Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini hermojen uusiutumiseen bilateraalisen sagittaalisen jakaantuneen osteotomian jälkeen

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus hermojen uusiutumiseen alaleuan bilateraalisen sagitaalihalkeaman osteotomian jälkeen

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on alaleuan epämuodostuma ja joille tehdään molemminpuolinen sagitaalihalkeama osteotomia. Osteotomioiden toinen puoli katsotaan satunnaisesti tutkimusryhmänä ja toinen puoli kontrolliryhmänä. Tutkimusryhmään sijoitetaan verihiutalerikasta fibriiniä. osteotomian jälkeen ja ennen jäykkää kiinnitystä. Kontrolliryhmässä kiinnitys tehdään ilman verihiutalerikasta fibriiniä (PRF). Neurosensorinen häiriö arvioidaan 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on alaleuan epämuodostuma ja joille tehdään molemminpuolinen sagitaalihalkeama osteotomia. Osteotomioiden toinen puoli katsotaan satunnaisesti tutkimusryhmänä ja toinen puoli kontrolliryhmänä. Tutkimusryhmään sijoitetaan verihiutalerikasta fibriiniä. osteotomian jälkeen ja ennen jäykkää kiinnitystä. Kontrolliryhmässä kiinnitys tehdään ilman verihiutalerikasta fibriiniä. Ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista otetaan 20 ml laskimoverta ja laitetaan sentrifugiin 12 minuutiksi nopeudella 28 000 rpm. Sentrifugoinnin jälkeen jokaisen putken korkki poistetaan ja ne asetetaan steriiliin L-PRF™-telineeseen. Fibriinimatriisi valmistautuu. L-PRF™ poistetaan putkesta. Sitten punasoluhyytymän alapuolella oleva hyytymä asetetaan pinta-alustalle ja peitetään. Odotetaan viisi minuuttia ennen fibriinimatriisin poistamista ja käyttöä. Neurosensoriset häiriöt arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua osteotomian jälkeen kahden pisteen erottelutestillä (TPD) ja tapin kosketusdiskriminaatiotesteillä (PTD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Shiraz, Iran, islamilainen tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shiraz University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00987136280458
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Taleghani Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fahimeh Akhlaghi, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luokan II tai III epämuodostuma ja joille tehdään molemminpuolinen sagitaalihalkeama osteotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paha halkeama tai ilmeinen hermovaurio leikkauksen aikana, poistetaan tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: hoitoryhmä
Osteotomioiden toista puolta pidetään hoitohaarana (satunnaisesti), jossa käytetään verihiutalerikasta fibriiniä jäykällä kiinnityksellä
Biologinen: Verihiutalerikas fibriini
Verihiutalerikas fibriini valmistetaan ottamalla 20 cm3 verta ja sentrifugoimalla 28 000 rpm:llä.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrollikohtaan asetetaan plasebogeeliä ennen jäykkää kiinnitystä
Biologinen: Plasebo
Kontrolliryhmässä, kun osteotomiakohta on jaettu ennen kiinnitystä, asetetaan lumegeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden pisteen erottelutesti (TPD).
Aikaikkuna: TPD arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
Kahden pisteen erottelu mitataan kahden pisteen etäisyyden (mm) perusteella
TPD arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Kahden pisteen syrjintä arvioidaan 12 kuukauden välein
Kahden pisteen erottelu mitataan kahden pisteen etäisyyden (mm) perusteella
Kahden pisteen syrjintä arvioidaan 12 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa