- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03155256
A gyomorvarixok kezelése EUS irányított technikákkal
Összehasonlító EUS által irányított technikák a gyomorvarix kezelésében: prospektív, ranzomizált tanulmány
A gyomorvarixból (GV) származó vérzés magas mortalitással jár. A cianoakrilát (CYA) standard gasztroszkópokkal történő befecskendezése magasabb vérzéscsillapítást és alacsonyabb újravérzési arányt mutatott a szalagkötéshez vagy a szkleroterápiához képest. Mindazonáltal ismert, hogy a CYA-kezelés jelentős nemkívánatos eseményekkel jár. A CYA injekció okozta tüdőembólia ennek a terápiának súlyos és néha végzetes szövődménye. Romero-Garcia et al. a közelmúltban kimutatta, hogy ezeknél a betegeknél is általában légúti tünetek jelentkeznek, ez a szövődmény tünetmentes betegeknél is előfordulhat, és csak a CT kórképek mutatják. Másrészt a ragasztóembólia kockázata a befecskendezett CYA mennyiségétől függ, és nagy mennyiség esetén jelentősen nagyobb. A CYA injekcióval kapcsolatos egyéb szövődmények közé tartozik az injekció beadása utáni fekélyekből származó vérzés, láz, hashártyagyulladás, tűütés, sőt halál. Az injektáló anyag is súlyosan károsíthatja az endoszkópot.
Jelenleg az endoszkópos kezelések közé tartozik a CYA injekció közvetlen vizualizálással egy standard gasztroszkóp segítségével, és az EUS irányítása alatt végzett kezelés CYA, tekercsek vagy mindkettő injekciójával. A mai napig azonban nem ismert, hogy e technikák egyike technikailag megvalósítható-e, vagy kevesebb káros eseményt okoz-e, mint a másik.
Az EUS irányítása alatt végzett kezelés javíthatja az eredményeket a varix lumen vagy az afferens táplálkozási vénák pontos célzása miatt. Ez lehetővé teszi a véna kis mennyiségű CYA-val való elzárását, kevesebbet, mint amennyit a szokásos endoszkópos technikával a GV „vak” injekciójához használnak, és csökkentheti a ragasztóembólia kockázatát. Az EUS Doppler segítségével meg tudja erősíteni a varix obliterációját. A GV vizualizálását az EUS használatával sem befolyásolja a gyomorban lévő vér vagy étel, így aktív vérzés esetén is elvégezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenleg intravaszkuláris embolizációs kezelésekhez használt tekercsek az EUS útmutatása alapján szállíthatók, új kezelési megközelítést kínálva. Romero-Castro et al. korábban számoltak be egy esetsorozatról, amelyben legfeljebb 20 tekercset használtak a gyomor fundicális varixainak (GFV) kiirtására 4 betegnél, 75%-os sikeraránnyal. A szerző nemrégiben egy multicentrikus vizsgálatban összehasonlította a GFV kezelését az N-butil-cianokriloát EUS vezetőinjekciójával Lipiodollal, illetve az egyedüli tekercsek EUS vezetőinjekciójával. Mindkét technika kiváló eredményeket ért el, 94,7%-os, illetve 90,9%-os GFV-obliterációs rátával. Azonban a CYA-csoportban a betegek 47,4%-a egynél több kezelést igényelt, a tekercses csoportban pedig 36,4%-ának volt szüksége további spirálra vagy CYA elhelyezésre. Szignifikáns különbség volt az általános nemkívánatos események arányában a CYA csoport (57,9%) és a tekercses csoport (9,1%) között, a ragasztós tüdőembólia miatt.
A CYA injekcióval kombinált tekercsek csökkenthetik vagy megszüntethetik a ragasztó embolizációjának kockázatát. A ráerősített szintetikus szálakkal ellátott tekercsek („gyapjútekercsek”) állványként funkcionálhatnak, hogy a CYA-t visszatartsák a varixban, és csökkenthetik a ragasztó befecskendezésének mennyiségét az eltüntetés eléréséhez. Binmoeller et al. 6 éves tapasztalatot írt le 152 GFV-ben szenvedő betegnél, akiket 2-oktil-cianokrilát plusz tekercsekkel kezeltek. A betegeknél aktív vérzés (5%), nemrégiben vérzés (69%) volt, vagy elsődleges profilaxisban részesültek (26%). A kezelés technikailag 151 betegnél (>99%) volt sikeres, a tekercsek átlagos száma 1,4 és a CYA átlagos térfogata 2 ml. A nyomon követés 125/151 betegnél volt lehetséges (100 esetben EUS-vizsgálattal és 25 betegnél klinikai és/vagy EGD-követéssel). A teljes eltüntetést EUS-Doppler képpel igazoltuk 93/100 arányban (93%). A kezelés utáni vérzés 125 betegből 20-nál (16%), és csak 10-nél (50%) fordult elő, ahol a GFV-vel kapcsolatos vérzés. A beavatkozás utáni enyhe hasi fájdalom 125 betegből 4-nél (3%) fordult elő, és a tüdőembólia klinikai tüneteit 1 betegnél (1%) észlelték. A 125 beteg közül további 4 (3%) enyhe késleltetett felső GI vérzést mutatott fel tekercs/ragasztó extrudálás miatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja és összehasonlítsa a GFV-kezelés két különböző EUS által irányított technikája hatékonyságát és biztonságosságát (Coils + CYA vs. Coils önmagában). A hatékonyságot a technikai sikerrel mérik, amely a technika sikeres teljesítménye, a funkcionális siker pedig a varix teljes eltüntetése és a Doppler-áramlás hiánya az EUS-n. A biztonságot az eljárással vagy a gyomorvarixokkal kapcsolatos nemkívánatos események mérése alapján határozzák meg az eljáráson belül és azt követően 30 napon belül.
MÓDSZEREK Beállítás: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), OmniHospital Academic Tertiary Center. A betegeket 2016 márciusa és 2017 júniusa között vonják be. A vizsgálati protokollt és a hozzájárulási űrlapot az Intézményi Felülvizsgálati Testület hagyta jóvá, és a Helsinki nyilatkozata szerint fognak lefolytatni. A betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá.
Valamennyi eljárást egy kórházi intervenciós endoszkópos készletben hajt végre, ahol rendelkezésre áll a fluoroszkópia, egy endoszkópos (C.R.M) által. Az eljárásokat általános érzéstelenítésben és profilaktikus antibiotikum mellett hajtják végre. Az eljárás után a betegeket 2 órán keresztül megfigyelik a gyógyszobában, mielőtt elbocsátják. A nyomon követés standard endoszkópiával és EUS-vel történik az eljárás után 3 és 6 hónappal. A vérzéscsillapítást, a korai kezelés utáni vérzést és a késői kezelés utáni vérzést a Baveno VI concensus szerint kell figyelembe venni. A varix teljes eltüntetését a Doppler-áramlás hiányaként határozzuk meg az EUS-en.
Az EUS egy 3,8 mm-es munkacsatornás lineáris tömb terápiás echoendoszkóppal (EG 3870UTK; Pentax, Hamburg, Németország) történik, amely egy amerikai konzolhoz van csatlakoztatva (Avius Hitachi, Tokió, Japán). A GFV-n belüli aktív áramlást a terápia előtt és után színes Doppler igazolja.
Endoszkópos eljárás: Először standard diagnosztikai felső endoszkópiát kell végezni a varixok Sarin és Kumar osztályozása szerinti osztályozása érdekében. Amint azt korábban említettük, csak a GOV II és IGV I visszérgyulladás kerül bele. Amint a páciens beleegyezett, egy jelöltet véletlenszerűen kiválasztanak, hogy kezeljék Coils plus CYA-val (A csoport) vagy csak Coils-szal (B csoport). Ezután az echoendoszkópot a distalis nyelőcsőbe (anterográd transz-nyelőcső, transzcrurális megközelítés) vagy a gyomorfenékbe (transz-gastricus megközelítés) helyezik el, hogy megjelenítsék a gyomorfeneket, az intramurális varixokat és a tápláló ereket. Mindkét megközelítés között előnyben részesítjük a transz-nyelőcső megközelítést. A pozicionálást követően vizet csepegtetnek be a gyomorfenék feltöltése, a jobb akusztikus csatolás és a GFV megjelenítése érdekében. EUS színes Doppler képalkotást használnak a varix áramlás közvetlen megjelenítéséhez. Ezután egy 19G-os EUS-FNA tűvel (Expect flexibilis; Boston Scientific, USA) kell átszúrni az edényt, kihúzzák a mandlit, és negatív nyomású fecskendőt használnak a vér visszaáramlásának és ezáltal az intravaszkuláris elhelyezkedésének értékelésére. Ezt követően 1 ml sóoldatot csepegtetünk be, hogy a tű fényében megakadályozzuk a véralvadást, majd 2 ml vízben oldódó kontrasztanyagot (Ultravist, Bayer, Ecuador) alkalmazunk fluoroszkópiás vizsgálat alatt az intravaszkuláris lokalizáció és a varix megállapítására. áramlási irány (afferens vagy efferens). Ha a beteg A csoportos spirálon van, majd 2-Octyl-CYA-t injektálnak, ha pedig B csoporton, akkor csak tekercseket injektálnak a varixba. A használt spirálok intravaszkuláris embolizációs tekercsek (10-16 mm-es tekercs átmérőjű, 12-20 cm-es egyenes hosszúságú, 0,035 hüvelyk átmérőjű, Nester embolizációs tekercs; Cook Medical), és az FNA-tűn keresztül, 0,035-es tűvel juttatják be az érbe. hüvelykes hidrofil vezetődrót tolóként. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a tű hegyét ne helyezze a pult falára, mert fennáll a perforáció, a vérzés, a tekercsek kinyomódása, és hagyjon elegendő helyet a tekercs felkunkorodásához. A 2-Octyl-CYA-t (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ) ugyanazzal a tűvel, majd 1 ml normál sóoldattal fecskendezik be, hogy a ragasztót teljesen átöblítsék a katéteren. A tekercsek átmérőjét és számát (10-16 mm), valamint a befecskendezett 2-Octil-CYA térfogatát az ér átmérője alapján számítják ki az EUS-en mérve. 15-30 másodperc elteltével, miután a CYA megszilárdul, és a szúrásból eredő vérzés kockázata csökken, a tűt kihúzzák. Végül 5 perccel később Doppler képalkotással értékeljük az ér elpusztítását.
A 2-oktil-CYA az N-butil-CYA-val összehasonlítva a GV kezelésére hasonló hatékonyságot mutatott a hemosztázisban és a visszatérő vérzés megelőzésében. Hosszabb polimerizációs ideje van, így nem kell Lipiodollal hígítani (ami viszkózus és megnehezíti az injektálást). Hosszabb injektálási időt is lehetővé tesz, és csökkenti az endoszkóp károsodásának kockázatát a munkacsatorna ragasztó hatása miatt. A lipiodol lehetővé teszi a befecskendezett ér fluoroszkópos vizualizálását és annak megerősítését, hogy az adagolóedényt pontosan célozták. Szintén hasznos a tünetmentes tüdőembólia röntgenfelvételen történő azonosítása. A varix értékelésére azonban vízoldható kontraszttal helyettesíthető. Ezzel szemben ragasztós embolizációt csak közvetlenül az injekció beadása után jelentettek, így ha tünetmentes betegnél fennáll a nagy dózisú CYA befecskendezése miatti embólia gyanúja, CT-t lehet végezni annak megerősítésére.
Statisztikai elemzés: Az alapjellemzőket a két csoport között Chi-négyzet o Fisher-teszttel hasonlítjuk össze a kategorikus változókhoz, a folytatólagos változókhoz pedig a Mann-Whitney tesztet használjuk. A diagnózis hatékonyságát gondolatérzékenység, specifikusság és pontosság méri. Az összes statisztikai elemzés az SPSS szoftvercsomag v.22 használatával történik.
Korlátozások: Ez egy egyszerű vak vizsgálat, amelyet egyetlen központban végez egy endoszkópos
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Kik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- Bizonyított GV (GOV II vagy IGV I) a kezdeti standard diagnosztikai felső endoszkópián
- Aktív vérzés, korábbi vérzés (másodlagos profilaxis) és elsődleges profilaxis
- A betegek előnyben részesítik az EUS által irányított terápiát
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség az eljáráshoz tájékozott beleegyezést adni
- Egyidejű máj-vese szindróma és/vagy többszervi elégtelenség
- Terhesség
- A vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 000/ml vagy a nemzetközi normalizált ráta (INR) >2
- Nyelőcső szűkület
- Lép- vagy portális véna trombózis, mert megnő a kudarc kockázata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tekercsek + cianoakrilát csoport
A GOV II vagy IGV I gyomorvarixban szenvedő betegeket, akiknek aktív vérzésük van, a kórelőzményben GV (szekunder profilaxis) vagy a Baveno VI konszenzusa szerint magas kockázatú GV-ben szenvedő betegeket kezelik, EUS által irányított cianoakrilát spirálinjekcióval kell kezelni.
|
Először egy standard diagnosztikai felső endoszkópiát kell végezni a varixok Sarin és Kumar osztályozása szerinti osztályozása érdekében.
Csak a GOV II és az IGV I visszérgyulladás kerül bele.
Amint a páciens belenyugodott, a jelöltet Coils plus CYA-val (A csoport) kezelik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tekercsek csoportja
A GOV II vagy IGV I gyomorvarixban szenvedő betegeket, akiknek aktív vérzésük van, a kórelőzményben GV (szekunder profilaxis) vagy a Baveno VI konszenzusa szerinti magas kockázatú GV miatti vérzés szerepel az elsődleges profilaxisban, EUS által irányított spirálinjekcióval kell kezelni.
|
Először egy standard diagnosztikai felső endoszkópiát kell végezni a varixok Sarin és Kumar osztályozása szerinti osztályozása érdekében.
Csak a GOV II és az IGV I visszérgyulladás kerül bele.
Amint a páciens belenyugodott, egy jelöltet csak tekercsekkel kezelnek (B csoport).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EUS irányított technikák (tekercsek + CYA vs egyedül tekercsek) hatékonysága a GFV kezelésében
Időkeret: 12 hónap
|
A hatékonyságot a technikai sikerrel mérik, amely a sikeres technika teljesítménye, a funkcionális siker pedig a varix teljes eltüntetése és a Doppler-áramlás hiánya az EUS-en.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EUS irányított technikák biztonsága (Coils + CYA vs Coils önmagában) a GFV kezelésére
Időkeret: 12 hónap
|
A biztonságot az eljárással vagy a gyomorvarixokkal kapcsolatos nemkívánatos események mérése alapján határozzák meg az eljáráson belül és azt követően 30 napon belül.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- Hashizume M, Akahoshi T, Tomikawa M. Management of gastric varices. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26 Suppl 1:102-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06572.x.
- Sarin SK, Sachdev G, Nanda R, Misra SP, Broor SL. Endoscopic sclerotherapy in the treatment of gastric varices. Br J Surg. 1988 Aug;75(8):747-50. doi: 10.1002/bjs.1800750809.
- Irani S, Kowdley K, Kozarek R. Gastric varices: an updated review of management. J Clin Gastroenterol. 2011 Feb;45(2):133-48. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181fbe249.
- Mahadeva S, Bellamy MC, Kessel D, Davies MH, Millson CE. Cost-effectiveness of N-butyl-2-cyanoacrylate (histoacryl) glue injections versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt in the management of acute gastric variceal bleeding. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2688-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08769.x.
- Cheng LF, Wang ZQ, Li CZ, Cai FC, Huang QY, Linghu EQ, Li W, Chai GJ, Sun GH, Mao YP, Wang YM, Li J, Gao P, Fan TY. Treatment of gastric varices by endoscopic sclerotherapy using butyl cyanoacrylate: 10 years' experience of 635 cases. Chin Med J (Engl). 2007 Dec 5;120(23):2081-5.
- Seewald S, Ang TL, Imazu H, Naga M, Omar S, Groth S, Seitz U, Zhong Y, Thonke F, Soehendra N. A standardized injection technique and regimen ensures success and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate injection for the treatment of gastric fundal varices (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):447-54. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.050.
- Romero-Castro R, Ellrichmann M, Ortiz-Moyano C, Subtil-Inigo JC, Junquera-Florez F, Gornals JB, Repiso-Ortega A, Vila-Costas J, Marcos-Sanchez F, Munoz-Navas M, Romero-Gomez M, Brullet-Benedi E, Romero-Vazquez J, Caunedo-Alvarez A, Pellicer-Bautista F, Herrerias-Gutierrez JM, Fritscher-Ravens A. EUS-guided coil versus cyanoacrylate therapy for the treatment of gastric varices: a multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):711-21. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.009. Epub 2013 Jul 25.
- Hwang SS, Kim HH, Park SH, Kim SE, Jung JI, Ahn BY, Kim SH, Chung SK, Park YH, Choi KH. N-butyl-2-cyanoacrylate pulmonary embolism after endoscopic injection sclerotherapy for gastric variceal bleeding. J Comput Assist Tomogr. 2001 Jan-Feb;25(1):16-22. doi: 10.1097/00004728-200101000-00003.
- Kok K, Bond RP, Duncan IC, Fourie PA, Ziady C, van den Bogaerde JB, van der Merwe SW. Distal embolization and local vessel wall ulceration after gastric variceal obliteration with N-butyl-2-cyanoacrylate: a case report and review of the literature. Endoscopy. 2004 May;36(5):442-6. doi: 10.1055/s-2004-814323.
- Sarin SK, Jain AK, Jain M, Gupta R. A randomized controlled trial of cyanoacrylate versus alcohol injection in patients with isolated fundic varices. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):1010-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05622.x.
- Noophun P, Kongkam P, Gonlachanvit S, Rerknimitr R. Bleeding gastric varices: results of endoscopic injection with cyanoacrylate at King Chulalongkorn Memorial Hospital. World J Gastroenterol. 2005 Dec 21;11(47):7531-5. doi: 10.3748/wjg.v11.i47.7531.
- Bhasin DK, Sharma BC, Prasad H, Singh K. Endoscopic removal of sclerotherapy needle from gastric varix after N-butyl-2-cyanoacrylate injection. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):497-8. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70459-7. No abstract available.
- Saracco G, Giordanino C, Roberto N, Ezio D, Luca T, Caronna S, Carucci P, De Bernardi Venon W, Barletti C, Bruno M, De Angelis C, Musso A, Repici A, Suriani R, Rizzetto M. Fatal multiple systemic embolisms after injection of cyanoacrylate in bleeding gastric varices of a patient who was noncirrhotic but with idiopathic portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):345-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.009. Epub 2006 Dec 1. No abstract available.
- Rickman OB, Utz JP, Aughenbaugh GL, Gostout CJ. Pulmonary embolization of 2-octyl cyanoacrylate after endoscopic injection therapy for gastric variceal bleeding. Mayo Clin Proc. 2004 Nov;79(11):1455-8. doi: 10.4065/79.11.1455.
- Bhat YM, Weilert F, Fredrick RT, Kane SD, Shah JN, Hamerski CM, Binmoeller KF. EUS-guided treatment of gastric fundal varices with combined injection of coils and cyanoacrylate glue: a large U.S. experience over 6 years (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Jun;83(6):1164-72. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.040. Epub 2015 Oct 9.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista F, Giovannini M, Marcos-Sanchez F, Caparros-Escudero C, Jimenez-Saenz M, Gomez-Parra M, Arenzana-Seisdedos A, Leria-Yebenes V, Herrerias-Gutierrez JM. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil embolization therapy in gastric varices. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E35-6. doi: 10.1055/s-0029-1215261. Epub 2010 Jan 13. No abstract available.
- Lee YT, Chan FK, Ng EK, Leung VK, Law KB, Yung MY, Chung SC, Sung JJ. EUS-guided injection of cyanoacrylate for bleeding gastric varices. Gastrointest Endosc. 2000 Aug;52(2):168-74. doi: 10.1067/mge.2000.107911.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista FJ, Jimenez-Saenz M, Marcos-Sanchez F, Caunedo-Alvarez A, Ortiz-Moyano C, Gomez-Parra M, Herrerias-Gutierrez JM. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.03.008.
- Gubler C, Bauerfeind P. Safe and successful endoscopic initial treatment and long-term eradication of gastric varices by endoscopic ultrasound-guided Histoacryl (N-butyl-2-cyanoacrylate) injection. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1136-42. doi: 10.3109/00365521.2014.929171. Epub 2014 Jun 20.
- Fujii-Lau LL, Law R, Wong Kee Song LM, Gostout CJ, Kamath PS, Levy MJ. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil injection therapy of esophagogastric and ectopic varices. Surg Endosc. 2016 Apr;30(4):1396-404. doi: 10.1007/s00464-015-4342-3. Epub 2015 Jul 3.
- Binmoeller KF, Weilert F, Shah JN, Kim J. EUS-guided transesophageal treatment of gastric fundal varices with combined coiling and cyanoacrylate glue injection (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1019-25. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.030. Epub 2011 Sep 1.
- Rengstorff DS, Binmoeller KF. A pilot study of 2-octyl cyanoacrylate injection for treatment of gastric fundal varices in humans. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):553-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02865-7.
- Iwase H, Suga S, Morise K, Kuroiwa A, Yamaguchi T, Horiuchi Y. Color Doppler endoscopic ultrasonography for the evaluation of gastric varices and endoscopic obliteration with cyanoacrylate glue. Gastrointest Endosc. 1995 Feb;41(2):150-4. doi: 10.1016/s0016-5107(05)80599-1. No abstract available.
- Levy MJ, Wong Kee Song LM, Kendrick ML, Misra S, Gostout CJ. EUS-guided coil embolization for refractory ectopic variceal bleeding (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):572-4. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.063. Epub 2007 Nov 12. No abstract available.
- Gianotti R, Charles H, Hymes K, Chandarana H, Sigal S. Treatment of gastric varices with partial splenic embolization in a patient with portal vein thrombosis and a myeloproliferative disorder. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14495-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14495.
- Robles-Medranda C, Oleas R, Valero M, Puga-Tejada M, Baquerizo-Burgos J, Ospina J, Pitanga-Lukashok H. Endoscopic ultrasonography-guided deployment of embolization coils and cyanoacrylate injection in gastric varices versus coiling alone: a randomized trial. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):268-275. doi: 10.1055/a-1123-9054. Epub 2020 Mar 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dec-18-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor Varix
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
AkesoToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ryazan State Medical UniversityAktív, nem toborzóÉrrendszeri betegségek | Alsó végtag varikózus vénái | Láb ödéma | VarixOrosz Föderáció
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína