使用带刺缝合线 (Stratafix) 或 Vicryl 缝合线在剖腹产期间闭合子宫切口。
2018年5月30日 更新者：Leon Grin、Barzilai Medical Center
使用带刺缝合线 (Stratafix) 或薇乔线缝合线在剖腹产期间闭合子宫切口：一项随机对照研究
一项随机前瞻性单盲试验。
研究人员试图评估 Stratafix 带刺缝合线与标准 Vicryl 缝合线相比在减少剖腹产缝合时间方面的手术效果。
研究概览
详细说明
一项随机前瞻性单盲试验。
研究人员试图评估 Stratafix 带刺缝合线与标准 Vicryl 缝合线相比在减少剖腹产缝合时间方面的手术效果。
此外，将估计在 2 层闭合后需要额外缝合以控制出血。这些将是主要结果测量。
次要结果指标将是与子宫闭合时失血、手术并发症、住院时间、术后感染（子宫内膜炎）和伤口感染相关的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashqelon、以色列
- Barzilai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 有剖宫产指征的孕妇
排除标准：
• 患有凝血障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Stratafix缝合
|
剖腹产期间的 Stratafix 带刺缝合线。
|
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有源比较器：薇乔缝线
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剖腹产期间的标准 Vicryl 缝合线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫闭合所需的时间。
大体时间：从第一次子宫缝合开始到最后一次缝合结束子宫切口完全闭合和任何额外的止血缝合（如果适用）。预计时间为 8 分钟（平均）。
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以分钟和秒为单位的时间
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从第一次子宫缝合开始到最后一次缝合结束子宫切口完全闭合和任何额外的止血缝合（如果适用）。预计时间为 8 分钟（平均）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫闭合时失血
大体时间：预计时间为4天。
|
子宫闭合术中和术后住院期间的血液检查
|
预计时间为4天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greenberg JA, Goldman RH. Barbed suture: a review of the technology and clinical uses in obstetrics and gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2013;6(3-4):107-15.
- Giampaolino P, De Rosa N, Tommaselli GA, Santangelo F, Nappi C, Sansone A, Bifulco G. Comparison of bidirectional barbed suture Stratafix and conventional suture with intracorporeal knots in laparoscopic myomectomy by office transvaginal hydrolaparoscopic follow-up: a preliminary report. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Dec;195:146-150. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.10.011. Epub 2015 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月29日
初级完成 (实际的)
2017年12月21日
研究完成 (实际的)
2017年12月24日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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