Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio dei salvavita scolastici

11 maggio 2017 aggiornato da: University of Birmingham

The School Lifesavers Study: uno studio controllato randomizzato che confronta solo l'impatto del programma Lifesaver, Lifesaver con formazione faccia a faccia e formazione faccia a faccia solo su conoscenze, abilità e atteggiamenti CPR nei bambini in età scolare

60.000 persone subiscono ogni anno un arresto cardiaco fuori dall'ospedale nel Regno Unito (UK). I tassi di rianimazione cardiopolmonare (RCP) degli astanti sono pessimi (30%) rispetto ai luoghi in cui l'educazione alla RCP è obbligatoria per tutti i bambini in età scolare (> 50%). Sono necessarie strategie per aumentare questi tassi attraverso approcci innovativi. Lifesaver (www.life-saver.org.uk) è un programma/applicazione interattivo coinvolgente che offre tale opportunità. Questo studio mira a valutare l'efficacia di Lifesaver sugli atteggiamenti, le conoscenze, l'acquisizione e il mantenimento delle abilità di RCP nei bambini in età scolare. Inoltre, mira a esaminare se Lifesaver fornisce ulteriori vantaggi in termini di attitudini alla RCP, conoscenza, acquisizione di abilità e mantenimento nei bambini in età scolare se combinato con la formazione BLS faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Regno Unito ha uno dei più alti tassi di malattie cardiovascolari al mondo e ogni anno si verificano circa 60.000 arresti cardiaci extraospedalieri, metà dei quali assistiti dai servizi di emergenza. Le implicazioni per la salute pubblica di ciò sono significative in quanto il numero di arresti cardiaci fuori dall'ospedale aumenterà con l'aumento dell'incidenza dell'obesità e di altre comorbilità nella popolazione che invecchia nel Regno Unito. Il Basic Life Support (BLS) può migliorare i risultati di queste persone se viene eseguito rapidamente sulla scena dell'arresto cardiaco.

Il BLS è definito come un insieme di abilità che possono essere utilizzate per 'aiutare a mantenere in vita qualcuno in caso di emergenza... prima che arrivi l'aiuto professionale'. Uno degli elementi principali del BLS è la rianimazione cardiopolmonare (RCP). La RCP da parte di astanti è importante perché rallenta il rapido declino delle possibilità di sopravvivenza di un paziente in attesa di un aiuto professionale. Se si scopre che un paziente è in un "ritmo defibrillabile" come la fibrillazione ventricolare (VF) o la tachicardia ventricolare (VT), ricevere la RCP da parte di astanti potrebbe triplicare le possibilità di sopravvivenza.

Attualmente il tasso medio di rianimazione cardiopolmonare nel Regno Unito è del 30%. Questa cifra è molto scarsa rispetto a Seattle, dove i tassi di RCP degli astanti sono del 61% dopo aver addestrato regolarmente i bambini delle scuole negli ultimi 32 anni. Risultati simili sono stati raggiunti anche in Norvegia.

Mentre educare il pubblico laico in BLS è la chiave per aumentare la sopravvivenza dagli arresti cardiaci, è difficile raggiungere l'intera popolazione. Una potenziale strategia è quella di educare i bambini in età scolare a partire dai 12 anni. L'American Heart Association ha sostenuto la formazione obbligatoria sulla rianimazione nelle scuole americane nel 2011 e i paesi in cui la rianimazione è stata integrata nei programmi educativi nelle scuole riportano tassi di rianimazione significativamente più elevati. In Danimarca, il successo della formazione dei bambini in età scolare ha portato al raddoppio del tasso di RCP da parte degli astanti dopo 5 anni, con un miglioramento di tre volte della sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero in 10 anni. Un triplice miglioramento della sopravvivenza non può essere raggiunto solo migliorando l'assistenza medica professionale in questo settore.

La formazione sulla RCP nei bambini in età scolare ha molti vantaggi potenziali. I bambini in età scolare hanno un approccio meno inibito all'addestramento alla rianimazione e sia i professionisti medici che gli insegnanti raggiungono il successo dopo un'adeguata formazione. La risposta all'istruzione è più facile e migliore in giovane età. La ricerca ha dimostrato che il fattore più forte che impedisce ai non addetti ai lavori di aiutare nell'arresto cardiaco nella vita reale è la paura di commettere errori. Si spera che questa paura possa essere prevenuta se insegnata durante la giovane età a scuola. Un atteggiamento più favorevole all'apprendimento si riflette anche nel fatto che la formazione pratica può essere comunicata in modo più positivo. Incorporare la rianimazione in materie scolastiche correlate come biologia, sport o educazione sanitaria è possibile e può renderla significativa.

Se gli scolari ricevono tale formazione, è probabile che la insegnino anche alla loro famiglia a casa. Non solo ci sarà un aumento del numero di sopravvissuti all'arresto cardiaco in tutto il mondo, ma anche i benefici sociali di giovani entusiasti e positivi. Imparano ad aiutare gli altri e il senso di responsabilità può essere instillato nei bambini fin dalla tenera età. Gli scolari e gli insegnanti sono importanti "moltiplicatori" sia in contesti privati ​​che pubblici e quindi, a lungo termine, la proporzione di individui formati nella società aumenterà notevolmente, portando ad un aumento del tasso complessivo di rianimazione laica. Insegnando ai bambini in età scolare, la formazione sulla RCP può raggiungere tutti i gruppi della società, compresi quelli dei gruppi sociali inferiori. Per ottenere un aumento statisticamente significativo dei risultati della rianimazione, è stato stimato che almeno il 15% della popolazione deve essere formato e tali numeri non possono essere raggiunti offrendo corsi volontari.

Nella loro revisione sistematica, Plant e Taylor hanno scoperto che addestrare i bambini in età scolare alla RCP dall'età di 10 anni è efficace. I bambini piccoli possono conoscere alcuni elementi di primo soccorso come la posizione di recupero e fare una chiamata al 999 che sono in grado di mantenere. È stato anche dimostrato che la formazione precoce aiuta a ridurre l'ansia di commettere errori in una situazione di emergenza e aumenta notevolmente la disponibilità dei partecipanti ad aiutare. Gli individui che hanno ricevuto una formazione sulla RCP hanno maggiori probabilità di eseguire la RCP da parte di astanti rispetto alle persone senza formazione.

Nel marzo 2013, il Dipartimento della Salute ha pubblicato una strategia sugli esiti delle malattie cardiovascolari. Uno dei loro risultati mirati è "considerare modi per aumentare il numero di persone addestrate alla RCP e utilizzare defibrillatori automatici esterni (AED)". Fornire formazione BLS a ogni bambino in età scolare raggiungerebbe questo risultato. L'utilizzo delle scuole secondarie per l'insegnamento del primo soccorso catturerebbe gran parte della popolazione in quanto è obbligatorio frequentare l'istruzione secondaria fino ai 16 anni di età. C'è un crescente livello di supporto per questo approccio da parte di professionisti sanitari come i cardiologi. Una dichiarazione congiunta è stata rilasciata dalla European Patient Safety Foundation (EuPSF), dal European Resuscitation Council (ERC), dall'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) e dalla World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) per chiedere a tutti i bambini di tutto il mondo da addestrare all'esecuzione della RCP. Questa iniziativa sostiene la formazione dei bambini all'età di 12 anni per 2 ore all'anno nel supporto vitale di emergenza e ha ricevuto un forte sostegno dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

La revisione della letteratura degli investigatori ha rivelato che la tecnologia di apprendimento come computer o programmi di addestramento alla rianimazione basati su supporti multimediali è stata valutata in precedenza. Gli studi hanno scoperto che la simulazione basata su computer ha fornito un ambiente di apprendimento con scenari realistici rispetto al tradizionale insegnamento in classe. Gli studenti che hanno partecipato alla formazione informatica o multimediale sulla RCP avevano una conoscenza e un'acquisizione di abilità equivalenti o superiori rispetto alla formazione tradizionale. Gli studi che hanno esaminato l'uso della nuova tecnologia di apprendimento semplicemente come veicolo per fornire lo stesso contenuto di apprendimento non sono riusciti a migliorare l'apprendimento. La revisione sistematica di Plant e Taylor ha concluso che l'addestramento alla RCP nei bambini in età scolare potrebbe avere successo utilizzando una varietà di approcci. Per coinvolgere e catturare l'attenzione dell'attuale generazione di bambini in età scolare, potrebbero essere utilizzati giochi interattivi innovativi nell'addestramento alla RCP. Ad oggi non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l'uso della formazione immersiva su scenari interattivi come strumento educativo autonomo o in combinazione con la formazione con istruttore faccia a faccia.

Gli investigatori ritengono che il programma Lifesaver possa fornire agli scolari una formazione adeguata all'età. Il nuovo formato "gioco nel film" di Lifesaver è un sito Web o un'applicazione interattiva coinvolgente che fornisce un'esperienza di apprendimento coinvolgente e scenari di vita reale in cui l'utente aiuta una vittima di arresto cardiaco o soffocamento. È gratuito e attualmente è stato scaricato oltre 46.800 volte e il sito Web è stato visitato oltre 423.000 volte. Ci sono già prove aneddotiche di due vite salvate come risultato. Inoltre, Lifesaver ha vinto un premio Webby, cinque premi e-Learning Age ed è stato selezionato per un premio BAFTA (British Academy of Film and Television Arts).

Questo studio mira a valutare l'efficacia di Lifesaver sugli atteggiamenti, le conoscenze, l'acquisizione e il mantenimento delle abilità di RCP nei bambini in età scolare. Inoltre, mira a esaminare se Lifesaver fornisce ulteriori vantaggi in termini di attitudini alla RCP, conoscenza, acquisizione di abilità e mantenimento nei bambini in età scolare se combinato con la formazione BLS faccia a faccia.

Parteciperanno tre scuole secondarie nelle West Midlands. Ai genitori degli alunni delle scuole partecipanti saranno fornite informazioni dettagliate e sufficienti per consentire loro di acconsentire a nome del proprio figlio alla partecipazione allo studio. Dopo l'intervento iniziale, saranno condotte visite di follow-up a 2 e 4 mesi per valutare il mantenimento delle conoscenze, abilità e attitudini alla RCP degli alunni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le scuole secondarie nelle West Midlands
  • Alunni dell'ottavo anno

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione al programma Heartstart della British Heart Foundation
  • Scuole con un programma di formazione sulla RCP stabilito per l'ottavo anno e impossibilitate a sostituire il proprio programma con l'insegnamento fornito da questo studio
  • Incapacità di partecipare allo studio durante il periodo di tempo assegnato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione BLS faccia a faccia
Gli alunni riceveranno una formazione sulla RCP solo tramite una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
Gli alunni riceveranno una formazione sulla RCP solo tramite una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
Comparatore attivo: Addestramento salvavita
Gli alunni riceveranno la formazione CPR solo dal programma Lifesaver
Gli alunni riceveranno la formazione CPR solo dal programma Lifesaver
Comparatore attivo: Salvavita e formazione BLS faccia a faccia
Gli alunni riceveranno una formazione CPR da parte di Lifesaver e una formazione BLS faccia a faccia standardizzata
Gli alunni riceveranno una formazione CPR da parte di Lifesaver e una formazione BLS faccia a faccia standardizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della profondità delle compressioni toraciche (mm) dal giorno dell'intervento e alle visite di follow-up a 2 e 4 mesi.
Lasso di tempo: Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
Variazione della frequenza delle compressioni toraciche dal giorno dell'intervento e alle visite di follow-up a 2 e 4 mesi
Lasso di tempo: Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi
Giorno 0, 2 mesi, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dell'atteggiamento nella RCP misurato utilizzando un questionario sulla tabella degli atteggiamenti dal basale al post insegnamento e test il giorno 0 dell'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Basale il giorno 0, dopo l'intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
Basale il giorno 0, dopo l'intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
Test di conoscenza della RCP utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Post intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi
Post intervento il giorno 0 del test, 2 mesi, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce Yeung, University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su Formazione BLS faccia a faccia

Sottoscrivi