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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161782
L'efficacité de différents types d'étirements sur l'amplitude des mouvements, la douleur et la fonction dans la limitation du coude
22 février 2018 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University
L'efficacité de l'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive et de l'étirement statique sur l'amplitude des mouvements, la douleur et la fonction dans la limitation du coude
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'étirement de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et de l'étirement statique sur l'amplitude des mouvements (ROM), la douleur et la fonction dans la limitation du coude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour comparer l'efficacité des étirements PNF et des étirements statiques sur l'amplitude, la douleur et la fonction dans la limitation du coude, quarante patients volontaires avec limitation du coude, âgés de 18 à 55 ans, seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe d'étirement PNF et le groupe d'étirement statique.
Les étirements PNF seront combinés avec des exercices et une application à froid dans le groupe PNF Stretching, les étirements statiques seront combinés avec des exercices et une application à froid dans le groupe Static Stretching, seront appliqués pendant 12 séances.
Les patients seront évalués avant et après un traitement de six semaines.
La douleur à l'activité, au repos et la nuit sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
La ROM sera évaluée avec un goniomètre universel.
L'état fonctionnel sera évalué par Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
La kinésiophobie et la qualité de vie seront évaluées avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et le formulaire court-12, respectivement.
L'évaluation globale du changement sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront inclus avec
- Entre 18 et 65 ans
- Fracture du coude dans les six mois précédant l'étude
- Limitation du coude en flexion ou en extension
- Être volontaire pour participer
- Les fractures doivent être gérées de manière conservatrice ou chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Malunion ou fracture de pseudarthrose
- Présence d'un syndrome douloureux régional complexe, d'une lésion des nerfs périphériques, d'une ossification hétérotopique, d'une ossification par myosite ou d'une ankylose post-traumatique
- Plaie ou infection non cicatrisante
- Physiothérapie antérieurement reçue pour la limitation du coude
- Avoir des maladies cardiovasculaires, des troubles neurologiques, des maladies rhumatismales ou des maladies psychiatriques
- Impossible de s'adapter au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Étirements PNF
Chaque sujet du groupe PNF Stretching recevra un protocole de traitement composé d'étirements PNF, de thérapie par le froid et d'exercices.
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Pour les étirements de maintien-détente, chaque sujet du groupe d'étirement PNF sera confortablement positionné en décubitus dorsal, et le patient déplacera l'articulation jusqu'à la fin de la ROM passive ou indolore.
Le thérapeute demandera une contraction isométrique du muscle ou du schéma restrictif (antagonistes) en mettant l'accent sur la rotation.
Les patients seront invités à effectuer des contractions isométriques sous-maximales du muscle cible pendant 10 secondes.
Après la contraction, les patients seront invités à se détendre pendant 5 secondes.
L'articulation sera repositionnée activement à la nouvelle limite de portée, puis le thérapeute contrôlera passivement la nouvelle ROM.
La procédure sera répétée 10 fois avec 10 secondes de repos entre deux essais successifs.
Les patients seront traités 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Exercices AROM pour les épaules, les coudes et les poignets.
Exercices d'auto-étirement de flexion et d'extension du coude Exercices de renforcement du coude et du poignet Exercices de proprioception pour le coude.
Exercices de renforcement de la préhension.
La thérapie par le froid sera appliquée sur le coude pendant 15 minutes sous forme de compresse froide après le protocole d'étirements et d'exercices.
|
|
Expérimental: Zone Étirement statique
Chaque sujet du groupe d'étirements statiques recevra un protocole de traitement composé d'étirements statiques, de thérapie par le froid et d'exercices.
|
Exercices AROM pour les épaules, les coudes et les poignets.
Exercices d'auto-étirement de flexion et d'extension du coude Exercices de renforcement du coude et du poignet Exercices de proprioception pour le coude.
Exercices de renforcement de la préhension.
La thérapie par le froid sera appliquée sur le coude pendant 15 minutes sous forme de compresse froide après le protocole d'étirements et d'exercices.
Pour les étirements statiques, chaque sujet du groupe d'étirements statiques sera confortablement positionné en décubitus dorsal, et l'étirement du muscle cible sera maintenu pendant 20 secondes suivi de 10 secondes de repos.
La procédure sera répétée 10 fois avec 10 secondes de repos entre deux essais successifs.
Les patients seront traités 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État fonctionnel
Délai: Après l'intervention de six semaines
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L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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Après l'intervention de six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Ligne de base
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L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination, la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel.
Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
|
Ligne de base
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Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Après l'intervention de six semaines
|
L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination, la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel.
Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
|
Après l'intervention de six semaines
|
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Suivi 1 mois
|
L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination, la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel.
Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
|
Suivi 1 mois
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|
État fonctionnel
Délai: Ligne de base
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L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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Ligne de base
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État fonctionnel
Délai: Suivi 1 mois
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L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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Suivi 1 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit sera évaluée par l'échelle visuelle analogique.
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Après l'intervention de six semaines
|
L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit sera évaluée par l'échelle visuelle analogique.
|
Après l'intervention de six semaines
|
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Intensité de la douleur
Délai: Suivi 1 mois
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L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit sera évaluée par l'échelle visuelle analogique.
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Suivi 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie des patients sera évaluée par le Short Form-12.
|
Ligne de base
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Qualité de vie
Délai: Après l'intervention de six semaines
|
La qualité de vie des patients sera évaluée par le Short Form-12.
|
Après l'intervention de six semaines
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Qualité de vie
Délai: Suivi 1 mois
|
La qualité de vie des patients sera évaluée par le Short Form-12.
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Suivi 1 mois
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Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Ligne de base
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La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
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Ligne de base
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Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Après l'intervention de six semaines
|
La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
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Après l'intervention de six semaines
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Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Suivi 1 mois
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La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
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Suivi 1 mois
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Satisfaction des patients
Délai: Après l'intervention de six semaines
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement.
|
Après l'intervention de six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 910801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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