Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие разреза матки во время кесарева сечения с помощью нити с зазубринами (Stratafix) или нити Vicryl.

30 мая 2018 г. обновлено: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Закрытие разреза матки во время кесарева сечения с помощью нити с зазубринами (Stratafix) или нити Vicryl: рандомизированное контрольное исследование

Рандомизированное проспективное одиночное слепое исследование. Исследователи стремятся оценить хирургический результат использования шовного материала Stratafix с зазубринами по сравнению со стандартными нитями Vicryl в отношении сокращения времени наложения швов во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное проспективное одиночное слепое исследование. Исследователи стремятся оценить хирургический результат использования шовного материала Stratafix с зазубринами по сравнению со стандартными нитями Vicryl в отношении сокращения времени наложения швов во время кесарева сечения. Кроме того, будет оценена потребность в дополнительных швах для остановки кровотечения после 2-слойного закрытия. Это будет основным критерием исхода. Вторичными показателями исхода будут факторы, связанные с кровопотерей во время закрытия матки, хирургическими осложнениями, продолжительностью пребывания в больнице, послеоперационной инфекцией (эндометритом) и раневой инфекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

• Беременные пациентки с акушерскими показаниями к родоразрешению путем кесарева сечения.

Критерий исключения:

• Пациенты с нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шовный материал Stratafix
Устройство: Шовный материал Stratafix
Зазубренные швы Stratafix во время кесарева сечения.
Активный компаратор: Викриловый шовный материал
Устройство: Викриловый шовный материал
Стандартный шов Vicryl во время кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для закрытия матки.
Временное ограничение: От начала первого маточного шва до последнего шва, заканчивающегося разрезом на матке, полное закрытие и любые дополнительные кровоостанавливающие швы, если применимо. Расчетный период времени составляет 8 минут (в среднем).
Время измеряется в минутах и ​​секундах
От начала первого маточного шва до последнего шва, заканчивающегося разрезом на матке, полное закрытие и любые дополнительные кровоостанавливающие швы, если применимо. Расчетный период времени составляет 8 минут (в среднем).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровопотеря при закрытии матки
Временное ограничение: Ориентировочный срок 4 дня.
Интраоперационно во время закрытия матки и с помощью анализа крови во время послеоперационного пребывания в больнице
Ориентировочный срок 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barzilai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BRZ 0018-16 CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шовный материал Stratafix

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться