Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa w regeneracji nerwów po obustronnej osteotomii strzałkowej

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Wpływ fibryny bogatopłytkowej na regenerację nerwów po obustronnej osteotomii strzałkowej żuchwy

Pacjenci ze zniekształceniem żuchwy, którzy zostaną poddani obustronnej osteotomii strzałkowej, zostaną włączeni do badania. Jedna strona osteotomii losowo zostanie uznana za grupę badaną, a druga strona za grupę kontrolną. W grupie badanej zostanie umieszczony fibryna bogatopłytkowa po osteotomii i przed usztywnieniem sztywnym. W grupie kontrolnej fiksacja zostanie wykonana bez fibryny bogatopłytkowej (PRF). Zaburzenia neurosensoryczne będą oceniane po 6 i 12 miesiącach od operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zniekształceniem żuchwy, którzy zostaną poddani obustronnej osteotomii strzałkowej, zostaną włączeni do badania. Jedna strona osteotomii losowo zostanie uznana za grupę badaną, a druga strona za grupę kontrolną. W grupie badanej zostanie umieszczony fibryna bogatopłytkowa po osteotomii i przed zespoleniem sztywnym. W grupie kontrolnej zespolenie zostanie wykonane bez fibryny bogatopłytkowej. Przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego pobiera się 20 ml krwi żylnej i umieszcza w wirówce na 12 minut przy 28 000 obr./min. Po odwirowaniu z każdej probówki zostanie zdjęta nasadka i zostaną one umieszczone w sterylnym statywie L-PRF™. Matryca fibrynowa się przygotuje. L-PRF™ zostanie usunięty z probówki. Następnie skrzep tuż pod skrzepem krwinek czerwonych zostanie umieszczony na tacy powierzchniowej i przykryty. Przed usunięciem i użyciem matrycy fibrynowej należy odczekać pięć minut. Zaburzenia neurosensoryczne zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach od osteotomii za pomocą testu dyskryminacji dwupunktowej (TPD) i testu dyskryminacji dotykowej (PTD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Shiraz, Iran (Islamska Republika
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shiraz University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00987136280458
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Taleghani Hospital
        • Kontakt:
          • Fahimeh Akhlaghi, DMD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z deformacją klasy II lub III, którzy zostaną poddani obustronnej osteotomii strzałkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których doszło do złego rozszczepienia lub oczywistego uszkodzenia nerwu podczas zabiegu chirurgicznego, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Jedna strona osteotomii będzie traktowana jako ramię leczenia (losowo), w którym zostanie zastosowana fibryna bogatopłytkowa ze sztywnym mocowaniem
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa zostanie przygotowana poprzez pobranie 20 cm3 krwi i odwirowanie przy 28000 obr./min.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W miejscu kontrolnym żel placebo zostanie umieszczony przed sztywnym utrwaleniem
Biologiczny: Placebo
W grupie kontrolnej po rozcięciu miejsca osteotomii przed fiksacją zostanie umieszczony żel placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dyskryminacji dwupunktowej (TPD).
Ramy czasowe: TPD zostanie ocenione po 6 miesiącach
Dyskryminacja dwóch punktów zostanie zmierzona na podstawie odległości dwóch punktów (mm)
TPD zostanie ocenione po 6 miesiącach
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: Dwupunktowa dyskryminacja będzie oceniana po 12 miesiącach
Dyskryminacja dwóch punktów zostanie zmierzona na podstawie odległości dwóch punktów (mm)
Dwupunktowa dyskryminacja będzie oceniana po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj