Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin på nervregenerering efter bilateral Sagittal Split Osteotomi

6 december 2017 uppdaterad av: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av blodplättsrikt fibrin på nervregenerering efter bilateral sagittal split osteotomi av underkäken

Patienter som har underkäksdeformitet och kommer att genomgå bilateral sagittal split osteotomi kommer att inkluderas i studien. En sida av osteotomierna kommer slumpmässigt att betraktas som studiegrupp och en annan sida som en kontrollgrupp. I studiegruppen kommer trombocytrikt fibrin att placeras efter osteotomi och före stel fixering.I kontrollgruppen kommer fixering att ske utan trombocytrik fibrin (PRF).Neurosensoriska störningar kommer att utvärderas 6 och 12 månader efter operationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har underkäksdeformitet och kommer att genomgå bilateral sagittal split osteotomi kommer att inkluderas i studien. En sida av osteotomierna kommer slumpmässigt att betraktas som studiegrupp och en annan sida som en kontrollgrupp. I studiegruppen kommer trombocytrikt fibrin att placeras efter osteotomi och före stel fixering.I kontrollgruppen kommer fixering att ske utan trombocytrikt fibrin. Innan det kirurgiska ingreppet påbörjas kommer 20 mL venöst blod att tas och placeras i en centrifug i 12 minuter med 28000 rpm. Efter centrifugering kommer locket att tas bort från varje rör och de placeras i ett sterilt ställ L-PRF™. Fibrinmatris kommer att förberedas. L-PRF™ kommer att tas bort från röret. Sedan kommer koageln precis under den röda blodkroppen att placeras på ytbrickan och täckas. Fem minuter kommer att väntas innan fibrinmatrisen tas bort och används. Neurosensoriska störningar kommer att utvärderas inom 6 och 12 månader efter osteotomier med tvåpunktsdiskriminering (TPD) test och pin taktil diskriminering (PTD) tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Shiraz, Iran, Islamiska republiken
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shiraz University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00987136280458
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Taleghani Hospital
        • Kontakt:
          • Fahimeh Akhlaghi, DMD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har klass II eller III deformitet och kommer att genomgå bilateral sagittal split osteotomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har dålig split eller uppenbar nervskada under operationen kommer att tas bort från studieinkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: behandlingsgrupp
En sida av osteotomier kommer att betraktas som en behandlingsarm (slumpmässigt) där trombocytrikt fibrin kommer att användas med stel fixering
Biologisk: Blodplättsrikt fibrin
Blodplättsrikt fibrin kommer att framställas genom att ta 20 cc blod och centrifugera med 28000 rpm.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
På kontrollstället kommer placebogel att placeras före stel fixering
Biologisk: Placebo
I kontrollgruppen kommer en placebogel att placeras efter att osteotomistället delas upp före fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvåpunktsdiskriminering (TPD) test
Tidsram: TPD kommer att bedömas efter 6 månader
Tvåpunktsdiskriminering kommer att mätas baserat på avståndet mellan två punkter (mm)
TPD kommer att bedömas efter 6 månader
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: Tvåpunktsdiskriminering kommer att utvärderas efter 12 månaders intervall
Tvåpunktsdiskriminering kommer att mätas baserat på avståndet mellan två punkter (mm)
Tvåpunktsdiskriminering kommer att utvärderas efter 12 månaders intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera