- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161782
A különböző típusú nyújtások hatékonysága a mozgási tartományban, a fájdalomban és a könyök korlátozásában
2018. február 22. frissítette: Tansu Birinci, Istanbul University
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás és a statikus nyújtás hatékonysága a mozgási tartományra, a fájdalomra és a könyökkorlátozású funkciókra
A tanulmány célja a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) nyújtás és a statikus nyújtás hatékonyságának összehasonlítása a mozgástartományban (ROM), a fájdalomban és a funkcióban a könyök korlátozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PNF nyújtás és a statikus nyújtás ROM-on való hatékonyságának, a fájdalom és a funkció könyökkorlátozás esetén történő összehasonlításához negyven, 18-55 év közötti, önkéntes könyökkorlátozott beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak: PNF Stretching csoport és Statikus nyújtás csoport.
A PNF nyújtás edzéssel és hideg alkalmazással kombinálva lesz a PNF Stretching csoportban, a statikus nyújtást gyakorlattal és hideg alkalmazásával kombináljuk a Static Stretching csoportban, 12 alkalomig.
A betegeket hathetes kezelés előtt és után értékelik.
Az aktivitás közbeni, nyugalmi és éjszakai fájdalmat Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük.
A ROM-ot univerzális goniométerrel értékeljük.
A funkcionális állapotot a fogyatékos kar, váll és kéz (DASH) értékeli.
A kineziofóbiát és az életminőséget a kineziofóbia Tampa-skálájával, illetve a Short Form-12-vel értékelik.
A Global Rating of Change segítségével értékeljük a betegek elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tantárgyak szerepelni fognak
- 18 és 65 év közötti
- Könyöktörés a vizsgálat előtti hat hónapban
- Könyökkorlátozás hajlításban vagy nyújtásban
- Önkéntesnek lenni a részvételre
- A töréseket konzervatív vagy sebészeti úton kell kezelni
Kizárási kritériumok:
- Malunion vagy Nonunion Fracture
- Komplex regionális fájdalom szindróma, perifériás idegsérülés, heterotop csontosodás, myositis csontosodás vagy poszttraumás ankylopoetica előfordulása
- Nem gyógyuló seb vagy fertőzés
- Korábban fizioterápiában részesült könyökkorlátozás miatt
- Bármilyen szív- és érrendszeri, idegrendszeri, reumás vagy pszichiátriai betegségben szenved
- Nem sikerült alkalmazkodni a kezeléshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF Stretching csoport
A PNF Stretching csoport minden alanya egy PNF nyújtásból, hidegterápiából és gyakorlatból álló kezelési protokollt kap.
|
A tartás-relax nyújtáshoz a PNF Stretching csoport minden alanya kényelmesen fekvő helyzetben van, és a páciens az ízületet a passzív vagy fájdalommentes ROM végére mozgatja.
A terapeuta a korlátozó izom vagy mintázat (antagonisták) izometrikus összehúzódását kéri, a rotációra helyezve a hangsúlyt.
A betegeket arra kérik, hogy 10 másodpercig hajtsák végre a célizom szubmaximális izometrikus összehúzódásait.
Az összehúzódás után a betegeket arra utasítják, hogy ellazuljanak 5 másodpercig.
Az ízületet aktívan áthelyezik az új hatótávolságra, majd a terapeuta passzívan vezérli az új ROM-ot.
Az eljárást 10-szer meg kell ismételni 10 másodperces pihenővel két egymást követő próba között.
A betegeket hetente kétszer kezelik 6 héten keresztül.
Váll, könyök és csukló AROM gyakorlatok.
Könyökhajlítás és -nyújtás önnyújtó gyakorlatok Könyök és csukló erősítő gyakorlatok Propriocepciós gyakorlatok könyökre.
Fogáserősítő gyakorlatok.
Hidegterápia kerül alkalmazásra a könyök felett 15 percig hidegpakolás formájában, nyújtás és gyakorlati protokoll után.
|
|
Kísérleti: Statikus nyújtócsoport
A Statikus nyújtás csoport minden alanya egy kezelési protokollt kap, amely statikus nyújtásból, hidegterápiából és gyakorlatból áll.
|
Váll, könyök és csukló AROM gyakorlatok.
Könyökhajlítás és -nyújtás önnyújtó gyakorlatok Könyök és csukló erősítő gyakorlatok Propriocepciós gyakorlatok könyökre.
Fogáserősítő gyakorlatok.
Hidegterápia kerül alkalmazásra a könyök felett 15 percig hidegpakolás formájában, nyújtás és gyakorlati protokoll után.
A statikus nyújtáshoz a Statikus nyújtás csoport minden alanya kényelmesen fekvő helyzetben van, és a célizom nyújtása 20 másodpercig fennmarad, majd 10 másodperc pihenő következik.
Az eljárást 10-szer meg kell ismételni 10 másodperces pihenővel két egymást követő próba között.
A betegeket hetente kétszer kezelik 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A betegek funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) fogja értékelni.
|
A hathetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A könyök és az alkar AROM-ját, beleértve a hajlítást, az extenziót, a szupinációt és a pronációt, az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS) leírása alapján egy univerzális goniométerrel mérik.
A folyamat háromszor megismétlődik mindkét irányban, az átlagérték rögzítésével.
|
Alapvonal
|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) értékelése
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A könyök és az alkar AROM-ját, beleértve a hajlítást, az extenziót, a szupinációt és a pronációt, az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS) leírása alapján egy univerzális goniométerrel mérik.
A folyamat háromszor megismétlődik mindkét irányban, az átlagérték rögzítésével.
|
A hathetes beavatkozás után
|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) értékelése
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A könyök és az alkar AROM-ját, beleértve a hajlítást, az extenziót, a szupinációt és a pronációt, az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS) leírása alapján egy univerzális goniométerrel mérik.
A folyamat háromszor megismétlődik mindkét irányban, az átlagérték rögzítésével.
|
1 hónapos követés
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) fogja értékelni.
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A betegek funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) fogja értékelni.
|
1 hónapos követés
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek nyugalmi, tevékenység közbeni és éjszakai fájdalom intenzitását vizuális analóg skála értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A betegek nyugalmi, tevékenység közbeni és éjszakai fájdalom intenzitását vizuális analóg skála értékeli.
|
A hathetes beavatkozás után
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A betegek nyugalmi, tevékenység közbeni és éjszakai fájdalom intenzitását vizuális analóg skála értékeli.
|
1 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek életminőségét a Short Form-12 segítségével értékelik.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A betegek életminőségét a Short Form-12 segítségével értékelik.
|
A hathetes beavatkozás után
|
|
Életminőség
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A betegek életminőségét a Short Form-12 segítségével értékelik.
|
1 hónapos követés
|
|
Mozgástól való félelem (kineziofóbia)
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek kineziofóbiáját a Tampa Kineziofóbia Skála értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Mozgástól való félelem (kineziofóbia)
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A betegek kineziofóbiáját a Tampa Kineziofóbia Skála értékeli.
|
A hathetes beavatkozás után
|
|
Mozgástól való félelem (kineziofóbia)
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A betegek kineziofóbiáját a Tampa Kineziofóbia Skála értékeli.
|
1 hónapos követés
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A hathetes beavatkozás után
|
A betegek elégedettségét a Global Rating of Change Scale segítségével értékelik.
|
A hathetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 910801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PNF nyújtás
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Idaho State UniversityBefejezveIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezveI. és II. stádiumú kéztőalagút szindrómában szenvedő betegekIndia
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Dominican University New YorkBefejezveEgészséges | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
Arizona State UniversityBefejezve