- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03161782
Účinnost různých typů strečinku na rozsah pohybu, bolest a funkci v omezení loktů
22. února 2018 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University
Účinnost proprioceptivního neuromuskulárního facilitačního strečinku a statického strečinku na rozsah pohybu, bolest a funkci v omezení loktů
Cílem studie je porovnat účinnost strečinku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a statického strečinku na rozsah pohybu (ROM), bolest a funkci při omezení lokte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro srovnání účinnosti PNF strečinku a statického strečinku na ROM, bolest a funkci při omezení lokte bude čtyřicet dobrovolných pacientů s omezením lokte ve věku 18-55 let náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina PNF strečink a skupina statického strečinku.
PNF strečink bude kombinován se cvičením a aplikací chladu ve skupině PNF Stretching, statický strečink bude kombinován se cvičením a aplikací chladu ve skupině Static Stretching, bude aplikován na 12 sezení.
Pacienti budou vyšetřeni před a po šestitýdenní léčbě.
Bolest při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
ROM bude posuzována univerzálním goniometrem.
Funkční stav bude vyhodnocen pomocí Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kinesiofobie a kvalita života budou hodnoceny pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia a Short Form-12.
Globální hodnocení změn bude použito k hodnocení spokojenosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty budou zahrnuty s
- Ve věku od 18 do 65 let
- Zlomenina lokte během šesti měsíců před studií
- Omezení lokte ve flexi nebo extenzi
- Být dobrovolnou účastí
- Zlomeniny by měly být léčeny konzervativně nebo chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- Malunion nebo Nonunion Fraktura
- Výskyt komplexního regionálního bolestivého syndromu, poranění periferního nervu, heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace
- Nehojící se rána nebo infekce
- Dříve podstoupila fyzioterapii pro omezení lokte
- S kardiovaskulárními chorobami, neurologickými poruchami, revmatickými chorobami nebo psychiatrickými chorobami
- Nebylo možné se přizpůsobit léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahovací skupina PNF
Každý subjekt ve skupině PNF Stretching obdrží léčebný protokol sestávající z PNF strečinku, chladové terapie a cvičení.
|
Pro strečink s držením a relaxací bude každý subjekt ve skupině PNF Stretching pohodlně umístěn do polohy vleže na zádech a pacient přesune kloub na konec pasivní nebo bezbolestné ROM.
Terapeut požádá o izometrickou kontrakci omezujícího svalu nebo vzoru (antagonistů) s důrazem na rotaci.
Pacienti budou požádáni, aby provedli submaximální izometrické kontrakce cílového svalu po dobu 10 sekund.
Po kontrakci budou pacienti instruováni, aby se na 5 sekund uvolnili.
Kloub bude aktivně přemístěn na nový limit rozsahu a poté bude terapeut pasivně ovládat nový ROM.
Postup se bude 10krát opakovat s 10 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami.
Pacienti budou léčeni 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí.
Flexe a extenze loktů sebeprotahovací cvičení Cvičení posilování loktů a zápěstí Propriocepční cvičení pro loket.
Cvičení na posílení úchopu.
Chladová terapie bude aplikována přes loket po dobu 15 minut formou studeného zábalu po protažení a cvičebním protokolu.
|
|
Experimentální: Skupina statického roztahování
Každý subjekt ve skupině statického strečinku obdrží léčebný protokol sestávající ze statického strečinku, chladové terapie a cvičení.
|
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí.
Flexe a extenze loktů sebeprotahovací cvičení Cvičení posilování loktů a zápěstí Propriocepční cvičení pro loket.
Cvičení na posílení úchopu.
Chladová terapie bude aplikována přes loket po dobu 15 minut formou studeného zábalu po protažení a cvičebním protokolu.
Pro statický strečink bude každý subjekt ve skupině se statickým strečinkem pohodlně umístěn do polohy vleže na zádech a protahování cílového svalu bude udržováno po dobu 20 sekund, po kterých bude následovat 10 sekund odpočinek.
Postup se bude 10krát opakovat s 10 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami.
Pacienti budou léčeni 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Po šestitýdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Základní linie
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: 1 měsíční sledování
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
1 měsíční sledování
|
|
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Základní linie
|
|
Funkční stav
Časové okno: 1 měsíční sledování
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1 měsíční sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíční sledování
|
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
|
1 měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíční sledování
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
|
1 měsíční sledování
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Základní linie
|
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Základní linie
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: 1 měsíční sledování
|
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
|
1 měsíční sledování
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí globální stupnice hodnocení změn.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 910801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na PNF strečink
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno