- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155256
Mahalaukun suonikohjujen hoito EUS-ohjatuilla tekniikoilla
Vertailevat EUS-ohjatut tekniikat mahalaukun suonikohjujen hoidossa: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Verenvuoto mahalaukun suonikohjuista (GV) liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Syanoakrylaatin (CYA) injektio käyttämällä tavallisia gastroskooppeja on osoittanut korkeamman hemostaasin ja alhaisemman verenvuotonopeuden verrattuna nauhaligaatioon tai skleroterapiaan. Siitä huolimatta CYA-hoidon tiedetään liittyvän merkittäviin haittatapahtumiin. CYA-injektiosta johtuva keuhkoembolia on tämän hoidon vakava ja joskus kohtalokas komplikaatio. Romero-Garcia et ai. äskettäin osoitti, että jopa näillä potilailla on yleensä hengitystieoireita, tämä komplikaatio voi esiintyä oireettomilla potilailla ja vain patologisissa CT-kuvissa se näkyy. Toisaalta liimaembolian riskin on kuvattu riippuvan injektoidun CYA:n määrästä, ja se on huomattavasti suurempi suurella tilavuudella. Muita CYA-injektioon liittyviä komplikaatioita ovat verenvuoto injektion jälkeisistä haavaumista, kuume, vatsakalvontulehdus, neulan isku ja jopa kuolema. Myös injektiomateriaali voi aiheuttaa vakavia vaurioita endoskooppiin.
Tällä hetkellä endoskooppiset hoidot ovat CYA-injektio suoran visualisoinnin alaisena käyttäen tavallista gastroskooppia ja hoitoa EUS:n ohjauksessa CYA-injektiolla, kierukoilla tai molemmilla. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, onko toinen näistä tekniikoista teknisesti toteuttamiskelpoisempi vai aiheuttaako vähemmän haittavaikutuksia kuin toinen.
Hoito EUS-ohjauksella voi parantaa tuloksia, koska suonilokiontelon tai afferenttien ruokintasuonien kohde on tarkka. Tämä mahdollistaa suonen tukkeutumisen pienellä määrällä CYA:ta, vähemmän kuin mitä käytetään "sokeaan" GV-injektioon tavanomaisella endoskooppisella tekniikalla, ja se voi vähentää liimaembolian riskiä. EUS voi vahvistaa suonikohjujen häviämisen Dopplerin avulla. Myöskään veri tai ruoka ei heikennä GV:n visualisointia EUS:n avulla mahalaukussa, joten se voidaan suorittaa aktiivisen verenvuodon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä intravaskulaarisissa embolisaatiohoidoissa käytettävät kierteet voidaan toimittaa EUS:n ohjauksella, mikä tarjoaa uudenlaisen hoitotavan. Romero-Castro et ai. raportoitu aiemmin tapaussarjasta, jossa käytettiin jopa 20 kierukkaa mahalaukun pohjan suonikohjujen (GFV) hävittämiseen 4 potilaalla, ja onnistumisprosentti oli 75 %. Äskettäin tämä kirjoittaja vertasi monikeskustutkimuksessa GFV:n hoitoa käyttämällä N-butyylisyanokryloaatin EUS-ohjausinjektiota Lipiodolilla vs. pelkkään kelojen EUS-ohjaininjektio. Molemmilla tekniikoilla oli erinomaisia tuloksia GFV-hävitysasteen ollessa 94,7 % ja 90,9 %. Kuitenkin 47,4 % CYA-ryhmän potilaista tarvitsi useamman kuin yhden hoitokerran ja 36,4 % kierukkaryhmässä joko lisäkierukan tai CYA-asetuksen. Haittavaikutusten yleisessä määrässä oli merkittävä ero CYA-ryhmän (57,9 %) ja kierukkaryhmän (9,1 %) välillä liimakeuhkoembolian vuoksi.
Kierukat yhdessä CYA-injektion kanssa voivat vähentää tai poistaa liiman embolisoitumisen riskiä. Kelat, joihin on kiinnitetty synteettisiä kuituja ("villakelat"), voivat toimia tukina CYA:n pitämiseksi suonen sisällä ja voivat vähentää liiman ruiskutuksen määrää, joka tarvitaan poistamisen saavuttamiseksi. Binmoeller et ai. kuvaili niitä kuuden vuoden kokemuksella 152 GFV-potilaalla, joita hoidettiin 2-oktyylisyanokrylaatilla ja kierukoilla. Potilailla oli aktiivista verenvuotoa (5 %), äskettäin verenvuotoa (69 %) tai heitä hoidettiin ensisijaisen ennaltaehkäisyn vuoksi (26 %). Hoito oli teknisesti onnistunut 151 potilaalla (> 99 %), kierukoiden keskimääräinen lukumäärä oli 1,4 ja CYA:n keskimääräinen tilavuus 2 ml. Seuranta oli mahdollista 125/151 potilaalla (100 käytti EUS-tutkimuksia ja 25 kliinistä ja/tai EGD-seurantaa). Täydellinen hävitys varmistettiin EUS-Doppler-kuvalla 93/100 (93 %). Hoidon jälkeistä verenvuotoa esiintyi 20 potilaalla 125 potilaasta (16 %) ja vain 10 potilaalla (50 %), joissa GFV johtui verenvuodosta. Lievää toimenpiteen jälkeistä vatsakipua esiintyi 4:llä 125 potilaasta (3 %), ja keuhkoembolisaation kliinisiä merkkejä havaittiin yhdellä potilaalla (1 %). Toisella neljällä 125 potilaasta (3 %) esiintyi lievää viivästynyttä ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa kierukan/liiman puristamisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja vertailla tehoa ja turvallisuutta kahden erilaisen EUS-ohjatun tekniikan GFV-hoitoon (Coils + CYA vs. Coils yksin). Tehokkuus mitataan teknisellä menestyksellä, joka määritellään onnistuneeksi tekniikan suorituskyvyksi, ja toiminnallisella menestyksellä, joka määritellään suonikohjujen täydelliseksi häviämiseksi ja Doppler-virran puuttumiseksi EUS:ssa. Turvallisuus määritetään toimenpiteeseen tai mahalaukun suonikohjuihin liittyvien haittatapahtumien perusteella toimenpiteen aikana ja sen jälkeen 30 päivän kuluessa.
MENETELMÄT Asetus: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), OmniHospital Academic Tertiary Center. Potilaat otetaan mukaan maaliskuusta 2016 kesäkuuhun 2017. Tutkimuspöytäkirja ja suostumuslomake on Institutional Review Boardin hyväksymä ja se suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan sairaalassa sijaitsevassa interventioendoskopiayksikössä, jossa fluoroskopia on saatavilla, yhden endoskoopin (C.R.M) toimesta. Toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa ja profylaktisesti antibioottikuurilla. Toimenpiteen jälkeen potilaita tarkkaillaan 2 tuntia toipumishuoneessa ennen kotiuttamista. Seuranta suoritetaan tavallisella endoskopialla ja EUS:lla 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Hemostaasi, varhainen hoidon jälkeinen verenvuoto ja myöhäinen hoidon jälkeinen verenvuoto otetaan huomioon Baveno VI -konsensuksen mukaan. Suonikohjun täydellinen häviäminen määritellään Doppler-virtauksen puuttumiseksi EUS:ssä.
EUS suoritetaan käyttämällä 3,8 mm:n työkanavan lineaarisen ryhmän terapeuttisia kaikuendoskooppeja (EG 3870UTK; Pentax, Hampuri, Saksa), joka on kiinnitetty yhdysvaltalaiseen konsoliin (Avius Hitachi, Tokio, Japani). Aktiivinen virtaus GFV:ssä varmistetaan väri-Dopplerilla ennen ja jälkeen hoidon.
Endoskooppinen toimenpide: Ensin suoritetaan tavallinen diagnostinen yläendoskopia, jotta suonikohjut luokitellaan Sarinin ja Kumarin luokituksen mukaan. Kuten aiemmin mainittiin, vain GOV II ja IGV I suonikohjut otetaan mukaan. Kun potilas on hyväksynyt, ehdokas satunnaistetaan saamaan hoitoa kierukoilla ja CYA:lla (ryhmä A) tai vain keloilla (ryhmä B). Sitten kaikuendoskooppi sijoitetaan distaaliseen ruokatorveen (anterogradinen transesophageal, transcruraalinen lähestymistapa) tai mahalaukun pohjaan (trans-gastrinen lähestymistapa) mahalaukun pohjan, intramuraalisten suonikohjujen ja syöttösuonten visualisoimiseksi. Transesofageaalinen lähestymistapa on edullinen molempien lähestymistapojen välillä. Kun se on asetettu, siihen tiputetaan vettä mahalaukun pohjan täyttämiseksi, parannettu akustinen kytkentä ja GFV:n visualisointi. EUS-väri-Doppler-kuvausta käytetään suonikohjujen virtauksen suoran visualisoinnin mahdollistamiseksi. Sitten käytetään 19G EUS-FNA-neulaa (Expect joustava; Boston Scientific, USA) suonen puhkaisemiseen, mandriini vedetään pois ja ruiskua, jossa on negatiivinen paine, käytetään veren palautumisen ja siten suonensisäisen sijainnin arvioimiseen. Tämän jälkeen tiputetaan 1 ml suolaliuosta veren hyytymisen estämiseksi neulan valossa ja sitten käytetään 2 ml vesiliukoista varjoainetta (Ultravist, Bayer, Ecuador) fluoroskopiassa arvioimaan suonensisäistä sijaintia ja suonikohjua. virtaussuunta (afferentti tai efferentti). Jos potilas on ryhmän A kierteissä ja sitten 2-Octyl-CYA:ta injektoidaan, ja jos se on ryhmän B kierteissä, vain kierukot injektoidaan suonikohjuun. Käytettävät kelat ovat suonensisäisiä embolisaatiokierukoita (halkaisija 10–16 mm, suorat pituudet 12–20 cm, halkaisija 0,035 tuumaa, Nester Embolization Coil; Cook Medical) ja kuljetetaan suoneen FNA-neulan kautta käyttämällä 0,035- tuuman hydrofiilinen ohjauslanka työntimenä. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, että neulan kärkeä ei aseteta vastaseinään, koska se voi aiheuttaa rei'itys-, vuoto- ja kelojen pursottumisen ja että kelalle jää riittävästi tilaa käpristyä. 2-Octyl-CYA (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ) ruiskutetaan käyttämällä samaa neulaa ja sitten 1 ml normaalia suolaliuosta liiman huuhtelemiseksi kokonaan katetrin läpi. Kierukoiden halkaisija ja lukumäärä (10-16 mm) ja ruiskutetun 2-Octyl-CYA:n tilavuus lasketaan EUS:lla mitatun suonen halkaisijan mukaan. Neula vedetään pois 15–30 sekunnin kuluttua siitä, kun CYA on jähmettynyt ja puhkaisun aiheuttaman verenvuodon riski pienenee. Lopuksi suonen häviäminen arvioidaan Doppler-kuvauksella 5 minuuttia myöhemmin.
2-oktyyli-CYA verrattuna N-butyyli-CYA:han GV:n hoidossa on osoittanut samanlaisen tehokkuuden hemostaasissa ja toistuvan verenvuodon ehkäisyssä. Sillä on pidempi polymerointiaika, joten sitä ei tarvitse laimentaa Lipiodolilla (joka on viskoosi ja vaikeuttaa injektiota). Mahdollistaa myös pidemmän injektioajan ja pienentää endoskoopin vaurioitumisen riskiä työkanavan liiman vaikutuksesta. Lipiodoli mahdollistaa injektoidun suonen fluoroskopisen visualisoinnin ja vahvistuksen siitä, että syöttöastia oli kohdistettu tarkasti. On myös hyödyllistä tunnistaa oireeton keuhkoembolia röntgenkuvasta. Se voidaan kuitenkin korvata vesiliukoisella kontrastilla suonikohjun arvioimiseksi. Toisaalta liimaembolisaatiota on raportoitu vasta välittömästi injektion jälkeen, joten jos oireettomalla potilaalla on epäilyksiä veritulpan aiheuttamasta suuresta CYA-annoksesta, voidaan tehdä TT sen vahvistamiseksi.
Tilastollinen analyysi: Perusominaisuuksia verrataan kahden ryhmän välillä käyttäen Chi-neliö o Fisher-testiä kategoriselle muuttujalle, ja jatkuville muuttujille käytämme Mann-Whitney-testiä. Diagnoosin tehokkuutta mitataan ajatusherkkyydellä, spesifisyydellä ja tarkkuudella. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia v.22.
Rajoitukset: Se on yksinkertainen sokea tutkimus, jonka yksi endoskopisti suorittaa yhdessä keskustassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Todistettu GV (GOV II tai IGV I) alkuperäisessä standardissa diagnostisessa yläendoskopiassa
- Aktiivinen verenvuoto, aiempi verenvuoto (sekundaarinen profylaksi) ja primaarinen esto
- Potilas suosii EUS-ohjattua hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta menettelyyn
- Samanaikainen hepato-munuaisoireyhtymä ja/tai usean elimen vajaatoiminta
- Raskaus
- Verihiutalemäärä alle 50 000/ml tai kansainvälinen normalisoitu määrä (INR) >2
- Ruokatorven ahtauma
- Pernan tai portaalilaskimon tromboosi, koska se lisää epäonnistumisen riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kelat + syanoakrylaattiryhmä
Potilaita, joilla on mahalaukun suonikohju GOV II tai IGV I ja joilla on aktiivinen verenvuoto, aiempi verenvuoto johtuen GV:stä (sekundaarinen profylaksi) tai korkean riskin GV Baveno VI:n konsensuksen mukaan primaarisessa profylaksiassa, hoidetaan EUS-ohjatulla syanoakrylaatin kierukoilla.
|
Ensin suoritetaan tavallinen diagnostinen yläendoskopia, jotta suonikohjut luokitellaan Sarinin ja Kumarin luokituksen mukaan.
Vain GOV II ja IGV I suonikohjut otetaan mukaan.
Kun potilas on myöntynyt, häntä hoidetaan Coils plus CYA:lla (ryhmä A)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kelat ryhmä
Potilaita, joilla on mahalaukun suonikohju GOV II tai IGV I ja joilla on aktiivinen verenvuoto, aiempi verenvuoto johtuen GV:stä (sekundaarinen ennaltaehkäisy) tai korkean riskin GV Baveno VI -konsensuksen mukaan primaarisessa profylaksiassa, hoidetaan EUS-ohjatulla kierukkainjektiolla
|
Ensin suoritetaan tavallinen diagnostinen yläendoskopia, jotta suonikohjut luokitellaan Sarinin ja Kumarin luokituksen mukaan.
Vain GOV II ja IGV I suonikohjut otetaan mukaan.
Kun potilas on myöntynyt, kandidaattia hoidetaan vain kierukoilla (ryhmä B).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-ohjattujen tekniikoiden (kelat + CYA vs. kelat yksin) tehokkuus GFV-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tehokkuus mitataan teknisellä menestyksellä, joka määritellään onnistuneeksi tekniikan suorituskyvyksi, ja toiminnallisella menestyksellä, joka määritellään suonikohjujen täydelliseksi poistamiseksi ja Doppler-virran puuttumiseksi EUS:ssa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-ohjattujen tekniikoiden turvallisuus (Coils + CYA vs Coils yksin) GFV-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Turvallisuus määritetään toimenpiteeseen tai mahalaukun suonikohjuihin liittyvien haittatapahtumien perusteella toimenpiteen aikana ja sen jälkeen 30 päivän kuluessa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- Hashizume M, Akahoshi T, Tomikawa M. Management of gastric varices. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26 Suppl 1:102-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06572.x.
- Sarin SK, Sachdev G, Nanda R, Misra SP, Broor SL. Endoscopic sclerotherapy in the treatment of gastric varices. Br J Surg. 1988 Aug;75(8):747-50. doi: 10.1002/bjs.1800750809.
- Irani S, Kowdley K, Kozarek R. Gastric varices: an updated review of management. J Clin Gastroenterol. 2011 Feb;45(2):133-48. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181fbe249.
- Mahadeva S, Bellamy MC, Kessel D, Davies MH, Millson CE. Cost-effectiveness of N-butyl-2-cyanoacrylate (histoacryl) glue injections versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt in the management of acute gastric variceal bleeding. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2688-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08769.x.
- Cheng LF, Wang ZQ, Li CZ, Cai FC, Huang QY, Linghu EQ, Li W, Chai GJ, Sun GH, Mao YP, Wang YM, Li J, Gao P, Fan TY. Treatment of gastric varices by endoscopic sclerotherapy using butyl cyanoacrylate: 10 years' experience of 635 cases. Chin Med J (Engl). 2007 Dec 5;120(23):2081-5.
- Seewald S, Ang TL, Imazu H, Naga M, Omar S, Groth S, Seitz U, Zhong Y, Thonke F, Soehendra N. A standardized injection technique and regimen ensures success and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate injection for the treatment of gastric fundal varices (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):447-54. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.050.
- Romero-Castro R, Ellrichmann M, Ortiz-Moyano C, Subtil-Inigo JC, Junquera-Florez F, Gornals JB, Repiso-Ortega A, Vila-Costas J, Marcos-Sanchez F, Munoz-Navas M, Romero-Gomez M, Brullet-Benedi E, Romero-Vazquez J, Caunedo-Alvarez A, Pellicer-Bautista F, Herrerias-Gutierrez JM, Fritscher-Ravens A. EUS-guided coil versus cyanoacrylate therapy for the treatment of gastric varices: a multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):711-21. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.009. Epub 2013 Jul 25.
- Hwang SS, Kim HH, Park SH, Kim SE, Jung JI, Ahn BY, Kim SH, Chung SK, Park YH, Choi KH. N-butyl-2-cyanoacrylate pulmonary embolism after endoscopic injection sclerotherapy for gastric variceal bleeding. J Comput Assist Tomogr. 2001 Jan-Feb;25(1):16-22. doi: 10.1097/00004728-200101000-00003.
- Kok K, Bond RP, Duncan IC, Fourie PA, Ziady C, van den Bogaerde JB, van der Merwe SW. Distal embolization and local vessel wall ulceration after gastric variceal obliteration with N-butyl-2-cyanoacrylate: a case report and review of the literature. Endoscopy. 2004 May;36(5):442-6. doi: 10.1055/s-2004-814323.
- Sarin SK, Jain AK, Jain M, Gupta R. A randomized controlled trial of cyanoacrylate versus alcohol injection in patients with isolated fundic varices. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):1010-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05622.x.
- Noophun P, Kongkam P, Gonlachanvit S, Rerknimitr R. Bleeding gastric varices: results of endoscopic injection with cyanoacrylate at King Chulalongkorn Memorial Hospital. World J Gastroenterol. 2005 Dec 21;11(47):7531-5. doi: 10.3748/wjg.v11.i47.7531.
- Bhasin DK, Sharma BC, Prasad H, Singh K. Endoscopic removal of sclerotherapy needle from gastric varix after N-butyl-2-cyanoacrylate injection. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):497-8. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70459-7. No abstract available.
- Saracco G, Giordanino C, Roberto N, Ezio D, Luca T, Caronna S, Carucci P, De Bernardi Venon W, Barletti C, Bruno M, De Angelis C, Musso A, Repici A, Suriani R, Rizzetto M. Fatal multiple systemic embolisms after injection of cyanoacrylate in bleeding gastric varices of a patient who was noncirrhotic but with idiopathic portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):345-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.009. Epub 2006 Dec 1. No abstract available.
- Rickman OB, Utz JP, Aughenbaugh GL, Gostout CJ. Pulmonary embolization of 2-octyl cyanoacrylate after endoscopic injection therapy for gastric variceal bleeding. Mayo Clin Proc. 2004 Nov;79(11):1455-8. doi: 10.4065/79.11.1455.
- Bhat YM, Weilert F, Fredrick RT, Kane SD, Shah JN, Hamerski CM, Binmoeller KF. EUS-guided treatment of gastric fundal varices with combined injection of coils and cyanoacrylate glue: a large U.S. experience over 6 years (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Jun;83(6):1164-72. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.040. Epub 2015 Oct 9.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista F, Giovannini M, Marcos-Sanchez F, Caparros-Escudero C, Jimenez-Saenz M, Gomez-Parra M, Arenzana-Seisdedos A, Leria-Yebenes V, Herrerias-Gutierrez JM. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil embolization therapy in gastric varices. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E35-6. doi: 10.1055/s-0029-1215261. Epub 2010 Jan 13. No abstract available.
- Lee YT, Chan FK, Ng EK, Leung VK, Law KB, Yung MY, Chung SC, Sung JJ. EUS-guided injection of cyanoacrylate for bleeding gastric varices. Gastrointest Endosc. 2000 Aug;52(2):168-74. doi: 10.1067/mge.2000.107911.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista FJ, Jimenez-Saenz M, Marcos-Sanchez F, Caunedo-Alvarez A, Ortiz-Moyano C, Gomez-Parra M, Herrerias-Gutierrez JM. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.03.008.
- Gubler C, Bauerfeind P. Safe and successful endoscopic initial treatment and long-term eradication of gastric varices by endoscopic ultrasound-guided Histoacryl (N-butyl-2-cyanoacrylate) injection. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1136-42. doi: 10.3109/00365521.2014.929171. Epub 2014 Jun 20.
- Fujii-Lau LL, Law R, Wong Kee Song LM, Gostout CJ, Kamath PS, Levy MJ. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil injection therapy of esophagogastric and ectopic varices. Surg Endosc. 2016 Apr;30(4):1396-404. doi: 10.1007/s00464-015-4342-3. Epub 2015 Jul 3.
- Binmoeller KF, Weilert F, Shah JN, Kim J. EUS-guided transesophageal treatment of gastric fundal varices with combined coiling and cyanoacrylate glue injection (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1019-25. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.030. Epub 2011 Sep 1.
- Rengstorff DS, Binmoeller KF. A pilot study of 2-octyl cyanoacrylate injection for treatment of gastric fundal varices in humans. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):553-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02865-7.
- Iwase H, Suga S, Morise K, Kuroiwa A, Yamaguchi T, Horiuchi Y. Color Doppler endoscopic ultrasonography for the evaluation of gastric varices and endoscopic obliteration with cyanoacrylate glue. Gastrointest Endosc. 1995 Feb;41(2):150-4. doi: 10.1016/s0016-5107(05)80599-1. No abstract available.
- Levy MJ, Wong Kee Song LM, Kendrick ML, Misra S, Gostout CJ. EUS-guided coil embolization for refractory ectopic variceal bleeding (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):572-4. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.063. Epub 2007 Nov 12. No abstract available.
- Gianotti R, Charles H, Hymes K, Chandarana H, Sigal S. Treatment of gastric varices with partial splenic embolization in a patient with portal vein thrombosis and a myeloproliferative disorder. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14495-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14495.
- Robles-Medranda C, Oleas R, Valero M, Puga-Tejada M, Baquerizo-Burgos J, Ospina J, Pitanga-Lukashok H. Endoscopic ultrasonography-guided deployment of embolization coils and cyanoacrylate injection in gastric varices versus coiling alone: a randomized trial. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):268-275. doi: 10.1055/a-1123-9054. Epub 2020 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dec-18-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun varix
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Ryazan State Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVerisuonisairaudet | Alaraajojen suonikohjut | Jalkojen turvotus | VarixVenäjän federaatio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityRekrytointi
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasTuntematonKirroosi | Ruoansulatuskanavan verenvuoto | Mahalaukun varixEcuador
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaMahalaukun varix | Mahalaukun suonikohjut Verenvuoto
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University Hospital Birmingham... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Varix, ruokatorviYhdistynyt kuningaskunta
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityBeijing Friendship Hospital; Southwest Hospital, China; Zunyi Medical College ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMaksakirroosi | Portahypertensio | Mahalaukun varixKiina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointiSepsis | Kuume | Maksakirroosit | Mahalaukun varixTaiwan