gli alunni riceveranno la formazione CPR solo dal programma Lifesaver
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Gli alunni riceveranno la formazione CPR solo dal programma Lifesaver
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Comparatore attivo: Salvavita e formazione BLS faccia a faccia
Gli alunni riceveranno una formazione CPR da parte di Lifesaver e una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
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Gli alunni riceveranno una formazione CPR da parte di Lifesaver e una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della profondità delle compressioni toraciche (mm) dal giorno dell'intervento e alle visite di follow-up a 2 e 4 mesi.
Lasso di tempo: Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
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Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
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Variazione della frequenza delle compressioni toraciche dal giorno dell'intervento e alle visite di follow-up a 2 e 4 mesi
Lasso di tempo: Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
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Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento dell'atteggiamento nella RCP misurato utilizzando un questionario sulla tabella degli atteggiamenti dal basale al post insegnamento e test il giorno 0 dell'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Basale il giorno 0, dopo l'intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
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Basale il giorno 0, dopo l'intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
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Test di conoscenza della RCP utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Post intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
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Post intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Yeung, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoB
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