Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkében gazdag fibrin az idegregenerációra kétoldali szagittalis oszteotómia után

2017. december 6. frissítette: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

A vérlemezkében gazdag fibrin hatása az idegregenerációra az alsó állcsont bilaterális szagittalis oszteotómiája után

Azok a betegek, akiknek állcsont-deformitásuk van, és bilaterális sagittalis hasított oszteotómián esnek át a vizsgálatba. Az osteotómiák egyik oldala véletlenszerűen vizsgálati csoportnak, másik oldala pedig kontrollcsoportnak minősül. A vizsgálati csoportba vérlemezkékben gazdag fibrint helyeznek el. oszteotómia után és merev rögzítés előtt. A kontroll csoportban a fixálás vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) nélkül történik. Az idegszenzoros zavart a műtétek után 6 és 12 hónappal értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknek mandibula deformitása van, és kétoldali sagittalis hasított oszteotómián esnek át a vizsgálatba. Az oszteotómiák egyik oldala véletlenszerűen vizsgálati csoportnak, másik oldala pedig kontrollcsoportnak minősül. A vizsgálati csoportba vérlemezkékben gazdag fibrint helyeznek el. oszteotómia után és merev rögzítés előtt.A kontroll csoportban a fixálás vérlemezkében gazdag fibrin nélkül történik. A sebészeti beavatkozás megkezdése előtt 20 ml vénás vért veszünk, és 12 percre 28 000 fordulat/perc fordulatszámú centrifugába helyezzük. A centrifugálás után eltávolítják a kupakot minden csőről, és egy steril L-PRF™ állványba helyezik. A fibrin mátrix fel fog készülni. Az L-PRF™ eltávolításra kerül a csőből. Ezután a vörösvérsejt-rög alatti vérrög a felületi tálcára kerül, és lefedi. Öt percet kell várni a fibrinmátrix eltávolítása és használata előtt. A neuroszenzoros zavart az oszteotómiákat követő 6 és 12 hónapban értékelik kétpontos megkülönböztetési (TPD) teszttel és tapintásos megkülönböztetési (PTD) tesztekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Shiraz, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Még nincs toborzás
        • shiraz University of medical sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00987136280458
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • Taleghani Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fahimeh Akhlaghi, DMD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek II. vagy III. osztályú deformitásuk van, és kétoldali sagittalis oszteotómián esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknek a műtét során súlyos hasadása vagy nyilvánvaló idegsérülése van, eltávolítják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kezelési csoport
Az oszteotómiák egyik oldalát (véletlenszerűen) kezelőkarnak tekintik, amelyhez vérlemezkében gazdag fibrint használnak merev rögzítéssel
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag fibrin
A vérlemezkében gazdag fibrint 20 cm3 vérvétellel és 28000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálással állítják elő.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontroll helyre placebo gélt helyeznek a merev rögzítés előtt
Biológiai: Placebo
A kontrollcsoportban az oszteotómia helyének felosztása után a rögzítés előtt placebo gélt helyeznek el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétpontos megkülönböztetés (TPD) teszt
Időkeret: A TPD-t 6 hónap elteltével értékelik
A kétpontos megkülönböztetést két pont távolsága (mm) alapján méri.
A TPD-t 6 hónap elteltével értékelik
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: A kétpontos megkülönböztetést 12 hónapos időközönként értékelik
A kétpontos megkülönböztetést két pont távolsága (mm) alapján méri.
A kétpontos megkülönböztetést 12 hónapos időközönként értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Együttműködők

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reza Tabrizi, DMD, shiraz University of medical sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag fibrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel