Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin på nerveregeneration efter bilateral sagittal split-osteotomi

6. december 2017 opdateret af: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten af ​​blodpladerigt fibrin på nerveregenerering efter bilateral sagittal split-osteotomi af mandiblen

Patienter, der har mandibular deformitet og vil gennemgå bilateral sagittal split osteotomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den ene side af osteotomierne vil tilfældigt blive betragtet som undersøgelsesgruppe og en anden side som kontrolgruppe. I undersøgelsesgruppen vil trombocytrigt fibrin blive placeret. efter osteotomi og før rigid fiksering.I kontrolgruppen vil fiksering ske uden blodpladerigt fibrin (PRF).Neurosensorisk forstyrrelse vil blive evalueret 6 og 12 måneder efter operationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har mandibular deformitet og vil gennemgå bilateral sagittal split osteotomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den ene side af osteotomierne vil tilfældigt blive betragtet som undersøgelsesgruppe og en anden side som kontrolgruppe. I undersøgelsesgruppen vil trombocytrigt fibrin blive placeret. efter osteotomi og før stiv fiksering.I kontrolgruppen vil fiksering ske uden blodpladerigt fibrin. Før den kirurgiske procedure påbegyndes, tages 20 ml veneblod og placeres i en centrifuge i 12 minutter med 28000 rpm. Efter centrifugering vil hætten blive fjernet fra hvert rør, og de vil blive placeret i et sterilt stativ L-PRF™. Fibrin matrix vil forberede. L-PRF™ fjernes fra røret. Derefter vil koaglet lige under den røde blodlegemeprop blive placeret på overfladebakken og dækket. Der ventes fem minutter, før fibrinmatrixen fjernes og bruges. Neurosensorisk forstyrrelse vil blive evalueret om 6 og 12 måneder efter osteotomier ved to-punkts diskrimination (TPD) test og pin tactile discrimination (PTD) test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Shiraz, Iran, Islamisk Republik
        • Ikke rekrutterer endnu
        • shiraz University of medical sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00987136280458
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Taleghani Hospital
        • Kontakt:
          • Fahimeh Akhlaghi, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har klasse II eller III deformitet og vil gennemgå bilateral sagittal split osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har dårlig split eller tydelig nerveskade under operationen, vil blive fjernet fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: behandlingsgruppe
Den ene side af osteotomier vil blive betragtet som en behandlingsarm (tilfældigt), hvor blodpladerigt fibrin vil blive brugt med stiv fiksering
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin vil blive fremstillet ved at tage 20 cc blod og centrifugere med 28000 rpm.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
På kontrolstedet placeres placebo gel før stiv fiksering
Biologisk: Placebo
I kontrolgruppen vil der efter opdeling af osteotomistedet før fiksering blive placeret en placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-punkts diskrimination (TPD) test
Tidsramme: TPD vil blive vurderet efter 6 måneder
Topunktsdiskrimination vil blive målt baseret på afstanden mellem to punkter (mm)
TPD vil blive vurderet efter 6 måneder
To-punkts diskrimination
Tidsramme: To-punkts diskrimination vil blive evalueret efter 12 måneders mellemrum
Topunktsdiskrimination vil blive målt baseret på afstanden mellem to punkter (mm)
To-punkts diskrimination vil blive evalueret efter 12 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Tabrizi, DMD, shiraz University of medical sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner