Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhmetszés lezárása C-metszet közben szögesvarrat (Stratafix) vagy Vicryl varrat segítségével.

2018. május 30. frissítette: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Méhmetszés zárása C-szakasz során szögesvarrat (Stratafix) vagy Vicryl varrat segítségével: véletlenszerű kontrollvizsgálat

Véletlenszerű leendő egyetlen vak próba. A vizsgáló arra törekszik, hogy értékelje a Stratafix szögesvarrat műtéti eredményét a szokásos Vicryl varratokhoz képest a varrási idő csökkentésében a C-szakasz során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű leendő egyetlen vak próba. A vizsgáló arra törekszik, hogy értékelje a Stratafix szögesvarrat műtéti eredményét a szokásos Vicryl varratokhoz képest a varrási idő csökkentésében a C-szakasz során. Ezen túlmenően, a 2-rétegű zárás utáni vérzés szabályozására további varratok szükségességét megbecsülik. Ezek lesznek az elsődleges kimeneti mérőszámok. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a méhzáródáskor bekövetkezett vérveszteséggel, a műtéti szövődményekkel, a kórházi tartózkodás időtartamával, a posztoperatív fertőzéssel (endometritisz) és a sebfertőzéssel kapcsolatos tényezők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ashqelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Szülési javallattal rendelkező terhes betegek császármetszéssel történő szállításra

Kizárási kritériumok:

• Véralvadási zavarban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stratafix varrat
Eszköz: Stratafix varrat
Stratafix szöges varratok a C-metszet során.
Aktív összehasonlító: Vicryl varrat
Eszköz: Vicryl varrat
Standart Vicryl varrat C-metszetek során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh zárásához szükséges idő.
Időkeret: Az első méhvarrat kezdetétől a méhmetszéssel végződő utolsó varratig teljes zárás és minden további vérzéscsillapító varrat, ha szükséges. A becsült időtartam 8 perc (átlag).
Az idő percekben és másodpercekben mérve
Az első méhvarrat kezdetétől a méhmetszéssel végződő utolsó varratig teljes zárás és minden további vérzéscsillapító varrat, ha szükséges. A becsült időtartam 8 perc (átlag).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvesztés a méh záródása során
Időkeret: A becsült időtartam 4 nap.
Intraoperatív a méhzáródás során és vérvizsgálattal a műtét utáni kórházi tartózkodás alatt
A becsült időtartam 4 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barzilai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRZ 0018-16 CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stratafix varrat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel