- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161782
Skuteczność różnych rodzajów rozciągania na zakres ruchu, ból i funkcję w ograniczeniu łokcia
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University
Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego rozciągania i rozciągania statycznego na zakres ruchu, ból i funkcję w ograniczeniu stawu łokciowego
Celem pracy jest porównanie skuteczności rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i rozciągania statycznego na zakres ruchu (ROM), ból i funkcję w ograniczeniach stawu łokciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby porównać skuteczność rozciągania PNF i rozciągania statycznego na ROM, ból i funkcję w ograniczeniach stawu łokciowego, czterdziestu dobrowolnych pacjentów z ograniczeniem stawu łokciowego w wieku od 18 do 55 lat zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupa rozciągania PNF i grupa rozciągania statycznego.
Rozciąganie PNF będzie połączone z ćwiczeniami i okładem na zimno w grupie PNF Stretching, rozciąganie statyczne będzie połączone z ćwiczeniami i okładem na zimno w grupie Rozciąganie statyczne, będzie stosowane przez 12 sesji.
Pacjenci będą oceniani przed i po sześciotygodniowym leczeniu.
Ból podczas aktywności, w spoczynku iw nocy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
ROM zostanie oceniony uniwersalnym goniometrem.
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Niepełnosprawność Ramię, Ramię i Ręka (DASH).
Kinezyofobia i jakość życia zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii i Skróconej Formy-12.
Globalna ocena zmian zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedmioty zostaną uwzględnione
- Wiek od 18 do 65 lat
- Złamanie łokcia w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
- Ograniczenie łokcia w zgięciu lub wyproście
- Bycie wolontariuszem do udziału
- Złamania należy leczyć zachowawczo lub chirurgicznie
Kryteria wyłączenia:
- Malunion lub brak zrostu złamania
- Występowanie złożonego regionalnego zespołu bólowego, uszkodzenia nerwów obwodowych, kostnienia heterotopowego, kostnienia zapalenia mięśni lub zesztywniającego urazu
- Niegojąca się rana lub infekcja
- Wcześniej przebyta fizjoterapia ograniczenia stawu łokciowego
- Mając jakiekolwiek choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne, choroby reumatyczne lub choroby psychiczne
- Nie można dostosować się do leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca PNF
Każda osoba w grupie PNF Stretching otrzyma protokół leczenia składający się z rozciągania PNF, terapii zimnem i ćwiczeń.
|
W przypadku rozciągania typu hold-relaks każdy pacjent w grupie rozciągania PNF zostanie wygodnie ułożony w pozycji leżącej na plecach, a pacjent przesunie staw do końca pasywnego lub bezbolesnego ROM.
Terapeuta poprosi o wykonanie izometrycznego skurczu mięśnia ograniczającego lub wzorca (antagonistów) z naciskiem na rotację.
Pacjenci będą proszeni o wykonanie przez 10 sekund submaksymalnych skurczów izometrycznych docelowego mięśnia.
Po skurczu pacjenci zostaną poproszeni o relaksację przez 5 sekund.
Staw zostanie aktywnie przesunięty do nowego limitu zakresu, a następnie terapeuta będzie biernie kontrolował nowy ROM.
Procedura zostanie powtórzona 10 razy z 10-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami.
Pacjenci będą leczeni 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Ćwiczenia barków, łokci i nadgarstków AROM.
Ćwiczenia samorozciągające zgięcia i wyprostu łokcia Ćwiczenia wzmacniające łokcia i nadgarstka Ćwiczenia propriocepcji łokcia.
Ćwiczenia wzmacniające chwyt.
Terapia zimnem zostanie zastosowana na łokieć przez 15 minut w formie zimnego okładu po rozciągnięciu i protokole ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągania statycznego
Każda osoba w grupie Static Stretching otrzyma protokół leczenia składający się z rozciągania statycznego, terapii zimnem i ćwiczeń.
|
Ćwiczenia barków, łokci i nadgarstków AROM.
Ćwiczenia samorozciągające zgięcia i wyprostu łokcia Ćwiczenia wzmacniające łokcia i nadgarstka Ćwiczenia propriocepcji łokcia.
Ćwiczenia wzmacniające chwyt.
Terapia zimnem zostanie zastosowana na łokieć przez 15 minut w formie zimnego okładu po rozciągnięciu i protokole ćwiczeń.
W przypadku rozciągania statycznego każdy pacjent w grupie rozciągania statycznego zostanie wygodnie ułożony w pozycji leżącej na plecach, a rozciąganie docelowego mięśnia będzie utrzymywane przez 20 sekund, po czym nastąpi 10 sekund odpoczynku.
Procedura zostanie powtórzona 10 razy z 10-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami.
Pacjenci będą leczeni 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru.
Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru.
Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
|
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru.
Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Linia bazowa
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
1-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
|
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą globalnej skali oceny zmian.
|
Po sześciotygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 910801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Rozciąganie PNF
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
Dominican University New YorkZakończonyZdrowy | ĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZABURZENIA STAWU KRZYŻOWO-BIOROWEGOPakistan