양측 시상 분할 절골술 후 신경 재생에 대한 혈소판 풍부 피브린
2017년 12월 6일 업데이트: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences
양측 하악골 시상 분할 절골술 후 혈소판이 풍부한 섬유소가 신경 재생에 미치는 영향
하악 기형이 있고 양측 시상 분할 절골술을 받을 환자가 연구에 포함됩니다. 절골술의 한쪽은 무작위로 연구 그룹으로 간주되고 다른 쪽은 대조군으로 간주됩니다. 연구 그룹에서 혈소판 풍부 섬유소가 배치됩니다. 절골술 후 고정 고정 전. 대조군에서는 PRF(Platelet-rich Fibrin) 없이 고정이 이루어집니다. 신경 감각 장애는 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
하악 기형이 있고 양측 시상 분할 절골술을 받을 환자가 연구에 포함됩니다. 절골술의 한쪽은 무작위로 연구 그룹으로 간주되고 다른 쪽은 대조군으로 간주됩니다. 연구 그룹에서 혈소판 풍부 섬유소가 배치됩니다. 절골술 후 고정 고정 전. 대조군에서는 고정이 혈소판 풍부 피브린 없이 수행됩니다.
수술을 시작하기 전에 20 mL의 정맥혈을 채취하여 28000rpm으로 12분간 원심분리기에 넣습니다.
원심 분리 후 각 튜브에서 캡을 제거하고 멸균 랙 L-PRF™에 넣습니다.
피브린 매트릭스가 준비됩니다.
L-PRF™가 튜브에서 제거됩니다.
그런 다음 적혈구 응고 바로 아래의 응고를 표면 트레이에 놓고 덮습니다.
피브린 매트릭스를 제거하고 사용하기 전에 5분을 기다립니다. 절골술 후 6개월 및 12개월에 신경감각 장애를 2점 식별(TPD) 테스트 및 핀 촉각 식별(PTD) 테스트로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reza Tabrizi, DMD
- 전화번호: +989125850829
- 이메일: tabmed@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Shiraz, 이란, 이슬람 공화국
- 아직 모집하지 않음
- shiraz University of medical sciences
-
연락하다:
- 전화번호: 00987136280458
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Taleghani Hospital
-
연락하다:
- Fahimeh Akhlaghi, DMD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2급 또는 3급 기형으로 양측 시상 분할 절골술을 시행할 환자
제외 기준:
- 수술 중 심하게 갈라지거나 명백한 신경 손상이 있는 환자는 연구 포함에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
절골술의 한쪽은 혈소판이 풍부한 피브린이 단단한 고정과 함께 사용되는 치료 팔(무작위)로 간주됩니다.
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20cc 혈액을 채취하고 28000rpm으로 원심분리하여 혈소판이 풍부한 피브린을 준비합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조 부위에서 플라시보 젤은 단단한 고정 전에 배치됩니다.
|
대조군에서는 절골 부위를 절개한 후 고정하기 전에 위약 젤을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2점 판별(TPD) 테스트
기간: TPD는 6개월 후에 평가됩니다.
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두 점의 거리(mm)를 기준으로 두 점 판별을 측정합니다.
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TPD는 6개월 후에 평가됩니다.
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2점 차별
기간: 12개월 간격으로 2점 판별 평가
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두 점의 거리(mm)를 기준으로 두 점 판별을 측정합니다.
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12개월 간격으로 2점 판별 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Tabrizi, DMD, shiraz University of medical sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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