- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151785
O estudo de salva-vidas da escola
The School Lifesavers Study: Um estudo randomizado controlado comparando o impacto do programa Lifesaver, Lifesaver com treinamento presencial e treinamento presencial apenas em conhecimentos, habilidades e atitudes de RCP em crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Reino Unido tem uma das taxas mais altas de doenças cardiovasculares do mundo e aproximadamente 60.000 paradas cardíacas fora do hospital ocorrem todos os anos, metade das quais são atendidas pelos serviços de emergência. As implicações disso para a saúde pública são significativas, pois o número de paradas cardíacas fora do hospital aumentará com o aumento da incidência de obesidade e outras comorbidades na população envelhecida do Reino Unido. O Suporte Básico de Vida (SBV) pode melhorar os resultados dessas pessoas se for realizado rapidamente no local da parada cardíaca.
O BLS é definido como um conjunto de habilidades que podem ser usadas para 'ajudar a manter alguém vivo em uma emergência... antes que a ajuda profissional chegue'. Um dos principais elementos do SBV é a ressuscitação cardiopulmonar (RCP). A RCP do espectador é importante porque retarda o rápido declínio nas chances de sobrevivência de um paciente enquanto espera por ajuda profissional. Se um paciente estiver em um 'ritmo passível de choque', como fibrilação ventricular (FV) ou taquicardia ventricular (TV), receber a RCP do espectador pode triplicar as chances de sobrevivência.
Atualmente, a taxa média de RCP no Reino Unido é de 30%. Este número é muito baixo quando comparado a Seattle, onde as taxas de RCP de espectadores são de 61% após o treinamento rotineiro de crianças em idade escolar nos últimos 32 anos. Resultados semelhantes também foram alcançados na Noruega.
Embora educar o público leigo em SBV seja fundamental para aumentar a sobrevida de paradas cardíacas, é difícil atingir toda a população. Uma estratégia potencial é educar crianças em idade escolar a partir dos 12 anos de idade. A American Heart Association defendeu o treinamento obrigatório de ressuscitação nas escolas americanas em 2011, e os países nos quais a ressuscitação foi integrada aos programas educacionais nas escolas relatam taxas de ressuscitação significativamente mais altas. Na Dinamarca, o treinamento bem-sucedido de crianças em idade escolar levou à duplicação da taxa de RCP de observadores após 5 anos, com uma melhoria de três vezes na sobrevida após parada cardíaca fora do hospital em 10 anos. Uma melhoria tripla na sobrevida não pode ser alcançada apenas por melhorias nos cuidados médicos profissionais nesta área.
O treinamento de RCP em crianças em idade escolar tem muitos benefícios potenciais. As crianças em idade escolar têm uma abordagem menos inibida para o treinamento de ressuscitação e tanto os profissionais médicos quanto os professores obtêm sucesso após o treinamento adequado. A resposta à instrução é mais fácil e melhor em uma idade mais jovem. A pesquisa mostrou que o fator mais forte que impede os leigos de ajudar em uma parada cardíaca na vida real é o medo de cometer erros. Esperançosamente, esse medo pode ser evitado quando ensinado durante uma idade jovem na escola. Uma atitude mais favorável à aprendizagem também se reflete no fato de que o treinamento prático pode ser comunicado de forma mais positiva. Incorporar a ressuscitação em disciplinas escolares relacionadas, como biologia, esportes ou educação em saúde, é possível e pode torná-la significativa.
Se as crianças em idade escolar receberem tal treinamento, é provável que também o ensinem à família em casa. Não só haverá um aumento no número de sobreviventes de parada cardíaca em todo o mundo, mas também os benefícios sociais de jovens entusiasmados e positivos. Eles aprendem a ajudar os outros e um senso de responsabilidade pode ser instilado nas crianças desde tenra idade. Crianças em idade escolar e professores são importantes "multiplicadores" tanto em ambientes públicos quanto privados e, portanto, a longo prazo, a proporção de indivíduos treinados na sociedade aumentará acentuadamente, levando a um aumento na taxa geral de ressuscitação leiga. Ao ensinar crianças em idade escolar, o treinamento em RCP pode atingir todos os grupos da sociedade, incluindo aqueles em grupos sociais mais baixos. Para alcançar um aumento estatisticamente significativo nos resultados da ressuscitação, estima-se que pelo menos 15% de uma população precise ser treinada e tais números não podem ser alcançados com a oferta de cursos voluntários.
Em sua revisão sistemática, Plant e Taylor descobriram que treinar crianças em idade escolar em RCP a partir dos 10 anos de idade é eficaz. As crianças pequenas podem aprender sobre certos elementos de primeiros socorros, como a posição de recuperação e fazer uma chamada para o 999 que podem reter. Também foi demonstrado que o treinamento precoce ajuda a reduzir a ansiedade sobre cometer erros em uma situação de emergência e também aumenta significativamente a disposição dos participantes para ajudar. Indivíduos que receberam treinamento em RCP têm maior probabilidade de realizar RCP como observador do que pessoas sem treinamento.
Em março de 2013, o Departamento de Saúde publicou uma Estratégia de Resultados de Doenças Cardiovasculares. Um de seus resultados visados é "considerar maneiras de aumentar o número de treinados em RCP e usar desfibriladores externos automáticos (DEA)". Fornecer treinamento em SBV para todas as crianças em idade escolar alcançaria esse resultado. A utilização das escolas secundárias para ensinar primeiros socorros captaria uma grande parte da população, uma vez que é obrigatório frequentar o ensino secundário até aos 16 anos de idade. Há um nível crescente de apoio a essa abordagem por parte dos profissionais de saúde, como os cardiologistas. Uma declaração conjunta foi divulgada pela European Patient Safety Foundation (EuPSF), o European Resuscitation Council (ERC), o International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) e a World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) para convocar todas as crianças em todo o mundo mundo a ser treinado na realização de RCP. Esta iniciativa apoia a formação de crianças a partir dos 12 anos durante 2 horas por ano em suporte de vida de emergência e tem recebido forte apoio da Organização Mundial de Saúde.
A revisão da literatura dos investigadores revelou que a tecnologia de aprendizado, como programas de treinamento de ressuscitação baseados em computador ou multimídia, foi avaliada anteriormente. Estudos descobriram que a simulação baseada em computador forneceu um ambiente de aprendizado com cenários realistas quando comparado ao ensino tradicional em sala de aula. Os alunos que participaram de treinamento de RCP por computador ou multimídia tiveram conhecimento e aquisição de habilidades equivalentes ou superiores quando comparados ao treinamento tradicional. Estudos que examinaram o uso de novas tecnologias de aprendizagem apenas como um veículo para entregar o mesmo conteúdo de aprendizagem falharam em melhorar a aprendizagem. A revisão sistemática de Plant e Taylor concluiu que o treinamento de RCP em crianças em idade escolar pode ser bem-sucedido usando uma variedade de abordagens. A fim de envolver e capturar a atenção da atual geração de crianças em idade escolar, jogos interativos inovadores podem ser usados no treinamento de RCP. Até o momento, não há estudos que investiguem o uso de treinamento de cenário interativo imersivo como uma ferramenta de educação autônoma ou em combinação com treinamento presencial conduzido por instrutor.
Os investigadores acreditam que o Programa Lifesaver pode fornecer treinamento adequado à idade de crianças em idade escolar. O novo formato de 'jogo em filme' do Lifesaver é um site ou aplicativo interativo imersivo que fornece uma experiência de aprendizado envolvente e cenários da vida real em que o usuário ajuda uma vítima de parada cardíaca ou engasgo. É gratuito e já foi baixado mais de 46.800 vezes e o site foi visitado mais de 423.000 vezes. Já existem evidências anedóticas de duas vidas salvas como resultado. Além disso, Lifesaver ganhou um prêmio Webby, cinco prêmios e-Learning Age e foi selecionado para um prêmio da British Academy of Film and Television Arts (BAFTA).
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Lifesaver nas atitudes, conhecimentos, aquisição e retenção de habilidades de RCP em crianças em idade escolar. Além disso, pretende examinar se o Lifesaver oferece benefícios adicionais em termos de atitudes de RCP, conhecimento, aquisição e retenção de habilidades em crianças em idade escolar quando combinado com treinamento presencial em SBV.
Três escolas secundárias em West Midlands participarão. Os pais dos alunos das escolas participantes receberão informações detalhadas e suficientes para permitir que eles consintam em nome de seus filhos para a participação no estudo. Após a intervenção inicial, serão realizadas visitas de acompanhamento de 2 e 4 meses para avaliar a retenção dos conhecimentos, habilidades e atitudes dos alunos em RCP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as escolas secundárias em West Midlands
- alunos do 8º ano
Critério de exclusão:
- Participação no programa Heartstart da British Heart Foundation
- Escolas com programa de treinamento em RCP estabelecido para o 8º ano e incapazes de substituir seu programa pelo ensino fornecido por este estudo
- Incapacidade de participar do estudo durante o período de tempo alocado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento BLS presencial
Os alunos receberão treinamento em RCP apenas por treinamento de BLS presencial padronizado
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Os alunos receberão treinamento em RCP apenas por treinamento de BLS presencial padronizado
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Comparador Ativo: Treinamento de salva-vidas
Os alunos receberão treinamento em RCP apenas pelo programa Lifesaver
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Os alunos receberão treinamento em RCP apenas pelo programa Lifesaver
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Comparador Ativo: Treinamento BLS salva-vidas e presencial
Os alunos receberão treinamento em RCP pelo Lifesaver e treinamento BLS presencial padronizado
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Os alunos receberão treinamento em RCP pelo Lifesaver e treinamento BLS presencial padronizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na profundidade da compressão torácica (mm) desde o dia da intervenção e nas visitas de acompanhamento de 2 meses e 4 meses.
Prazo: Dia 0, 2 meses, 4 meses
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Dia 0, 2 meses, 4 meses
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Mudança na taxa de compressão torácica desde o dia da intervenção e nas visitas de acompanhamento de 2 meses e 4 meses
Prazo: Dia 0, 2 meses, 4 meses
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Dia 0, 2 meses, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na atitude de RCP medida usando um questionário de tabela de atitudes desde o início até o pós-ensino e teste no dia 0 da intervenção e no acompanhamento
Prazo: Linha de base no dia 0, pós-intervenção no dia 0 do teste, 2 meses, 4 meses
|
Linha de base no dia 0, pós-intervenção no dia 0 do teste, 2 meses, 4 meses
|
|
Teste de conhecimento de RCP usando um questionário
Prazo: Pós-intervenção no dia 0 do teste, 2 meses, 4 meses
|
Pós-intervenção no dia 0 do teste, 2 meses, 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Yeung, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoB
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