Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun viillon sulkeminen C-leikkauksen aikana piikkiompeleella (Stratafix) tai Vicryl-ompeleella.

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Kohdun viillon sulkeminen C-osan aikana väkäsompeleella (Stratafix) tai Vicryl-ompeleella: satunnaistettu kontrollitutkimus

Satunnaistettu mahdollinen yksittäinen sokkotutkimus. Tutkija pyrkii arvioimaan Stratafix-piikkilangan leikkaustuloksen verrattuna tavanomaisiin Vicryl-ompeleihin ompeluajan lyhentämisessä C-leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu mahdollinen yksittäinen sokkotutkimus. Tutkija pyrkii arvioimaan Stratafix-piikkilangan leikkaustuloksen verrattuna tavanomaisiin Vicryl-ompeleihin ompeluajan lyhentämisessä C-leikkauksen aikana. Lisäksi arvioidaan lisäompeleiden tarve verenvuodon hillitsemiseksi 2-kerroksen sulkemisen jälkeen. Nämä ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat tekijät, jotka liittyvät verenhukkaan kohdun sulkeutumishetkellä, kirurgisiin komplikaatioihin, sairaalahoidon kestoon, leikkauksen jälkeiseen infektioon (endometriitti) ja haavainfektioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashqelon, Israel
        • Barzilai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Raskaana olevat potilaat, joilla on synnytysaihe synnytykseen keisarinleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stratafix ommel
Laite: Stratafix ommel
Stratafix-piikkilangat C-leikkauksen aikana.
Active Comparator: Vicryl-ompelu
Laite: Vicryl-ompelu
Normaali Vicryl-ompelu C-leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun sulkemiseen tarvittava aika.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kohdun ompeleen alusta viimeiseen kohdun viilloon päättyvään ompeleeseen asti täydellinen sulkeminen ja mahdolliset muut hemostaattiset ompeleet tarvittaessa. Arvioitu aika on 8 minuuttia (keskiarvo).
Aika minuutteina ja sekunteina mitattuna
Ensimmäisen kohdun ompeleen alusta viimeiseen kohdun viilloon päättyvään ompeleeseen asti täydellinen sulkeminen ja mahdolliset muut hemostaattiset ompeleet tarvittaessa. Arvioitu aika on 8 minuuttia (keskiarvo).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren menetys kohdun sulkeutumisen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu aika on 4 päivää.
Intraoperatiivinen kohdun sulkeutumisen aikana ja verikokeella leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
Arvioitu aika on 4 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barzilai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRZ 0018-16 CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stratafix ommel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa